- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04623645
Pod kontrolą USG lepszy blok nerwu krtaniowego w porównaniu z techniką ślepej blokady
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University
Pod kontrolą USG obustronna blokada nerwu krtaniowego górnego w porównaniu z techniką blokady ślepej do intubacji światłowodowej w stanie czuwania przy podejrzeniu trudnej intubacji
Celem pracy jest ocena wpływu techniki pod kontrolą USG na blokadę gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego u pacjenta chirurgicznego w porównaniu ze ślepą techniką anatomiczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie dróg oddechowych ma kluczowe znaczenie dla skutecznej intubacji w stanie czuwania, wykonywanej miejscowo lub za pomocą blokad nerwowych.
Blokady dróg oddechowych są technicznie trudniejsze do wykonania z większą liczbą powikłań.
Jednak w doświadczonych rękach mogą być przydatne, ponieważ zapewniają lepsze warunki do intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select An Option
-
Alexandria, Please Select An Option, Egipt, 21500
- Rekrutacyjny
- Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
-
Kontakt:
- Alshaymaa Mortada A Eltohry
- Numer telefonu: 01006485550
- E-mail: alshaymaaali62@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Wiek między 40-60 lat.
- Zmodyfikowana klasa Mallampatiego III-IV.
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa patologia szyi.
- Skaza krwotoczna.
- Alergia na miejscowy środek znieczulający.
- Upośledzenie umysłowe.
- Choroba psychiczna.
- Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa ultrasonograficzna
pacjent za pomocą techniki ultradźwiękowej. sonda
zostanie umieszczony nad okolicą podżuchwową, mięsień tarczowo-gnykowy i błona tarczowo-gnykowa zostaną zidentyfikowane między rogiem większym kości gnykowej a chrząstką tarczycy, 3 ml lignokainy zostanie umieszczone w przestrzeni między nimi i procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie.
|
ocena wpływu techniki pod kontrolą USG na blokadę gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anatomiczna grupa niewidomych
pacjent stosujący anatomiczną technikę wyznaczania punktów, wewnętrzna gałąź nerwu krtaniowego górnego zostanie zablokowana nieco przed rogiem większym kości gnykowej.
przez 3 ml lignokainy .
procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie.
|
ocena wpływu techniki pod kontrolą USG na blokadę gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości znieczulenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: Do 2 lat po linii bazowej
|
Jakość znieczulenia dróg oddechowych zostanie oceniona następująco: 0 = brak kaszlu lub krztuszenia w odpowiedzi na intubację, 1 = łagodny kaszel lub krztuszenie, które nie utrudniają intubacji, 2 = umiarkowany kaszel lub krztuszenie, które w minimalnym stopniu przeszkadzają w intubacji, 3 = ciężki kaszel lub krztuszenie się, które utrudniają intubację i 4 = bardzo silny kaszel lub krztuszenie się, które będą wymagały dodatkowego znieczulenia miejscowego lub zmiany techniki w celu uzyskania skutecznej intubacji.
|
Do 2 lat po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
- Dyrektor Studium: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manikandan S, Neema PK, Rathod RC. Ultrasound-guided bilateral superior laryngeal nerve block to aid awake endotracheal intubation in a patient with cervical spine disease for emergency surgery. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):946-8. doi: 10.1177/0310057X1003800523.
- Ramkumar V. Preparation of the patient and the airway for awake intubation. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):442-7. doi: 10.4103/0019-5049.89863.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 19/ 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .