- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04623645
Ultraääniohjattu parempi kurkunpään hermosalmukka verrattuna sokeiden salpaustekniikkaan
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University
Ultraääniohjattu kahdenvälinen korkea kurkunpään hermosalmukka verrattuna sokeutettuun kuituoptiseen intubaatioon epäillyssä vaikeassa intubaatiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun tekniikan vaikutusta ylemmän kurkunpään hermon sisäisen haaran tukkoon kirurgisella potilaalla verrattuna sokean anatomiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden anestesia on avainasemassa onnistuneessa hereillä tapahtuvassa intubaatiossa joko paikallisesti tai hermolohkojen avulla.
Hengitysteiden tukkeumat ovat teknisesti vaikeampia suorittaa, ja niissä on enemmän komplikaatioita.
Kokeneissa käsissä ne voivat kuitenkin olla hyödyllisiä, koska ne tarjoavat paremmat intubointiolosuhteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select An Option
-
Alexandria, Please Select An Option, Egypti, 21500
- Rekrytointi
- Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
-
Ottaa yhteyttä:
- Alshaymaa Mortada A Eltohry
- Puhelinnumero: 01006485550
- Sähköposti: alshaymaaali62@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
- Ikä 40-60 vuoden välillä.
- Muutettu Mallampati luokka III-IV .
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen kaulan patologia.
- Verenvuotodiateesi.
- Allergia paikallispuudutusaineelle.
- Henkinen vajaatoiminta.
- Psykiatrinen sairaus.
- Painoindeksi ≥30 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ultraääniryhmä
potilas käyttää ultraäänitekniikkaa.anturi
sijoitetaan submandibulaarisen alueen päälle, kilpirauhasen lihas ja kilpirauhasen kalvo tunnistetaan kilpirauhasen luun ja kilpirauhasen ruston suuremman sarven väliin, niiden väliin laitetaan 3 ml lignokaiinia ja toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
|
arvioi ultraääniohjatun tekniikan vaikutusta paremman kurkunpäähermon sisäisen haaran tukkoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anatominen sokea ryhmä
Jos potilas käyttää anatomista maamerkkitekniikkaa, ylemmän kurkunpään hermon sisäinen haara tukkeutuu hieman hyoidiluun suurempaan sarveen nähden.
3 ml:lla lignokaiinia.
toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
|
arvioi ultraääniohjatun tekniikan vaikutusta paremman kurkunpäähermon sisäisen haaran tukkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida hengitysteiden anestesian laatua
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Hengitysteiden anestesian laatu luokitellaan seuraavasti: 0 = ei yskimistä tai vaientamista vasteena intubaatioon, 1 = lievä yskä tai vaikeuttaminen, joka ei estä intubaatiota, 2 = kohtalainen yskä tai vaikeuttaminen, joka häiritsee intubaatiota minimaalisesti, 3 = vaikea yskä tai hengitysvaikeudet, jotka vaikeuttavat intubaatiota ja 4 = erittäin vaikea yskä tai vaientaminen, joka vaatii lisää paikallispuudutusta tai tekniikan muutosta onnistuneen intuboinnin saavuttamiseksi.
|
Jopa 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manikandan S, Neema PK, Rathod RC. Ultrasound-guided bilateral superior laryngeal nerve block to aid awake endotracheal intubation in a patient with cervical spine disease for emergency surgery. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):946-8. doi: 10.1177/0310057X1003800523.
- Ramkumar V. Preparation of the patient and the airway for awake intubation. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):442-7. doi: 10.4103/0019-5049.89863.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 19/ 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .