患者の痛みの知覚に対するスケーラー チップの設計の影響
調査の概要
詳細な説明
スケーリングは、一般歯科開業医と歯科専門医によって行われる一般的な手順です。 残念なことに、スケーリングは不快な歯科治療と関連しており、ある程度は痛みを伴います (Bergren & Meynert, 1984)。 超音波スケーラーを使用したスケーリングは、歯の表面の粗さと歯質の喪失を引き起こす可能性があることも研究で実証されています (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007)。 粗い歯の表面はプラークの保持を増加させ、初期のバイオフィルム形成に関連することが示されています (Teughels et al., 2006)。 その後、これは歯周病の発症と進行のリスクを高めます。 一方、歯質の喪失は象牙質細管の露出につながり、その後歯根が過敏になる可能性があります。 歯根過敏症は、歯周治療を受けている患者の半数に影響を与えると報告されています (Von Troil et al., 2002)。 これは、患者に不快感を与え、将来の歯科治療への回避につながりました。
スケーラー チップ設計の高度な開発により、歯の表面への攻撃性が低く、最も重要なこととして、患者の不快感を軽減するスケーリング治療を提供する機会が提供されました。 スケーラー チップの設計は、変位振幅によって特徴付けられる超音波スケーラーの性能に影響を与えてきました (Lea et al., 2003b)。 変位振幅は、スケーリング手順の攻撃性に寄与すると考えられるスケーラー チップの横方向の動きです。 いくつかの研究では、出力設定と発電機のタイプ (Lea et al., 2003a)、チップの摩耗 (Lea et al., 2006)、およびスケーラー チップの設計 (Lea et al., 2003a) など、変位の振幅に影響を与える可能性のある要因が調査されています。 )。 しかし、これまでのところ、超音波スケーラー チップのデザイン、特にスリムで幅の広いスケーラー チップが歯の表面粗さ、歯質の喪失、および患者の痛みの知覚に及ぼす影響を調査した研究は限られていました。
臨床現場において、効果のレベルは同程度であるが、歯の表面への不快感と損傷のレベルが異なる 2 つの治療法があった場合、患者はより快適で保守的な方法を選択します。 したがって、この研究では、スケーリング後の患者の痛みの知覚に対するスケーラー チップのデザインの影響を調査しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20~40歳の健康な患者で、上顎前歯が13番から23番まであります。
- 慢性歯肉炎および/または軽度の慢性歯周炎と診断され、プロービング時の出血 (BOP) および 13 番歯から 23 番歯までの微少結石を呈する
除外基準:
- 喫煙者、
- 象牙質過敏症、歯冠、大きな修復物、非生歯、急性歯科感染症、または歯 #13 ~ #23 を含む頸部病変を有する患者。
- 長期の非ステロイド性抗炎症薬治療を受けている患者、矯正治療を受けている患者、または13番歯から23番歯までの歯が関与する部分入れ歯を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:ペリオスリム(PS)
PS (DS-016A、EMS® Piezon、スイス) のスケーラー チップを備えたポータブル超音波スケーラー デバイス (EMS®) による歯肉縁上スケーリング
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PS (DS-016A、EMS® Piezon、スイス) のスケーラー チップを使用したスイスの Piezon によるポータブル超音波スケーラー デバイス (EMS®) による歯肉縁上スケーリング
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アクティブコンパレータ:従来のスケーラーチップ
従来型 (FS-407、EMS® ピエゾン、スイス) のスケーラー チップを備えたポータブル超音波スケーラー デバイス (EMS®) による歯肉縁上スケーリング
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ポータブル超音波スケーラー装置 (EMS®) を使用した歯肉縁上スケーリング (スイス、ピエゾン) 従来 (FS-407、EMS® ピエゾン、スイス) を使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠:6ヶ月
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痛みの知覚は、0 から 10 までの番号が付けられた線で構成される Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。スケール「0」は痛みがないことを示し、スケール「10」は考えられる最悪の痛みを示します。
参加者は、治療中に経験した痛みを説明するこれら 2 つの端の間の任意の数を採点するよう求められました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berggren U, Meynert G. Dental fear and avoidance: causes, symptoms, and consequences. J Am Dent Assoc. 1984 Aug;109(2):247-51. doi: 10.14219/jada.archive.1984.0328.
- Jepsen S, Ayna M, Hedderich J, Eberhard J. Significant influence of scaler tip design on root substance loss resulting from ultrasonic scaling: a laserprofilometric in vitro study. J Clin Periodontol. 2004 Nov;31(11):1003-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00601.x.
- Kawashima H, Sato S, Kishida M, Ito K. A comparison of root surface instrumentation using two piezoelectric ultrasonic scalers and a hand scaler in vivo. J Periodontal Res. 2007 Feb;42(1):90-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00924.x.
- Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of material characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01353.x.
- von Troil B, Needleman I, Sanz M. A systematic review of the prevalence of root sensitivity following periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:173-7; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.10.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Displacement amplitude of ultrasonic scaler inserts. J Clin Periodontol. 2003 Jun;30(6):505-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00012.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Ultrasonic scaler tip performance under various load conditions. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):876-81. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00395.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. The effect of wear on ultrasonic scaler tip displacement amplitude. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):37-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00861.x.
- Abdul Hayei NA, Yahya NA, Safii SH, Saub R, Vaithilingam RD, Baharuddin NA. Influence of scaler tip design on root surface roughness, tooth substance loss and patients' pain perception: an in vitro and a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 31;21(1):169. doi: 10.1186/s12903-021-01540-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 101269-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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