- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04623645
Ultralydsstyret superior larynxnerveblok sammenlignet med blindblokteknik
13. januar 2021 opdateret af: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University
Ultralydsstyret bilateral superior larynxnerveblok sammenlignet med blindblokteknik til vågen fiberoptisk intubation ved mistanke om vanskelig intubation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ultralydsstyret teknik for blokering af indre gren af superior larynxnerve hos kirurgisk patient sammenlignet med blind anatomisk teknik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejsbedøvelse er afgørende for vellykket vågen intubation enten topisk eller af nerveblokeringer.
Luftvejsblokeringer er teknisk sværere at udføre med flere komplikationsmuligheder.
Men i erfarne hænder kan de være nyttige, da de giver bedre intuberingsbetingelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select An Option
-
Alexandria, Please Select An Option, Egypten, 21500
- Rekruttering
- Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
-
Kontakt:
- Alshaymaa Mortada A Eltohry
- Telefonnummer: 01006485550
- E-mail: alshaymaaali62@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
- Alder mellem 40-60 år.
- Modificeret Mallampati klasse III-IV.
Ekskluderingskriterier:
- Lokal patologi i nakken.
- Blødende diatese.
- Allergi over for lokalbedøvelsesmiddel.
- Intellektuel svækkelse.
- Psykiatrisk sygdom.
- Body mass index ≥30 kg/m2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ultralydsgruppe
patient ved hjælp af ultralydsteknik.sonde
vil blive placeret over submandibulært område, skjoldbruskkirtelmusklen og thyrohyoidmembranen vil blive identificeret mellem større horn fo hyoid knogle og skjoldbruskkirtelbrusk, 3 ml lignocain vil blive placeret på mellemrummet mellem dem, og proceduren vil gentages på kontra lateral side.
|
evaluere effekten af ultralydsstyret teknik til blokering af indre gren af superior larynxnerve
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anatomisk blind gruppe
patient, der bruger anatomisk landmark-teknik, vil den indre gren af den overordnede larynxnerve blive blokeret lidt foran det større horn af hyoidbenet.
med 3 ml lignocain.
proceduren vil blive gentaget på kontra lateral side.
|
evaluere effekten af ultralydsstyret teknik til blokering af indre gren af superior larynxnerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere kvaliteten af luftvejsbedøvelse
Tidsramme: Op til 2 år efter baseline
|
Kvaliteten af luftvejsbedøvelse vil blive klassificeret som: 0 = ingen hoste eller gagging som reaktion på intubation, 1 = mild hoste eller gagging, der ikke hindrer intubation, 2 = moderat hoste eller gagging, der vil interferere minimalt med intubation, 3 = svær hoste eller gagging, der gør intubation vanskelig og 4 = meget alvorlig hoste eller gagging, der vil kræve yderligere lokalbedøvelse eller ændring i teknik for at opnå en vellykket intubation.
|
Op til 2 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine
- Studieleder: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manikandan S, Neema PK, Rathod RC. Ultrasound-guided bilateral superior laryngeal nerve block to aid awake endotracheal intubation in a patient with cervical spine disease for emergency surgery. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):946-8. doi: 10.1177/0310057X1003800523.
- Ramkumar V. Preparation of the patient and the airway for awake intubation. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):442-7. doi: 10.4103/0019-5049.89863.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 19/ 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
Kliniske forsøg med ultralydsteknik
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien