Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af scaler-spidsdesign på patienters smerteopfattelse

9. november 2020 opdateret af: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Ultralydsskalere har vist sig effektive til at fjerne subgingival tandsten. Det kan dog forårsage ændring af tandoverfladen samt ubehag for patienter. Fremskridt inden for scaler-spidsdesign kan reducere disse effekter. Begrænsede undersøgelser har undersøgt indflydelsen af ​​scaler-spidsdesign på tandoverfladen og patienternes komfort. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indflydelsen af ​​scaler-spidsdesigns på patienters smerteopfattelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skalering er en almindelig procedure, der udføres af praktiserende tandlæger og tandlæger. Desværre har afskalning været forbundet med ubehagelig tandbehandling og til en vis grad en smertefuld oplevelse (Berggren & Meynert, 1984). Undersøgelser har også vist, at skalering ved hjælp af ultralydsskalere kan forårsage ruhed i tandoverfladen og tab af tandsubstans (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). Ru tandoverflade vil øge tilbageholdelsen af ​​plak og er blevet vist forbundet med tidlig biofilmdannelse (Teughels et al., 2006). Efterfølgende ville dette øge risikoen for udvikling og progression af paradentose. Hvorimod tab af tandsubstans kan føre til blottede dentintubuli og efterfølgende rodfølsomhed. Rodfølsomhed blev rapporteret at påvirke halvdelen af ​​de patienter, der fik parodontal terapi (Von Troil et al., 2002). Dette førte til ubehag blandt patienterne og undgåelse af tandbehandling i fremtiden.

Avanceret udvikling inden for scalerspidsdesign har givet muligheder for at levere skælbehandling, der er mindre aggressiv over for tandoverflader og vigtigst af alt, for at reducere ubehaget for patienterne. Designet af scalerspidsen har påvirket ydeevnen af ​​ultralydsscalere karakteriseret ved forskydningsamplituden (Lea et al., 2003b). Forskydningsamplitude er den laterale bevægelse af scalerspidsen, der menes at bidrage til aggressiviteten af ​​skaleringsproceduren. Adskillige undersøgelser har undersøgt de faktorer, der kan have indflydelse på forskydningsamplitude, såsom effektindstilling og type generator (Lea et al., 2003a), spidsslid (Lea et al., 2006) og scaler-spidsdesign (Lea et al., 2003a) ). Til dato var der dog begrænsede undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​ultralydsskaleringsspidsdesign, især slank og bred scalerspids på tandoverfladeruheden, tab af tandsubstans og patienternes smerteopfattelse.

I et klinisk miljø, hvis der var to behandlingsmetoder, der giver lignende effektivitetsniveauer, men forskellige niveauer af ubehag og skade på tandoverfladen, vil patienten vælge den mere komfortable og konservative metode. Derfor undersøgte denne undersøgelse indflydelsen af ​​scaler-spidsdesigns på patienternes smerteopfattelse efter skalering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter i alderen 20-40 år, som havde forkæbe tænder fra tænder #13 til #23.
  • Diagnosticeret med kronisk tandkødsbetændelse og/eller mild kronisk paradentose og præsenteret med blødning ved sondering (BOP) og minimal tandsten fra tænder #13 til #23

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere,
  • Patienter, der havde dentinal overfølsomhed, kroner, store restaureringer, ikke-vitale tænder, akutte tandinfektioner eller cervikale læsioner, der involverede tænder #13 til #23.
  • Patienter, der var i langvarig non-steroid anti-inflammatorisk behandling, undergår ortodontisk behandling eller brugte aftagelige delproteser, der involverede tænder fra tænder #13 til #23

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Perio Slim (PS)
Supragingival skalering med en bærbar ultralydsskaleringsenhed (EMS®) med PS (DS-016A, EMS® Piezon, Schweiz) skaleringsspids
Supragingival skalering med en bærbar ultralydsskaleringsenhed (EMS®) med Piezon, Schweiz ved hjælp af PS (DS-016A, EMS® Piezon, Schweiz) skaleringsspidser
Aktiv komparator: Konventionel scalerspids
Supragingival skalering med en bærbar ultralydsskaleringsenhed (EMS®) med konventionel (FS-407, EMS® Piezon, Schweiz) scalerspids
Supragingival skalering med en bærbar ultralydsskaleringsenhed (EMS®) med Piezon, Schweiz ved brug af konventionel (FS-407, EMS® Piezon, Schweiz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: 6 måneder
Smerteopfattelse blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som består af en linje nummereret fra 0 til 10. Skala '0' angiver ingen smerte, mens skala '10' angiver den værst mulige smerte. Deltagerne blev bedt om at score et hvilket som helst tal mellem disse to ender, der beskrev den smerte, de oplevede under behandlingen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101269-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner