Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný špičkový laryngeální nervový blok ve srovnání s technikou slepého bloku

13. ledna 2021 aktualizováno: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Ultrazvukem naváděný bilaterální blok horního laryngeálního nervu ve srovnání se slepým blokem Technika pro bdělou intubaci s optickým vláknem při podezření na obtížnou intubaci

Cílem této studie je zhodnotit efekt ultrazvukově řízené techniky na blokádu vnitřní větve n. laryngeus superior u chirurgického pacienta ve srovnání se slepou anatomickou technikou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anestezie dýchacích cest je klíčová pro úspěšnou intubaci v bdělém stavu poskytovanou buď lokálně nebo nervovými blokádami. Blokády dýchacích cest jsou technicky obtížněji proveditelné s více možnostmi komplikací. Ve zkušených rukou však mohou být užitečné, protože poskytují lepší podmínky pro intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egypt, 21500
        • Nábor
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I a II.
  2. Věk mezi 40-60 lety.
  3. Modifikovaný Mallampati třída III-IV.

Kritéria vyloučení:

  1. Lokální patologie krku.
  2. Krvácavá diatéza.
  3. Alergie na lokální anestetikum.
  4. Intelektuální postižení.
  5. Psychiatrické onemocnění.
  6. Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ultrazvuková skupina
pacient pomocí ultrazvukové techniky.sonda se umístí nad submandibulární oblast, mezi větším rohem jazylkové kosti a štítnou chrupavkou se identifikuje thyreoidální sval a štítná žláza, do prostoru mezi ně se umístí 3 ml lignokainu a postup se zopakuje na kontralaterální straně.
Přístroj: ultrazvuková technika
hodnotit účinek ultrazvukově naváděné techniky na blokádu vnitřní větve horního laryngeálního nervu
ACTIVE_COMPARATOR: anatomická slepá skupina
pacient používající techniku ​​anatomického land mark, bude vnitřní větev horního laryngeálního nervu zablokována mírně před větším rohem hyoidní kosti. 3 ml lignokainu. postup bude opakován na kontralaterální straně.
Přístroj: ultrazvuková technika
hodnotit účinek ultrazvukově naváděné techniky na blokádu vnitřní větve horního laryngeálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení kvality anestezie dýchacích cest
Časové okno: Až 2 roky po výchozí hodnotě
Kvalita anestezie dýchacích cest bude hodnocena jako: 0 = žádné kašlání nebo dávení v reakci na intubaci, 1 = mírné kašlání nebo dávení, které nebude bránit intubaci, 2 = mírné kašlání nebo dávení, které bude minimálně rušit intubaci, 3 = silné kašlání nebo dávení, které ztěžuje intubaci a 4 = velmi silné kašlání nebo dávení, které bude vyžadovat další lokální anestetikum nebo změnu techniky k dosažení úspěšné intubace.
Až 2 roky po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine
  • Ředitel studie: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 19/ 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuková technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit