Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Superior larynxnervblockering jämfört med blindblockteknik

13 januari 2021 uppdaterad av: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University

Ultraljudsstyrd bilateral superior larynxnervblockering jämfört med blindblockteknik för vaken fiberoptisk intubation vid misstänkt svår intubation

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd teknik för blockering av intern gren av larynxnerven superior hos kirurgiska patienter jämfört med blind anatomisk teknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftvägsanestesi är avgörande för framgångsrik vaken intubation, antingen lokalt eller genom nervblockader. Luftvägsblockering är tekniskt svårare att utföra med fler komplikationer. Men i erfarna händer kan de vara användbara eftersom de ger bättre intuberingsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Please Select An Option
      • Alexandria, Please Select An Option, Egypten, 21500
        • Rekrytering
        • Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II.
  2. Ålder mellan 40-60 år.
  3. Modifierad Mallampati klass III-IV .

Exklusions kriterier:

  1. Lokal patologi i nacken.
  2. Blödande diates.
  3. Allergi mot lokalbedövningsmedel.
  4. Intellektuell funktionsnedsättning.
  5. Psykiatrisk sjukdom.
  6. Kroppsmassaindex ≥30 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ultraljudsgrupp
patient som använder ultraljudsteknik.sond kommer att placeras över submandibulärt område, sköldkörtelmuskeln och sköldkörtelhyoidmembranet kommer att identifieras mellan större horn för hyoidben och sköldkörtelbrosk, 3 ml lignokain kommer att placeras på avståndet mellan dem och proceduren kommer att upprepas på den motsatta sidan.
Enhet: ultraljudsteknik
utvärdera effekten av ultraljudsstyrd teknik för blockering av inre gren av larynxnerven superior
ACTIVE_COMPARATOR: anatomisk blind grupp
patient som använder anatomisk landmärketeknik, inre gren av larynxnerven superior kommer att blockeras något framför det större hyoidbenets horn. med 3 ml lignokain. Proceduren kommer att upprepas på kontra lateral sida.
Enhet: ultraljudsteknik
utvärdera effekten av ultraljudsstyrd teknik för blockering av inre gren av larynxnerven superior

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma kvaliteten på luftvägsanestesi
Tidsram: Upp till 2 år efter baslinjen
Kvaliteten på luftvägsanestesi kommer att graderas som: 0 = ingen hosta eller munkavle som svar på intubation, 1 = mild hosta eller munkavle som inte hindrar intubation, 2 = måttlig hosta eller munkavle som kommer att störa intubationen minimalt, 3 = svår hosta eller munkavle som försvårar intubation och 4 = mycket svår hosta eller munkavle som kommer att kräva ytterligare lokalbedövning eller ändrad teknik för att uppnå framgångsrik intubation.
Upp till 2 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
  • Studierektor: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (FAKTISK)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 19/ 2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi

Kliniska prövningar på ultraljudsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera