軽症から中等症の COVID-19 患者におけるアセチル L-カルニチンの有効性と安全性
Covid-19肺炎患者におけるアセチルL-カルニチンの使用
さまざまな研究で、アセチル L-カルニチン (LC) が、ウイルス病原体に対する免疫応答に関与する T リンパ球の発生と成熟にプラスの影響を与えることが示されました。 また、ROS 産生の阻害と、全身性炎症症候群に典型的なサイトカイン ネットワークの再調節にも寄与します。
LCの潜在的な保護効果を考えると、コロナウイルス感染患者の支持的および治療的選択肢として提案されています. このような背景を考慮して、現在の COVID-19 緊急事態に照らして、研究者は、covid-19 肺炎の入院患者のコホートで前向き無作為化非盲検対照試験を実施し、2 gr を投与するつもりです。標準治療(SOC)に加えて、LC を経口投与する。
研究者らは、LC の使用は、標準治療を受けた患者群と比較して、14 日間の LC 治療後の臨床および生体液性パラメータの早期改善に関連すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな研究で、アセチル L-カルニチン (LC) が、ウイルス病原体に対する免疫応答に関与する T リンパ球の発生と成熟にプラスの影響を与えることが示されました。 また、ROS 産生の阻害と、全身性炎症症候群に典型的なサイトカイン ネットワークの再調節にも寄与します。
SARS-CoV-2 ウイルスは、ヒト細胞の ACE2 受容体を活性化し、一連の有害事象を引き起こします。 COVID19 では、レニン-アンギオテンシンがアップレギュレートされ、経路が過剰発現し、進行性のサイトカイン ストームが常に観察されます。 これらすべての病原性プロセスにおいて、LCは条件を強化する修飾機能を果たします。 LC は、NF-kB を阻害し、NOX1 と NOX2 を下方制御することにより、アンジオテンシン II の抗酸化効果に有益です。 LC では、アポトーシス促進性カスパーゼを阻害し、PARP-1 を活性化することにより、抗アポトーシスおよびゲノム安定化の役割が推定されました。 LC は、TNF-α、IL-6、IL-1 などの炎症誘発性サイトカインをダウンレギュレートする免疫調節因子であり、サイトカインストームを消滅させる可能性があります。 LC は、ACE2 を介したシグナル伝達経路の破壊、サイトカインストーム、肺機能障害、および投薬の副作用による COVID19 心毒性に対する保護剤としても機能します。
コロナウイルス感染症の患者では、LC による保護効果の可能性があれば、支持的かつ治療的な代替手段として提案されています。
このような背景を考慮して、現在の COVID-19 緊急事態に照らして、研究者は、covid-19 肺炎の入院患者のコホートで前向き無作為化非盲検対照試験を実施し、2 gr を投与するつもりです。標準治療(SOC)に加えて、LC を経口投与する。
研究者らは、LC の使用は、標準治療を受けた患者群と比較して、14 日間の LC 治療後に臨床的および体液性パラメーターの早期改善に関連すると仮定しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 の陽性スワブ検査
- SARS-CoV-2に関連する肺炎
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 署名のないインフォームド コンセント
- SARS-CoV-2 の陰性スワブ検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準治療
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実験的:アセチル L-カルニチン
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14日間の標準治療に加えて、2グラムのアセチルL-カルニチンを経口投与する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠:72時間
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院内死亡率の推移
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質(CRP)レベル
時間枠:72時間
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投与後72時間以内に、入院時のCRP値と比較して50%を超えるCRP値の低下
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72時間
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IL-6 レベル
時間枠:72時間
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投与後 72 時間以内に、入院時の IL-6 と比較して 50% を超える IL-6 レベルの低下
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72時間
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Dダイマーレベル
時間枠:72時間
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投与後72時間以内に、入院時のD-ダイマーと比較して50%を超えるD-ダイマーレベルの低下
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72時間
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入院
時間枠:24週間まで
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入院期間
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24週間まで
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陽性の PCR スワブの持続時間
時間枠:5日間
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PCR分子スワブの陰性化の時間
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Antonio Cascio, MD, PhD、University of Palermo, Italy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blanca AJ, Ruiz-Armenta MV, Zambrano S, Miguel-Carrasco JL, Gonzalez-Roncero FM, Fortuno A, Revilla E, Mate A, Vazquez CM. l-Carnitine ameliorates the oxidative stress response to angiotensin II by modulating NADPH oxidase through a reduction in protein kinase c activity and NF-kappaB translocation to the nucleus. Food Chem. 2017 Aug 1;228:356-366. doi: 10.1016/j.foodchem.2017.02.011. Epub 2017 Feb 6.
- Puskarich MA, Kline JA, Krabill V, Claremont H, Jones AE. Preliminary safety and efficacy of L-carnitine infusion for the treatment of vasopressor-dependent septic shock: a randomized control trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Aug;38(6):736-43. doi: 10.1177/0148607113495414. Epub 2013 Jul 12.
- Diao B, Wang C, Tan Y, Chen X, Liu Y, Ning L, Chen L, Li M, Liu Y, Wang G, Yuan Z, Feng Z, Zhang Y, Wu Y, Chen Y. Reduction and Functional Exhaustion of T Cells in Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Front Immunol. 2020 May 1;11:827. doi: 10.3389/fimmu.2020.00827. eCollection 2020.
- Moretti S, Alesse E, Di Marzio L, Zazzeroni F, Ruggeri B, Marcellini S, Famularo G, Steinberg SM, Boschini A, Cifone MG, De Simone C. Effect of L-carnitine on human immunodeficiency virus-1 infection-associated apoptosis: a pilot study. Blood. 1998 May 15;91(10):3817-24.
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- Mohammadi M, Hajhossein Talasaz A, Alidoosti M. Preventive effect of l-carnitine and its derivatives on endothelial dysfunction and platelet aggregation. Clin Nutr ESPEN. 2016 Oct;15:1-10. doi: 10.1016/j.clnesp.2016.06.009. Epub 2016 Jun 27.
- Gorlinger K, Dirkmann D, Gandhi A, Simioni P. COVID-19-Associated Coagulopathy and Inflammatory Response: What Do We Know Already and What Are the Knowledge Gaps? Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1324-1333. doi: 10.1213/ANE.0000000000005147.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20201109
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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