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超音波ガイド下上喉頭神経ブロックとブラインドブロック法との比較

2021年1月13日 更新者：Alshaymaa Mortada Ali Eltohry、Ain Shams University

挿管困難が疑われる場合の覚醒下光ファイバー挿管に対するブラインドブロック法と比較した超音波ガイド下両側上喉頭神経ブロック

この研究の目的は、手術患者の上喉頭神経の内枝のブロックに対する超音波ガイド技術の効果を、盲検解剖技術と比較して評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

気道麻酔は、局所的または神経ブロックによって提供される覚醒下挿管を成功させるために極めて重要です。 気道ブロックは技術的に実行が難しく、合併症の可能性が高くなります。 ただし、経験豊富な手では、より良い挿管条件を提供するため、便利な場合があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Please Select An Option
      • Alexandria、Please Select An Option、エジプト、21500
        • 募集
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I および II。
  2. 年齢は 40 ～ 60 歳です。
  3. 修正された Mallampati クラス III-IV 。

除外基準:

  1. 首の局所病理。
  2. 出血素因。
  3. 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  4. 知的障害。
  5. 精神疾患。
  6. 体格指数≧30kg/m2。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波グループ
超音波技術を使用する患者.プローブ 顎下領域に配置され、甲状筋と甲状舌骨膜が舌骨の大角と甲状軟骨の間で識別され、3mlのリグノカインがそれらの間のスペースに配置され、手順が反対側で繰り返されます。
デバイス：超音波技術
上喉頭神経の内枝のブロックに対する超音波ガイド技術の効果を評価する
ACTIVE_COMPARATOR：解剖学的ブラインドグループ
解剖学的ランドマーク技術を使用している患者では、上喉頭神経の内枝が舌骨大角のわずかに前方で遮断されます。 3mlのリグノカインによる。 手順は反対側で繰り返されます。
デバイス：超音波技術
上喉頭神経の内枝のブロックに対する超音波ガイド技術の効果を評価する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道麻酔の質の評価
時間枠：ベースライン後最大 2 年間
気道の質の麻酔は次のように等級付けされます: 0 = 挿管に反応した咳や吐き気がない、1 = 挿管を妨げない程度の軽度の咳や吐き気、2 = 挿管を最小限に妨げる中程度の咳や吐き気、3 = 重度の咳または挿管を困難にする吐き気、および 4 = 挿管を成功させるために追加の局所麻酔または技術の変更を必要とする非常に激しい咳または吐き気。
ベースライン後最大 2 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

捜査官

  • スタディチェア：Azza Mohamed Shafik, professor、Ain Shams University, Faculty of Medicine
  • スタディディレクター：Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor、Ain Shams University, Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月1日

研究の完了 (予期された)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FMASU MS 19/ 2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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