Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet superior larynxnerveblokk sammenlignet med blindblokkteknikk

13. januar 2021 oppdatert av: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Ultralydveiledet bilateral superior larynxnerveblokk sammenlignet med blindblokkteknikk for våken fiberoptisk intubasjon ved mistanke om vanskelig intubasjon

Målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralydveiledet teknikk for blokkering av indre gren av superior larynxnerve hos kirurgiske pasienter sammenlignet med blind anatomisk teknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftveisanestesi er sentralt for vellykket våken intubasjon gitt enten topisk eller av nerveblokkeringer. Luftveisblokkering er teknisk vanskeligere å utføre med flere komplikasjoner. Men i erfarne hender kan de være nyttige da de gir bedre intuberingsforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egypt, 21500
        • Rekruttering
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
  2. Alder mellom 40-60 år.
  3. Modifisert Mallampati klasse III-IV.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokal patologi i nakken.
  2. Blødende diatese.
  3. Allergi mot lokalbedøvelsesmiddel.
  4. Intellektuell svikt.
  5. Psykiatrisk sykdom.
  6. Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ultralyd gruppe
pasient ved bruk av ultralydteknikk.sonde vil bli plassert over submandibulært område, skjoldbruskkjertelmuskelen og thyrohyoidmembranen vil bli identifisert mellom større horn for hyoidben og skjoldbrusk, 3 ml lignokain vil bli plassert på mellomrom mellom dem og prosedyren vil gjentas på motsatt side.
Enhet: ultralydteknikk
evaluere effekten av ultralydveiledet teknikk for blokkering av indre gren av superior larynxnerve
ACTIVE_COMPARATOR: anatomisk blind gruppe
Pasienten som bruker anatomisk landmerketeknikk, vil den indre grenen av den overordnede larynxnerven blokkeres litt foran større hyoidbenshorn. med 3 ml lignokain. prosedyren vil bli gjentatt på kontra lateral side.
Enhet: ultralydteknikk
evaluere effekten av ultralydveiledet teknikk for blokkering av indre gren av superior larynxnerve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere kvaliteten på luftveisanestesi
Tidsramme: Inntil 2 år etter baseline
Kvaliteten på luftveisanestesi vil bli gradert som: 0 = ingen hosting eller knebling som svar på intubasjon, 1 = mild hosting eller knebling som ikke hindrer intubasjon, 2 = moderat hosting eller knebling som vil forstyrre intubasjonen minimalt, 3 = alvorlig hoste eller knebling som gjør intubasjon vanskelig og 4 = svært alvorlig hoste eller knebling som vil kreve ytterligere lokalbedøvelse eller endring i teknikk for å oppnå vellykket intubasjon.
Inntil 2 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
  • Studieleder: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 19/ 2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere