- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623723
Influence de la conception de l'embout du détartreur sur la perception de la douleur des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le détartrage est une procédure courante effectuée par les dentistes généralistes et les spécialistes dentaires. Malheureusement, le détartrage a été associé à un traitement dentaire désagréable et, dans une certaine mesure, à une expérience douloureuse (Berggren & Meynert, 1984). Des études ont également démontré que le détartrage à l'aide de détartreurs à ultrasons peut provoquer une rugosité de la surface de la dent et une perte de substance dentaire (Jepsen et al., 2004 ; Kawashima et al., 2007). Une surface dentaire rugueuse augmentera la rétention de la plaque et il a été démontré qu'elle est associée à la formation précoce de biofilm (Teughels et al., 2006). Par la suite, cela augmenterait le risque de développement et de progression de la maladie parodontale. Tandis que la perte de substance dentaire peut conduire à des tubules dentinaires exposés et, par conséquent, à une sensibilité radiculaire. Il a été rapporté que la sensibilité radiculaire affecte la moitié des patients recevant un traitement parodontal (Von Troil et al., 2002). Cela a conduit à une gêne chez les patients et à l'évitement des soins dentaires à l'avenir.
Le développement avancé des conceptions d'embouts de détartreur a permis d'offrir un traitement de détartrage moins agressif pour les surfaces dentaires et, surtout, de réduire l'inconfort des patients. La conception de la pointe du détartreur a influencé les performances des détartreurs à ultrasons caractérisés par l'amplitude de déplacement (Lea et al., 2003b). L'amplitude de déplacement est le mouvement latéral de la pointe du détartreur qui contribuerait à l'agressivité de la procédure de détartrage. Plusieurs études ont étudié les facteurs pouvant influencer l'amplitude de déplacement, tels que le réglage de la puissance et le type de générateur (Lea et al., 2003a), l'usure de la pointe (Lea et al., 2006) et la conception des pointes de détartreur (Lea et al., 2003a). ). Cependant, à ce jour, peu d'études ont étudié l'effet de la conception de la pointe du détartreur à ultrasons, en particulier la pointe du détartreur mince et large, sur la rugosité de la surface de la dent, la perte de substance dentaire et la perception de la douleur des patients.
Dans un contexte clinique, s'il y avait deux méthodes de traitement qui offrent des niveaux d'efficacité similaires mais des niveaux différents d'inconfort et de dommages à la surface de la dent, le patient optera pour la méthode la plus confortable et la plus conservatrice. Par conséquent, cette étude a examiné l'influence de la conception des embouts de détartreur sur la perception de la douleur des patients après le détartrage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé âgés de 20 à 40 ans qui avaient des dents maxillaires antérieures des dents #13 à #23.
- Diagnostiqué avec une gingivite chronique et/ou une parodontite chronique légère et présenté avec un saignement au sondage (BOP) et un tartre minimal des dents #13 à #23
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs,
- Les patients qui avaient une hypersensibilité dentinaire, des couronnes, de grandes restaurations, des dents non vitales, des infections dentaires aiguës ou des lésions cervicales impliquant les dents #13 à #23.
- Patients sous traitement anti-inflammatoire non stéroïdien à long terme, sous traitement orthodontique ou utilisant des prothèses partielles amovibles impliquant les dents #13 à #23
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Perio Slim (PS)
Détartrage supragingival avec un dispositif de détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec pointe de détartreur PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suisse)
|
Détartrage supragingival avec un détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec Piezon, Suisse utilisant des embouts de détartreur PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suisse)
|
|
Comparateur actif: Embout de détartreur conventionnel
Détartrage supragingival avec un détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec embout de détartreur conventionnel (FS-407, EMS® Piezon, Suisse)
|
Détartrage supragingival avec un dispositif de détartreur à ultrasons portable (EMS®) avec Piezon, Suisse utilisant conventionnel (FS-407, EMS® Piezon, Suisse)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de la douleur
Délai: 6 mois
|
La perception de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui consiste en une ligne numérotée de 0 à 10. L'échelle « 0 » indique l'absence de douleur, tandis que l'échelle « 10 » indique la pire douleur possible.
Les participants ont été invités à marquer n'importe quel nombre entre ces deux extrémités décrivant la douleur qu'ils ont ressentie pendant le traitement
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berggren U, Meynert G. Dental fear and avoidance: causes, symptoms, and consequences. J Am Dent Assoc. 1984 Aug;109(2):247-51. doi: 10.14219/jada.archive.1984.0328.
- Jepsen S, Ayna M, Hedderich J, Eberhard J. Significant influence of scaler tip design on root substance loss resulting from ultrasonic scaling: a laserprofilometric in vitro study. J Clin Periodontol. 2004 Nov;31(11):1003-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00601.x.
- Kawashima H, Sato S, Kishida M, Ito K. A comparison of root surface instrumentation using two piezoelectric ultrasonic scalers and a hand scaler in vivo. J Periodontal Res. 2007 Feb;42(1):90-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00924.x.
- Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of material characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01353.x.
- von Troil B, Needleman I, Sanz M. A systematic review of the prevalence of root sensitivity following periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:173-7; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.10.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Displacement amplitude of ultrasonic scaler inserts. J Clin Periodontol. 2003 Jun;30(6):505-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00012.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Ultrasonic scaler tip performance under various load conditions. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):876-81. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00395.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. The effect of wear on ultrasonic scaler tip displacement amplitude. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):37-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00861.x.
- Abdul Hayei NA, Yahya NA, Safii SH, Saub R, Vaithilingam RD, Baharuddin NA. Influence of scaler tip design on root surface roughness, tooth substance loss and patients' pain perception: an in vitro and a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 31;21(1):169. doi: 10.1186/s12903-021-01540-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101269-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .