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Blocco del nervo laringeo superiore ecoguidato rispetto alla tecnica del blocco cieco

13 gennaio 2021 aggiornato da: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Blocco del nervo laringeo bilaterale superiore ecoguidato rispetto alla tecnica del blocco cieco per l'intubazione a fibre ottiche da sveglio in sospetta intubazione difficile

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della tecnica ecoguidata per il blocco del ramo interno del nervo laringeo superiore nel paziente chirurgico rispetto alla tecnica anatomica cieca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia delle vie aeree è fondamentale per il successo dell'intubazione da svegli fornita sia per via topica che mediante blocchi nervosi. I blocchi delle vie aeree sono tecnicamente più difficili da eseguire con più possibilità di complicanze. Tuttavia, in mani esperte, possono essere utili in quanto forniscono migliori condizioni di intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egitto, 21500
        • Reclutamento
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Età tra i 40-60 anni.
  3. Mallampati modificato classe III-IV .

Criteri di esclusione:

  1. Patologia locale del collo.
  2. Diatesi sanguinante.
  3. Allergia all'agente anestetico locale.
  4. Compromissione intellettuale.
  5. Malattia psichiatrica.
  6. Indice di massa corporea ≥30 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo ecografico
paziente che utilizza la tecnica ad ultrasuoni.sonda sarà posizionato sopra l'area sottomandibolare, il muscolo tiroideo e la membrana tiroioide saranno identificati tra il corno maggiore dell'osso ioide e la cartilagine tiroidea, 3 ml di lignocaina saranno posizionati nello spazio tra di loro e la procedura sarà ripetuta sul lato controlaterale.
Dispositivo: tecnica ad ultrasuoni
valutare l'effetto della tecnica ecoguidata per il blocco del ramo interno del nervo laringeo superiore
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo cieco anatomico
paziente che utilizza la tecnica del punto di riferimento anatomico, il ramo interno del nervo laringeo superiore sarà bloccato leggermente anteriormente al corno maggiore dell'osso ioide . da 3 ml di lidocaina . la procedura sarà ripetuta sul lato controlaterale.
Dispositivo: tecnica ad ultrasuoni
valutare l'effetto della tecnica ecoguidata per il blocco del ramo interno del nervo laringeo superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la qualità dell'anestesia delle vie aeree
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il basale
La qualità dell'anestesia delle vie aeree sarà classificata come: 0 = assenza di tosse o conati di vomito in risposta all'intubazione, 1 = tosse lieve o conati di vomito che non ostacolano l'intubazione, 2 = tosse moderata o conati di vomito che interferiscono minimamente con l'intubazione, 3 = tosse grave o conati di vomito che rendono difficile l'intubazione e 4 = tosse o conati di vomito molto gravi che richiederanno un'ulteriore anestesia locale o un cambiamento nella tecnica per ottenere un'intubazione di successo.
Fino a 2 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine
  • Direttore dello studio: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 19/ 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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