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Influence de la conception de l'embout du détartreur sur la perception de la douleur des patients

9 novembre 2020 mis à jour par: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Les détartreurs à ultrasons se sont avérés efficaces pour éliminer le tartre sous-gingival. Cependant, cela peut entraîner une altération de la surface de la dent ainsi qu'une gêne pour les patients. Les progrès dans la conception des pointes de détartreur peuvent réduire ces effets. Des études limitées ont étudié l'influence de la conception des pointes de détartreur sur la surface de la dent et le confort des patients. Cette étude visait à évaluer l'influence de la conception des pointes de détartreur sur la perception de la douleur des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le détartrage est une procédure courante effectuée par les dentistes généralistes et les spécialistes dentaires. Malheureusement, le détartrage a été associé à un traitement dentaire désagréable et, dans une certaine mesure, à une expérience douloureuse (Berggren & Meynert, 1984). Des études ont également démontré que le détartrage à l'aide de détartreurs à ultrasons peut provoquer une rugosité de la surface de la dent et une perte de substance dentaire (Jepsen et al., 2004 ; Kawashima et al., 2007). Une surface dentaire rugueuse augmentera la rétention de la plaque et il a été démontré qu'elle est associée à la formation précoce de biofilm (Teughels et al., 2006). Par la suite, cela augmenterait le risque de développement et de progression de la maladie parodontale. Tandis que la perte de substance dentaire peut conduire à des tubules dentinaires exposés et, par conséquent, à une sensibilité radiculaire. Il a été rapporté que la sensibilité radiculaire affecte la moitié des patients recevant un traitement parodontal (Von Troil et al., 2002). Cela a conduit à une gêne chez les patients et à l'évitement des soins dentaires à l'avenir.

Le développement avancé des conceptions d'embouts de détartreur a permis d'offrir un traitement de détartrage moins agressif pour les surfaces dentaires et, surtout, de réduire l'inconfort des patients. La conception de la pointe du détartreur a influencé les performances des détartreurs à ultrasons caractérisés par l'amplitude de déplacement (Lea et al., 2003b). L'amplitude de déplacement est le mouvement latéral de la pointe du détartreur qui contribuerait à l'agressivité de la procédure de détartrage. Plusieurs études ont étudié les facteurs pouvant influencer l'amplitude de déplacement, tels que le réglage de la puissance et le type de générateur (Lea et al., 2003a), l'usure de la pointe (Lea et al., 2006) et la conception des pointes de détartreur (Lea et al., 2003a). ). Cependant, à ce jour, peu d'études ont étudié l'effet de la conception de la pointe du détartreur à ultrasons, en particulier la pointe du détartreur mince et large, sur la rugosité de la surface de la dent, la perte de substance dentaire et la perception de la douleur des patients.

Dans un contexte clinique, s'il y avait deux méthodes de traitement qui offrent des niveaux d'efficacité similaires mais des niveaux différents d'inconfort et de dommages à la surface de la dent, le patient optera pour la méthode la plus confortable et la plus conservatrice. Par conséquent, cette étude a examiné l'influence de la conception des embouts de détartreur sur la perception de la douleur des patients après le détartrage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé âgés de 20 à 40 ans qui avaient des dents maxillaires antérieures des dents #13 à #23.
  • Diagnostiqué avec une gingivite chronique et/ou une parodontite chronique légère et présenté avec un saignement au sondage (BOP) et un tartre minimal des dents #13 à #23

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs,
  • Les patients qui avaient une hypersensibilité dentinaire, des couronnes, de grandes restaurations, des dents non vitales, des infections dentaires aiguës ou des lésions cervicales impliquant les dents #13 à #23.
  • Patients sous traitement anti-inflammatoire non stéroïdien à long terme, sous traitement orthodontique ou utilisant des prothèses partielles amovibles impliquant les dents #13 à #23

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Perio Slim (PS)
Détartrage supragingival avec un dispositif de détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec pointe de détartreur PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suisse)
Détartrage supragingival avec un détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec Piezon, Suisse utilisant des embouts de détartreur PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suisse)
Comparateur actif: Embout de détartreur conventionnel
Détartrage supragingival avec un détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec embout de détartreur conventionnel (FS-407, EMS® Piezon, Suisse)
Détartrage supragingival avec un dispositif de détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec Piezon, Suisse utilisant conventionnel (FS-407, EMS® Piezon, Suisse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur
Délai: 6 mois
La perception de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui consiste en une ligne numérotée de 0 à 10. L'échelle « 0 » indique l'absence de douleur, tandis que l'échelle « 10 » indique la pire douleur possible. Les participants ont été invités à marquer n'importe quel nombre entre ces deux extrémités décrivant la douleur qu'ils ont ressentie pendant le traitement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101269-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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