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患者の痛みの知覚に対するスケーラー チップの設計の影響

2020年11月9日 更新者:Nor Adinar Baharuddin、University of Malaya
超音波スケーラーは、歯肉縁下の歯石の除去に効果的であることが示されています。 しかし、歯の表面が変質したり、患者に不快感を与えたりする可能性があります。 スケーラー チップの設計の進歩により、これらの影響が軽減される可能性があります。 歯の表面と患者の快適性に対するスケーラー チップのデザインの影響を調べた研究は限られています。 この研究は、患者の痛みの知覚に対するスケーラー チップのデザインの影響を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

スケーリングは、一般歯科開業医と歯科専門医によって行われる一般的な手順です。 残念なことに、スケーリングは不快な歯科治療と関連しており、ある程度は痛みを伴います (Bergren & Meynert, 1984)。 超音波スケーラーを使用したスケーリングは、歯の表面の粗さと歯質の喪失を引き起こす可能性があることも研究で実証されています (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007)。 粗い歯の表面はプラークの保持を増加させ、初期のバイオフィルム形成に関連することが示されています (Teughels et al., 2006)。 その後、これは歯周病の発症と進行のリスクを高めます。 一方、歯質の喪失は象牙質細管の露出につながり、その後歯根が過敏になる可能性があります。 歯根過敏症は、歯周治療を受けている患者の半数に影響を与えると報告されています (Von Troil et al., 2002)。 これは、患者に不快感を与え、将来の歯科治療への回避につながりました。

スケーラー チップ設計の高度な開発により、歯の表面への攻撃性が低く、最も重要なこととして、患者の不快感を軽減するスケーリング治療を提供する機会が提供されました。 スケーラー チップの設計は、変位振幅によって特徴付けられる超音波スケーラーの性能に影響を与えてきました (Lea et al., 2003b)。 変位振幅は、スケーリング手順の攻撃性に寄与すると考えられるスケーラー チップの横方向の動きです。 いくつかの研究では、出力設定と発電機のタイプ (Lea et al., 2003a)、チップの摩耗 (Lea et al., 2006)、およびスケーラー チップの設計 (Lea et al., 2003a) など、変位の振幅に影響を与える可能性のある要因が調査されています。 )。 しかし、これまでのところ、超音波スケーラー チップのデザイン、特にスリムで幅の広いスケーラー チップが歯の表面粗さ、歯質の喪失、および患者の痛みの知覚に及ぼす影響を調査した研究は限られていました。

臨床現場において、効果のレベルは同程度であるが、歯の表面への不快感と損傷のレベルが異なる 2 つの治療法があった場合、患者はより快適で保守的な方法を選択します。 したがって、この研究では、スケーリング後の患者の痛みの知覚に対するスケーラー チップのデザインの影響を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuala Lumpur、マレーシア、50603
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~40歳の健康な患者で、上顎前歯が13番から23番まであります。
  • 慢性歯肉炎および/または軽度の慢性歯周炎と診断され、プロービング時の出血 (BOP) および 13 番歯から 23 番歯までの微少結石を呈する

除外基準:

  • 喫煙者、
  • 象牙質過敏症、歯冠、大きな修復物、非生歯、急性歯科感染症、または歯 #13 ~ #23 を含む頸部病変を有する患者。
  • 長期の非ステロイド性抗炎症薬治療を受けている患者、矯正治療を受けている患者、または13番歯から23番歯までの歯が関与する部分入れ歯を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:ペリオスリム(PS)
PS (DS-016A、EMS® Piezon、スイス) のスケーラー チップを備えたポータブル超音波スケーラー デバイス (EMS®) による歯肉縁上スケーリング
PS (DS-016A、EMS® Piezon、スイス) のスケーラー チップを使用したスイスの Piezon によるポータブル超音波スケーラー デバイス (EMS®) による歯肉縁上スケーリング
アクティブコンパレータ:従来のスケーラーチップ
従来型 (FS-407、EMS® ピエゾン、スイス) のスケーラー チップを備えたポータブル超音波スケーラー デバイス (EMS®) による歯肉縁上スケーリング
ポータブル超音波スケーラー装置 (EMS®) を使用した歯肉縁上スケーリング (スイス、ピエゾン) 従来 (FS-407、EMS® ピエゾン、スイス) を使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの知覚
時間枠:6ヶ月
痛みの知覚は、0 から 10 までの番号が付けられた線で構成される Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。スケール「0」は痛みがないことを示し、スケール「10」は考えられる最悪の痛みを示します。 参加者は、治療中に経験した痛みを説明するこれら 2 つの端の間の任意の数を採点するよう求められました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月14日

一次修了 (実際)

2017年10月14日

研究の完了 (実際)

2017年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月5日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 101269-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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