Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av scalertipsdesign på pasientens smerteoppfatning

9. november 2020 oppdatert av: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Ultrasoniske scalers har vist seg effektive for å fjerne subgingival calculus. Det kan imidlertid føre til endringer i tannoverflaten samt ubehag for pasienter. Fremskritt innen scaler-spissdesign kan redusere disse effektene. Begrensede studier har undersøkt påvirkningen av scaler-tuppdesign på tannoverflaten og pasientens komfort. Denne studien hadde som mål å evaluere påvirkningen av scaler-tuppdesign på pasientenes smerteoppfatning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skalering er en vanlig prosedyre utført av allmenntannleger og tannlegespesialister. Dessverre har avskalling vært assosiert med ubehagelig tannbehandling og til en viss grad en smertefull opplevelse (Berggren & Meynert, 1984). Studier har også vist at skalering ved bruk av ultralydskalere kan forårsake tannoverflateruhet og tap av tannsubstans (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). Ru tannoverflate vil øke retensjonen av plakk og har vist seg assosiert med tidlig biofilmdannelse (Teughels et al., 2006). Deretter vil dette øke risikoen for utvikling og progresjon av periodontal sykdom. Mens tap av tannsubstans kan føre til eksponerte dentintubuli, og deretter rotfølsomhet. Rotsensitivitet ble rapportert å påvirke halvparten av pasientene som fikk periodontal terapi (Von Troil et al., 2002). Dette førte til ubehag blant pasienter og unngåelse av tannbehandling i fremtiden.

Avansert utvikling innen scaler tip design har gitt muligheter til å levere avskallingsbehandling som er mindre aggressiv mot tannoverflater og viktigst av alt, for å redusere ubehaget for pasientene. Utformingen av scaler-spissen har påvirket ytelsen til ultrasoniske scalers preget av forskyvningsamplituden (Lea et al., 2003b). Forskyvningsamplitude er den sideveis bevegelsen av scalerspissen som antas å bidra til aggressiviteten til skaleringsprosedyren. Flere studier har undersøkt faktorene som kan påvirke forskyvningsamplitude, som effektinnstilling og type generator (Lea et al., 2003a), spissslitasje (Lea et al., 2006) og scaler tip design (Lea et al., 2003a) ). Til dags dato var det imidlertid begrensede studier som undersøkte effekten av ultrasonisk scaler-tuppdesign, spesielt slank og bred scaler-tupp, på tannoverflatens ruhet, tap av tannsubstans og pasientens smerteoppfatning.

I en klinisk setting, hvis det var to behandlingsmetoder som gir lignende effektivitetsnivåer, men forskjellige nivåer av ubehag og skade på tannoverflaten, vil pasienten velge den mer komfortable og konservative metoden. Derfor undersøkte denne studien påvirkningen av scaler-tuppdesign på pasientenes smerteoppfatning etter skalering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter i alderen 20-40 år som hadde fremre overkjeve tenner fra tenner #13 til #23.
  • Diagnostisert med kronisk gingivitt og/eller mild kronisk periodontitt og presentert med blødning ved sondering (BOP) og minimal tannstein fra tenner #13 til #23

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere,
  • Pasienter som hadde tannoverfølsomhet, kroner, store restaureringer, ikke-vitale tenner, akutte tanninfeksjoner eller cervikale lesjoner som involverte tenner #13 til #23.
  • Pasienter som var på langvarig ikke-steroid anti-inflammatorisk medikamentbehandling, gjennomgikk kjeveortopedisk behandling eller brukte avtakbare delproteser som involverte tenner fra tenner #13 til #23

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Perio Slim (PS)
Supragingival skalering med en bærbar ultralydskaleringsenhet (EMS®) med PS (DS-016A, EMS® Piezon, Sveits) skaleringsspiss
Supragingival skalering med en bærbar ultralydskaleringsenhet (EMS®) med Piezon, Sveits ved bruk av PS (DS-016A, EMS® Piezon, Sveits) skaleringsspisser
Aktiv komparator: Konvensjonell scalerspiss
Supragingival skalering med en bærbar ultralydskaleringsenhet (EMS®) med konvensjonell (FS-407, EMS® Piezon, Sveits) skaleringsspiss
Supragingival skalering med en bærbar ultralydskaleringsenhet (EMS®) med Piezon, Sveits ved bruk av konvensjonell (FS-407, EMS® Piezon, Sveits)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning
Tidsramme: 6 måneder
Smertepersepsjon ble vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), som består av en linje nummerert fra 0 til 10. Skala '0' indikerer ingen smerte, mens skala '10' indikerer verst mulig smerte. Deltakerne ble bedt om å skåre et hvilket som helst tall mellom disse to endene som beskrev smerten de opplevde under behandlingen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101269-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere