Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide superieure larynxzenuwblokkade in vergelijking met blinde blokkadetechniek

13 januari 2021 bijgewerkt door: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Echogeleide bilaterale superieure larynxzenuwblokkade vergeleken met blinde blokkeertechniek voor wakkere glasvezelintubatie bij vermoedelijk moeilijke intubatie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van echogeleide techniek voor blokkade van interne tak van superieure larynxzenuw bij chirurgische patiënt in vergelijking met blinde anatomische techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Luchtweganesthesie is cruciaal voor succesvolle wakkere intubatie, plaatselijk of door zenuwblokkades. Luchtwegblokkades zijn technisch moeilijker uit te voeren met meer complicaties. In ervaren handen kunnen ze echter nuttig zijn omdat ze betere intubatieomstandigheden bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egypte, 21500
        • Werving
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II.
  2. Leeftijd tussen 40-60 jaar.
  3. Gemodificeerde Mallampati klasse III-IV.

Uitsluitingscriteria:

  1. Lokale pathologie van de nek.
  2. Bloedingsdiathese.
  3. Allergie voor lokaal anestheticum.
  4. Intellectuele beperking.
  5. Psychiatrische ziekte.
  6. Lichaamsmassa-index ≥30 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ultrasone groep
patiënt met ultrasone techniek. sonde zal over het submandibulaire gebied worden geplaatst, de schildklierspier en het thyrohyoid-membraan zullen worden geïdentificeerd tussen de grotere hoorn van het tongbeen en het schildkraakbeen, 3 ml lignocaïne zal op de ruimte ertussen worden geplaatst en de procedure zal aan de contralaterale zijde worden herhaald.
Apparaat: ultrasone techniek
evalueer het effect van echogeleide techniek voor blokkade van interne tak van superieure larynxzenuw
ACTIVE_COMPARATOR: anatomische blinde groep
patiënt die anatomische landmarkeringstechniek gebruikt, zal de interne tak van de superieure larynxzenuw iets anterieur aan de grotere hoorn van het tongbeen worden geblokkeerd. door 3 ml lidocaïne. de procedure wordt herhaald aan de contralaterale zijde.
Apparaat: ultrasone techniek
evalueer het effect van echogeleide techniek voor blokkade van interne tak van superieure larynxzenuw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de kwaliteit van luchtweganesthesie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na baseline
De kwaliteit van de luchtweganesthesie wordt beoordeeld als: 0 = geen hoesten of kokhalzen als reactie op intubatie, 1 = licht hoesten of kokhalzen die de intubatie niet hinderen, 2 = matig hoesten of kokhalzen die de intubatie minimaal hinderen, 3 = ernstig hoesten of kokhalzen die intubatie bemoeilijken en 4 = zeer ernstig hoesten of kokhalzen waarvoor extra plaatselijke verdoving of een verandering van techniek nodig is om succesvolle intubatie te bereiken.
Tot 2 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 19/ 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren