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Bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom em comparação com a técnica de bloqueio cego

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Bloqueio bilateral do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom em comparação com a técnica de bloqueio cego para intubação com fibra ótica em paciente com suspeita de intubação difícil

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da técnica guiada por ultrassom para bloqueio do ramo interno do nervo laríngeo superior em paciente cirúrgico em comparação com a técnica anatômica cega.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia das vias aéreas é fundamental para uma intubação acordada bem-sucedida, fornecida topicamente ou por bloqueios de nervos. Bloqueios de vias aéreas são tecnicamente mais difíceis de realizar com mais possibilidades de complicações. No entanto, em mãos experientes, podem ser úteis, pois proporcionam melhores condições de intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egito, 21500
        • Recrutamento
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  2. Idade entre 40-60 anos.
  3. Mallampati modificado classe III-IV.

Critério de exclusão:

  1. Patologia local do pescoço.
  2. Diátese hemorrágica.
  3. Alergia a agente anestésico local.
  4. Deficiência intelectual.
  5. Doença psiquiátrica.
  6. Índice de massa corporal ≥30 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de ultrassom
paciente usando técnica de ultrassom.probe será colocado sobre a região submandibular, o músculo tireóideo e a membrana tireóidea serão identificados entre o corno maior do osso hióide e a cartilagem tireóidea, 3 ml de lidocaína serão colocados no espaço entre eles e o procedimento será repetido no lado contralateral.
Dispositivo: técnica de ultrassom
avaliar o efeito da técnica guiada por ultrassom para bloqueio do ramo interno do nervo laríngeo superior
ACTIVE_COMPARATOR: grupo cego anatômico
paciente usando a técnica de marcação anatômica, o ramo interno do nervo laríngeo superior será bloqueado ligeiramente anterior ao corno maior do osso hioide. por 3 ml de lidocaína. o procedimento será repetido no lado contralateral.
Dispositivo: técnica de ultrassom
avaliar o efeito da técnica guiada por ultrassom para bloqueio do ramo interno do nervo laríngeo superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da qualidade da anestesia das vias aéreas
Prazo: Até 2 anos após a linha de base
A qualidade da anestesia das vias aéreas será classificada como: 0 = sem tosse ou engasgo em resposta à intubação, 1 = tosse leve ou engasgo que não atrapalhará a intubação, 2 = tosse moderada ou engasgo que interferirá minimamente na intubação, 3 = tosse intensa ou engasgos que dificultam a intubação e 4 = tosse ou engasgos muito intensos que exigirão anestesia local adicional ou mudança na técnica para obter uma intubação bem-sucedida.
Até 2 anos após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
  • Diretor de estudo: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 19/ 2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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