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Bloc du nerf laryngé supérieur guidé par ultrasons comparé à la technique du bloc aveugle

13 janvier 2021 mis à jour par: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Bloc du nerf laryngé supérieur bilatéral guidé par ultrasons comparé à la technique du bloc aveugle pour l'intubation éveillée par fibre optique en cas d'intubation difficile suspectée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la technique guidée par ultrasons pour le bloc de la branche interne du nerf laryngé supérieur chez le patient chirurgical par rapport à la technique anatomique aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie des voies respiratoires est essentielle pour une intubation éveillée réussie fournie soit par voie topique, soit par des blocs nerveux. Les blocages des voies respiratoires sont techniquement plus difficiles à réaliser avec plus de possibilités de complications. Cependant, entre des mains expérimentées, ils peuvent être utiles car ils offrent de meilleures conditions d'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egypte, 21500
        • Recrutement
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists ( ASA ).
  2. Âge entre 40 et 60 ans.
  3. Mallampati modifié classe III-IV .

Critère d'exclusion:

  1. Pathologie locale du cou.
  2. Diathèse hémorragique.
  3. Allergie à l'agent anesthésiant local.
  4. Déficience intellectuelle.
  5. Maladie psychiatrique.
  6. Indice de masse corporelle ≥30 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'échographie
patient utilisant une technique d'échographie.sonde sera placé sur la zone sous-maxillaire, le muscle thyrohoïdien et la membrane thyrohyoïdienne seront identifiés entre la grande corne de l'os hyoïde et le cartilage thyroïde, 3 ml de lidocaïne seront placés dans l'espace entre eux et la procédure sera répétée du côté contra latéral.
Dispositif: échographie
évaluer l'effet de la technique guidée par ultrasons pour le blocage de la branche interne du nerf laryngé supérieur
ACTIVE_COMPARATOR: groupe aveugle anatomique
patient utilisant la technique de repère anatomique, la branche interne du nerf laryngé supérieur sera bloquée légèrement en avant de la grande corne de l'os hyoïde . par 3 ml de lidocaïne. la procédure sera répétée du côté contra latéral.
Dispositif: échographie
évaluer l'effet de la technique guidée par ultrasons pour le blocage de la branche interne du nerf laryngé supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la qualité de l'anesthésie des voies respiratoires
Délai: Jusqu'à 2 ans après la ligne de base
La qualité de l'anesthésie des voies respiratoires sera notée comme suit : 0 = pas de toux ou de haut-le-cœur en réponse à l'intubation, 1 = toux ou haut-le-cœur légers qui n'entraveront pas l'intubation, 2 = toux ou haut-le-cœur modérés qui n'interféreront que très peu avec l'intubation, 3 = toux sévère ou haut-le-coeur qui rendent l'intubation difficile et 4 = toux ou haut-le-cœur très sévères qui nécessiteront une anesthésie locale supplémentaire ou un changement de technique pour réussir l'intubation.
Jusqu'à 2 ans après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
  • Directeur d'études: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 19/ 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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