Bloqueo del nervio laríngeo superior guiado por ecografía en comparación con la técnica de bloqueo ciego
13 de enero de 2021 actualizado por: Alshaymaa Mortada Ali Eltohry, Ain Shams University
Bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral guiado por ultrasonido en comparación con la técnica de bloqueo ciego para la intubación con fibra óptica despierto en sospecha de intubación difícil
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la técnica guiada por ultrasonido para el bloqueo de la rama interna del nervio laríngeo superior en pacientes quirúrgicos en comparación con la técnica anatómica a ciegas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia de las vías respiratorias es fundamental para el éxito de la intubación despierto proporcionada por vía tópica o por bloqueos nerviosos.
Los bloqueos de las vías respiratorias son técnicamente más difíciles de realizar y tienen más posibilidades de complicaciones.
Sin embargo, en manos experimentadas pueden ser útiles ya que brindan mejores condiciones de intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select An Option
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Alexandria, Please Select An Option, Egipto, 21500
- Reclutamiento
- Alshaymaa Mortada Ali Eltohry
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Contacto:
- Alshaymaa Mortada A Eltohry
- Número de teléfono: 01006485550
- Correo electrónico: alshaymaaali62@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Edad entre 40-60 años.
- Mallampati modificado clase III-IV.
Criterio de exclusión:
- Patología local del cuello.
- Diátesis hemorrágica.
- Alergia al agente anestésico local.
- Discapacidad intelectual.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de ultrasonido
paciente usando técnica de ultrasonido.sonda
se colocará sobre el área submandibular, se identificará el músculo tiroideo y la membrana tirohioidea entre el asta mayor del hueso hioides y el cartílago tiroides, se colocarán 3 ml de lidocaína en el espacio entre estos y se repetirá el procedimiento en el lado contralateral.
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evaluar el efecto de la técnica guiada por ultrasonido para el bloqueo de la rama interna del nervio laríngeo superior
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo ciego anatómico
paciente utilizando la técnica de marca anatómica, la rama interna del nervio laríngeo superior se bloqueará ligeramente por delante del cuerno mayor del hueso hioides.
por 3 ml de lidocaína.
el procedimiento se repetirá en el lado contralateral.
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evaluar el efecto de la técnica guiada por ultrasonido para el bloqueo de la rama interna del nervio laríngeo superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad de la anestesia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la línea de base
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La calidad de la anestesia de las vías respiratorias se clasificará como: 0 = sin tos ni arcadas en respuesta a la intubación, 1 = tos o arcadas leves que no dificultarán la intubación, 2 = tos o arcadas moderadas que interferirán mínimamente con la intubación, 3 = tos intensa o arcadas que dificultan la intubación y 4 = tos muy intensa o arcadas que requerirán anestesia local adicional o cambio de técnica para lograr una intubación exitosa.
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Hasta 2 años después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza Mohamed Shafik, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
- Director de estudio: Abeer Mohamed Abdel-Aziz, professor, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manikandan S, Neema PK, Rathod RC. Ultrasound-guided bilateral superior laryngeal nerve block to aid awake endotracheal intubation in a patient with cervical spine disease for emergency surgery. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):946-8. doi: 10.1177/0310057X1003800523.
- Ramkumar V. Preparation of the patient and the airway for awake intubation. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):442-7. doi: 10.4103/0019-5049.89863.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 19/ 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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