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Ultraschallgeführte Superior-Larynx-Nerv-Blockade im Vergleich zur Blindblock-Technik

13. Januar 2021 aktualisiert von: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Ultraschallgeführte bilaterale Blockade des N. laryngeus superior im Vergleich zur Technik der Blindblockade für die Glasfaserintubation im Wachzustand bei Verdacht auf eine schwierige Intubation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der ultraschallgeführten Technik zur Blockierung des inneren Zweigs des N. laryngeus superior bei chirurgischen Patienten im Vergleich zur blinden anatomischen Technik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anästhesie der Atemwege ist entscheidend für eine erfolgreiche Wachintubation, die entweder topisch oder durch Nervenblockaden erfolgt. Atemwegsblockaden sind technisch schwieriger durchzuführen und bieten mehr Komplikationen. In erfahrenen Händen können sie jedoch nützlich sein, da sie bessere Intubationsbedingungen bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Ägypten, 21500
        • Rekrutierung
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperstatus I und II der American Society of Anesthesiologists ( ASA ).
  2. Alter zwischen 40-60 Jahren.
  3. Modifizierte Mallampati Klasse III-IV .

Ausschlusskriterien:

  1. Lokale Pathologie des Halses.
  2. Blutende Diathese.
  3. Allergie gegen Lokalanästhetikum.
  4. Intellektuelle Beeinträchtigung.
  5. Psychiatrische Erkrankung.
  6. Body-Mass-Index ≥30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschall Gruppe
Patient mit Ultraschalltechnik.Sonde wird über dem submandibulären Bereich platziert, der Thyrohoidmuskel und die Thyrohyoidealmembran werden zwischen dem großen Horn des Zungenbeins und dem Schildknorpel identifiziert, 3 ml Lignocain werden auf den Raum dazwischen gegeben und das Verfahren wird auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Gerät: Ultraschalltechnik
Bewerten Sie die Wirkung der ultraschallgeführten Technik für die Blockade des inneren Zweigs des N. laryngeus superior
ACTIVE_COMPARATOR: anatomische blinde Gruppe
Patient, der die Technik der anatomischen Markierung anwendet, wird der innere Ast des N. laryngeus superior etwas vor dem großen Horn des Zungenbeins blockiert . durch 3 ml Lignocain. Der Vorgang wird auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Gerät: Ultraschalltechnik
Bewerten Sie die Wirkung der ultraschallgeführten Technik für die Blockade des inneren Zweigs des N. laryngeus superior

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Qualität der Atemwegsanästhesie
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach Studienbeginn
Die Qualität der Atemwegsanästhesie wird wie folgt eingestuft: 0 = kein Husten oder Würgen als Reaktion auf die Intubation, 1 = leichtes Husten oder Würgen, das die Intubation nicht behindert, 2 = mäßiges Husten oder Würgen, das die Intubation nur minimal beeinträchtigt, 3 = starkes Husten oder Würgen, die die Intubation erschweren, und 4 = sehr starkes Husten oder Würgen, das eine zusätzliche Lokalanästhesie oder eine Änderung der Technik erfordert, um eine erfolgreiche Intubation zu erreichen.
Bis zu 2 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine
  • Studienleiter: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 19/ 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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