- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04623723
Влияние конструкции наконечника скейлера на восприятие боли пациентами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Масштабирование — это обычная процедура, выполняемая стоматологами общей практики и стоматологами-специалистами. К сожалению, удаление зубного камня связано с неприятным стоматологическим лечением и в некоторой степени болезненным опытом (Berggren & Meynert, 1984). Исследования также показали, что удаление зубного камня с помощью ультразвукового скейлера может вызвать шероховатость поверхности зуба и потерю ткани зуба (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). Шероховатая поверхность зуба увеличивает удержание зубного налета и, как было показано, связана с ранним образованием биопленки (Teughels et al., 2006). Впоследствии это повысит риск развития и прогрессирования заболеваний пародонта. Принимая во внимание, что потеря вещества зуба может привести к обнажению дентинных канальцев и, как следствие, к чувствительности корней. Сообщалось, что чувствительность корня возникает у половины пациентов, получающих пародонтологическое лечение (Von Troil et al., 2002). Это приводило к дискомфорту у пациентов и отказу от стоматологического лечения в будущем.
Усовершенствованная конструкция наконечников скейлера предоставила возможность проводить лечение скейлинга, которое менее агрессивно по отношению к поверхности зубов и, что наиболее важно, снижает дискомфорт для пациентов. Конструкция наконечника скейлера повлияла на характеристики ультразвуковых скейлеров, характеризующихся амплитудой смещения (Lea et al., 2003b). Амплитуда смещения представляет собой боковое движение кончика скейлера, которое, как считается, способствует агрессивности процедуры скейлинга. В нескольких исследованиях изучались факторы, которые могут влиять на амплитуду смещения, такие как установка мощности и тип генератора (Lea et al., 2003a), износ наконечника (Lea et al., 2006) и конструкция наконечника скейлера (Lea et al., 2003a). ). Однако на сегодняшний день было проведено ограниченное количество исследований, в которых изучалось влияние конструкции наконечника ультразвукового скейлера, особенно тонкого и широкого, на шероховатость поверхности зуба, потерю зубного вещества и восприятие боли пациентами.
В клинических условиях, если есть два метода лечения, которые обеспечивают одинаковый уровень эффективности, но разные уровни дискомфорта и повреждения поверхности зуба, пациент выберет более удобный и консервативный метод. Таким образом, в этом исследовании изучалось влияние конструкции наконечника скейлера на восприятие боли пациентами после скейлинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте 20-40 лет, у которых были передние зубы верхней челюсти с 13 по 23.
- Диагноз: хронический гингивит и/или хронический периодонтит легкой степени, кровотечение при зондировании (ВОР) и минимальное образование зубного камня от 13 до 23 зубов.
Критерий исключения:
- Курильщики,
- Пациенты с гиперчувствительностью дентина, коронками, большими реставрациями, девитальными зубами, острыми стоматологическими инфекциями или поражениями шейки зуба с №13 по №23.
- Пациенты, которые находились на длительной терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, проходили ортодонтическое лечение или пользовались съемными частичными протезами с вовлечением зубов с 13 по 23.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Перио Слим (ПС)
Наддесневой скейлинг с помощью портативного ультразвукового скейлера (EMS®) с наконечником скейлера PS (DS-016A, EMS® Piezon, Швейцария)
|
Наддесневой скейлинг с помощью портативного ультразвукового скейлера (EMS®) с Piezon, Швейцария, с использованием насадок PS (DS-016A, EMS® Piezon, Швейцария)
|
Активный компаратор: Обычный наконечник скейлера
Наддесневой скейлинг с помощью портативного ультразвукового скейлера (EMS®) с обычным (FS-407, EMS® Piezon, Швейцария) наконечником скейлера
|
Наддесневой скейлинг с помощью портативного ультразвукового скейлера (EMS®) с Piezon, Швейцария, с использованием обычного (FS-407, EMS® Piezon, Швейцария)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восприятие боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая состоит из строки, пронумерованной от 0 до 10. Шкала «0» указывает на отсутствие боли, тогда как шкала «10» указывает на сильную возможную боль.
Участников попросили подсчитать любое число между этими двумя концами, описывающее боль, которую они испытали во время лечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berggren U, Meynert G. Dental fear and avoidance: causes, symptoms, and consequences. J Am Dent Assoc. 1984 Aug;109(2):247-51. doi: 10.14219/jada.archive.1984.0328.
- Jepsen S, Ayna M, Hedderich J, Eberhard J. Significant influence of scaler tip design on root substance loss resulting from ultrasonic scaling: a laserprofilometric in vitro study. J Clin Periodontol. 2004 Nov;31(11):1003-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00601.x.
- Kawashima H, Sato S, Kishida M, Ito K. A comparison of root surface instrumentation using two piezoelectric ultrasonic scalers and a hand scaler in vivo. J Periodontal Res. 2007 Feb;42(1):90-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00924.x.
- Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of material characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01353.x.
- von Troil B, Needleman I, Sanz M. A systematic review of the prevalence of root sensitivity following periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:173-7; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.10.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Displacement amplitude of ultrasonic scaler inserts. J Clin Periodontol. 2003 Jun;30(6):505-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00012.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Ultrasonic scaler tip performance under various load conditions. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):876-81. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00395.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. The effect of wear on ultrasonic scaler tip displacement amplitude. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):37-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00861.x.
- Abdul Hayei NA, Yahya NA, Safii SH, Saub R, Vaithilingam RD, Baharuddin NA. Influence of scaler tip design on root surface roughness, tooth substance loss and patients' pain perception: an in vitro and a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 31;21(1):169. doi: 10.1186/s12903-021-01540-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 101269-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers