- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623723
Influência do Design da Ponta do Scaler na Percepção da Dor dos Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Raspagem é um procedimento comum realizado por dentistas generalistas e especialistas em odontologia. Infelizmente, a raspagem tem sido associada a tratamentos dentários desagradáveis e, até certo ponto, a uma experiência dolorosa (Berggren & Meynert, 1984). Estudos também demonstraram que raspagem usando raspadores ultrassônicos podem causar rugosidade da superfície do dente e perda de substância do dente (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). A superfície rugosa do dente aumenta a retenção de placa e tem sido associada à formação precoce de biofilme (Teughels et al., 2006). Posteriormente, isso aumentaria o risco de desenvolvimento e progressão da doença periodontal. Visto que a perda de substância dentária pode levar à exposição dos túbulos dentinários e, posteriormente, à sensibilidade radicular. Foi relatado que a sensibilidade radicular afeta metade dos pacientes que recebem terapia periodontal (Von Troil et al., 2002). Isso levou a desconforto entre os pacientes e evitação de tratamento odontológico no futuro.
O desenvolvimento avançado em designs de ponta de raspador forneceu oportunidades para fornecer tratamento de raspagem que é menos agressivo para as superfícies dentárias e, mais importante, para reduzir o desconforto para os pacientes. O design da ponta do raspador influenciou o desempenho dos raspadores ultrassônicos caracterizados pela amplitude de deslocamento (Lea et al., 2003b). A amplitude de deslocamento é o movimento lateral da ponta do raspador que contribui para a agressividade do procedimento de raspagem. Vários estudos investigaram os fatores que podem influenciar a amplitude do deslocamento, como ajuste de potência e tipo de gerador (Lea et al., 2003a), desgaste da ponta (Lea et al., 2006) e projetos de ponta do raspador (Lea et al., 2003a ). No entanto, até o momento, havia estudos limitados que investigaram o efeito do design da ponta do raspador ultrassônico, particularmente a ponta fina e larga do raspador na rugosidade da superfície do dente, na perda de substância dentária e na percepção da dor dos pacientes.
Em um ambiente clínico, se houver dois métodos de tratamento que fornecem níveis semelhantes de eficácia, mas diferentes níveis de desconforto e danos à superfície dentária, o paciente optará pelo método mais confortável e conservador. Portanto, este estudo investigou a influência do desenho da ponta do raspador na percepção de dor dos pacientes após a raspagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com idades entre 20 e 40 anos que apresentavam dentes superiores anteriores dos dentes 13 a 23.
- Diagnosticado com gengivite crônica e/ou periodontite crônica leve e apresentou sangramento à sondagem (BOP) e cálculo mínimo dos dentes 13 a 23
Critério de exclusão:
- Fumantes,
- Pacientes com hipersensibilidade dentinária, coroas, grandes restaurações, dentes não vitais, infecções dentárias agudas ou lesões cervicais envolvendo os dentes 13 a 23.
- Pacientes em tratamento prolongado com anti-inflamatórios não esteróides, em tratamento ortodôntico ou em uso de próteses parciais removíveis envolvendo os dentes de 13 a 23
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Perio Slim (PS)
Raspagem supragengival com um dispositivo ultrassônico portátil (EMS®) com ponta PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suíça)
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Raspagem supragengival com um dispositivo ultrassônico portátil (EMS®) com Piezon, Suíça usando pontas de raspador PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suíça)
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Comparador Ativo: Ponta de raspador convencional
Raspagem supragengival com um dispositivo ultrassônico portátil (EMS®) com ponta convencional (FS-407, EMS® Piezon, Suíça)
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Raspagem supragengival com um dispositivo ultrassônico portátil (EMS®) com Piezon, Suíça usando Convencional (FS-407, EMS® Piezon, Suíça)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor
Prazo: 6 meses
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A percepção da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), que consiste em uma linha numerada de 0 a 10. A escala '0' indica ausência de dor, enquanto a escala '10' indica a pior dor possível.
Os participantes foram solicitados a marcar qualquer número entre essas duas extremidades que descreviam a dor que sentiram durante o tratamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berggren U, Meynert G. Dental fear and avoidance: causes, symptoms, and consequences. J Am Dent Assoc. 1984 Aug;109(2):247-51. doi: 10.14219/jada.archive.1984.0328.
- Jepsen S, Ayna M, Hedderich J, Eberhard J. Significant influence of scaler tip design on root substance loss resulting from ultrasonic scaling: a laserprofilometric in vitro study. J Clin Periodontol. 2004 Nov;31(11):1003-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00601.x.
- Kawashima H, Sato S, Kishida M, Ito K. A comparison of root surface instrumentation using two piezoelectric ultrasonic scalers and a hand scaler in vivo. J Periodontal Res. 2007 Feb;42(1):90-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00924.x.
- Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of material characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01353.x.
- von Troil B, Needleman I, Sanz M. A systematic review of the prevalence of root sensitivity following periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:173-7; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.10.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Displacement amplitude of ultrasonic scaler inserts. J Clin Periodontol. 2003 Jun;30(6):505-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00012.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Ultrasonic scaler tip performance under various load conditions. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):876-81. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00395.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. The effect of wear on ultrasonic scaler tip displacement amplitude. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):37-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00861.x.
- Abdul Hayei NA, Yahya NA, Safii SH, Saub R, Vaithilingam RD, Baharuddin NA. Influence of scaler tip design on root surface roughness, tooth substance loss and patients' pain perception: an in vitro and a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 31;21(1):169. doi: 10.1186/s12903-021-01540-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101269-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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