Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konstrukcji końcówki skalera na odczuwanie bólu przez pacjentów

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Skalery ultradźwiękowe okazały się skuteczne w usuwaniu kamienia poddziąsłowego. Może jednak powodować zmiany na powierzchni zębów, a także dyskomfort dla pacjentów. Postępy w konstrukcjach końcówek skalera mogą zmniejszyć te efekty. Ograniczone badania dotyczyły wpływu konstrukcji końcówki skalera na powierzchnię zęba i komfort pacjentów. Celem tego badania była ocena wpływu konstrukcji końcówki skalera na odczuwanie bólu przez pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skaling jest częstym zabiegiem wykonywanym przez lekarzy stomatologów ogólnych i specjalistów stomatologów. Niestety skaling był związany z nieprzyjemnym leczeniem stomatologicznym i do pewnego stopnia bolesnym doświadczeniem (Berggren i Meynert, 1984). Badania wykazały również, że skaling za pomocą skalerów ultradźwiękowych może powodować szorstkość powierzchni zębów i utratę substancji zęba (Jepsen i in., 2004; Kawashima i in., 2007). Szorstka powierzchnia zęba zwiększa retencję płytki nazębnej i wykazano, że jest ona związana z wczesnym tworzeniem się biofilmu (Teughels i in., 2006). W konsekwencji zwiększyłoby to ryzyko rozwoju i progresji choroby przyzębia. Podczas gdy utrata substancji zęba może prowadzić do odsłonięcia kanalików zębinowych, a następnie do nadwrażliwości korzeni. Zgłoszono, że nadwrażliwość korzeni dotyka połowę pacjentów otrzymujących leczenie periodontologiczne (Von Troil i in., 2002). Prowadziło to do dyskomfortu wśród pacjentów i unikania leczenia stomatologicznego w przyszłości.

Zaawansowany rozwój konstrukcji końcówek skalerów umożliwił leczenie skalingu, które jest mniej agresywne dla powierzchni zębów, a co najważniejsze, zmniejsza dyskomfort pacjentów. Konstrukcja końcówki skalera ma wpływ na działanie skalerów ultradźwiękowych charakteryzujących się amplitudą przemieszczenia (Lea i in., 2003b). Amplituda przemieszczenia to poprzeczny ruch końcówki skalera, który uważa się za czynnik przyczyniający się do agresywności procedury skalowania. W kilku badaniach zbadano czynniki, które mogą wpływać na amplitudę przemieszczenia, takie jak ustawienie mocy i typ generatora (Lea i in., 2003a), zużycie końcówki (Lea i in., 2006) oraz konstrukcja końcówki skalera (Lea i in., 2003a). ). Jednak do tej pory przeprowadzono ograniczone badania, w których oceniano wpływ konstrukcji końcówki skalera ultradźwiękowego, szczególnie wąskiej i szerokiej, na chropowatość powierzchni zębów, utratę tkanki zęba i odczuwanie bólu przez pacjentów.

W warunkach klinicznych, gdyby istniały dwie metody leczenia, które zapewniają podobny poziom skuteczności, ale różne poziomy dyskomfortu i uszkodzenia powierzchni zęba, pacjent wybierze bardziej komfortową i konserwatywną metodę. Dlatego w niniejszym badaniu zbadano wpływ konstrukcji końcówek skalera na odczuwanie bólu przez pacjentów po skalingu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci w wieku 20-40 lat, którzy mieli przednie zęby szczęki od zębów 13 do 23.
  • Z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia dziąseł i/lub łagodnego przewlekłego zapalenia przyzębia z krwawieniem podczas sondowania (BOP) i minimalnym kamieniem nazębnym z zębów od 13 do 23

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze,
  • Pacjenci z nadwrażliwością zębiny, koronami, dużymi uzupełnieniami protetycznymi, martwymi zębami, ostrymi infekcjami zębów lub zmianami przyszyjkowymi obejmującymi zęby od 13 do 23.
  • Pacjenci długotrwale leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, leczeni ortodontycznie lub stosujący ruchome protezy częściowe obejmujące zęby od 13 do 23

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Perio Slim (PS)
Skaling naddziąsłowy za pomocą przenośnego skalera ultradźwiękowego (EMS®) z końcówką skalera PS (DS-016A, EMS® Piezon, Szwajcaria)
Skaling naddziąsłowy za pomocą przenośnego skalera ultradźwiękowego (EMS®) z firmą Piezon, Szwajcaria przy użyciu końcówek skalera PS (DS-016A, EMS® Piezon, Szwajcaria)
Aktywny komparator: Konwencjonalna końcówka skalera
Skaling naddziąsłowy za pomocą przenośnego skalera ultradźwiękowego (EMS®) z konwencjonalną końcówką skalera (FS-407, EMS® Piezon, Szwajcaria)
Skaling naddziąsłowy za pomocą przenośnego skalera ultradźwiękowego (EMS®) z firmą Piezon, Szwajcaria przy użyciu metody konwencjonalnej (FS-407, EMS® Piezon, Szwajcaria)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odczuwanie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z linii ponumerowanych od 0 do 10. Skala „0” oznacza brak bólu, natomiast skala „10” oznacza ból najgorszy z możliwych. Uczestników poproszono o punktowanie dowolnej liczby między tymi dwoma końcami, która opisywała ból, jakiego doświadczali podczas leczenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101269-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj