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COVID-19 경증에서 중등도 질병 환자에 대한 아세틸 L-카르니틴의 효능 및 안전성

2020년 11월 15일 업데이트: Antonio Cascio, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Covid-19 폐렴 환자에서 아세틸 L-카르니틴 사용

다른 연구에서는 아세틸 L-카르니틴(LC)이 바이러스에 대한 면역 반응에 관여하는 T 림프구의 발달과 성숙에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 또한 ROS 생성 억제 및 전신 염증 증후군의 전형적인 사이토카인 네트워크 재조절에 기여합니다.

LC의 잠재적 보호 효과를 고려할 때 코로나바이러스 감염 환자의 지지 및 치료 옵션으로 제안됩니다. 이러한 배경을 감안할 때 현재 COVID-19 비상 사태에 비추어 조사관은 covid-19 폐렴으로 입원한 환자 코호트에서 전향적, 무작위, 공개, 통제 연구를 수행하고 2 gr을 투여하는 것이 의도입니다. 표준 치료 요법(SOC)에 추가하여 구두로 LC의

연구자들은 LC의 사용이 표준 치료를 제공받은 환자 그룹과 비교할 때 LC 치료 14일 후 임상 및 생체액 매개변수의 조기 개선과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 연구에서는 아세틸 L-카르니틴(LC)이 바이러스에 대한 면역 반응에 관여하는 T 림프구의 발달과 성숙에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 또한 ROS 생성 억제 및 전신 염증 증후군의 전형적인 사이토카인 네트워크 재조절에 기여합니다.

SARS-CoV-2 바이러스는 인간 세포의 ACE2 수용체를 활성화하여 일련의 유해한 사건을 유발합니다. COVID19에서는 레닌-안지오텐신이 상향 조절되고 경로가 과발현되며 진행성 사이토카인 폭풍이 항상 관찰됩니다. 이러한 모든 병원성 과정에서 LC는 조건을 향상시키는 수정자 기능을 할 수 있습니다. LC는 NF-kB를 억제하고 NOX1 및 NOX2를 하향 조절함으로써 안지오텐신 II의 항산화 효과에 도움이 될 수 있습니다. LC의 경우 pro-apoptotic caspases를 억제하고 PARP-1을 활성화하여 항-세포사멸 및 게놈 안정제 역할을 추정했습니다. LC는 사이토카인 폭풍을 소멸시킬 수 있는 TNF-α, IL-6 및 IL-1을 포함한 전염증성 사이토카인을 하향 조절하는 면역 조절제입니다. LC는 또한 ACE2 매개 신호 경로, 사이토카인 폭풍, 폐 기능 장애 및 약물 부작용의 중단으로 인한 COVID19 심독성에 대한 보호제 역할을 할 수 있습니다.

코로나 바이러스 감염 환자에서 LC의 가능한 보호 효과가 제공되는 경우 지원 및 치료 대안으로 제안됩니다.

이러한 배경을 감안할 때 현재 COVID-19 비상 사태에 비추어 조사관은 covid-19 폐렴으로 입원한 환자 코호트에서 전향적, 무작위, 공개, 통제 연구를 수행하고 2 gr을 투여하는 것이 의도입니다. 표준 치료 요법(SOC)에 추가하여 구두로 LC의

연구자들은 LC의 사용이 표준 치료를 제공받은 환자 그룹과 비교할 때 LC 치료 14일 후 임상 및 체액 매개변수의 조기 개선과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 양성 면봉 검사
  • SARS-CoV-2 관련 폐렴
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 서명되지 않은 사전 동의
  • SARS-CoV-2 음성 면봉 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
실험적: 아세틸 L-카르니틴
건강 보조 식품: 아세틸 L-카르니틴
14일 동안 표준 치료 요법에 추가하여 아세틸 L-카르니틴 2g을 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 72시간
병원 사망률의 변화
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 72시간
투여 후 72시간 이내, 입원 당시 CRP 대비 CRP 수치 > 50% 감소
72시간
IL-6 수준
기간: 72시간
투여 후 72시간 이내에 입원 시 IL-6와 비교하여 IL-6 수치 > 50% 감소
72시간
D-다이머 수준
기간: 72시간
투여 후 72시간 이내 입원 시 D-dimer 대비 D-dimer 수치 > 50% 감소
72시간
입원
기간: 최대 24주
입원 기간
최대 24주
양성 PCR 면봉 기간
기간: 5 일
PCR 분자 면봉의 음성화 시간
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Cascio, MD, PhD, University of Palermo, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 29일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20201109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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