Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van het ontwerp van de scaler-tip op de pijnperceptie van patiënten

9 november 2020 bijgewerkt door: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Ultrasone scalers zijn effectief gebleken bij het verwijderen van subgingivaal tandsteen. Het kan echter leiden tot wijziging van het tandoppervlak en ongemak voor patiënten. Vooruitgang in ontwerpen van scalertips kan deze effecten verminderen. Beperkte onderzoeken hebben de invloed onderzocht van de ontwerpen van scalertips op het tandoppervlak en het comfort van de patiënt. Deze studie was gericht op het evalueren van de invloed van ontwerpen van scaler-tip op de pijnperceptie van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Scaling is een veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd door algemene tandartsen en tandartsspecialisten. Helaas is schilfering in verband gebracht met een onaangename tandheelkundige behandeling en tot op zekere hoogte een pijnlijke ervaring (Berggren & Meynert, 1984). Studies hebben ook aangetoond dat scaling met behulp van ultrasone scalers kan leiden tot ruwheid van het tandoppervlak en verlies van tandsubstantie (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). Een ruw tandoppervlak verhoogt de retentie van tandplak en er is aangetoond dat het verband houdt met vroege biofilmvorming (Teughels et al., 2006). Dit zou vervolgens het risico op ontwikkeling en progressie van parodontitis verhogen. Terwijl verlies van tandsubstantie kan leiden tot blootliggende dentinale tubuli en vervolgens wortelgevoeligheid. Er werd gemeld dat wortelgevoeligheid de helft van de patiënten treft die parodontale therapie krijgen (Von Troil et al., 2002). Dit leidde tot ongemak bij patiënten en het vermijden van tandheelkundige behandelingen in de toekomst.

Geavanceerde ontwikkeling in ontwerpen van scalertips heeft mogelijkheden geboden om scalingbehandeling te bieden die minder agressief is voor tandoppervlakken en, belangrijker nog, om het ongemak voor patiënten te verminderen. Het ontwerp van de tip van de scaler heeft de prestaties van ultrasone scalers beïnvloed die worden gekenmerkt door de verplaatsingsamplitude (Lea et al., 2003b). Verplaatsingsamplitude is de zijdelingse beweging van de tip van de scaler waarvan wordt aangenomen dat deze bijdraagt ​​aan de agressiviteit van de schaalprocedure. Verschillende onderzoeken hebben de factoren onderzocht die de verplaatsingsamplitude kunnen beïnvloeden, zoals vermogensinstelling en type generator (Lea et al., 2003a), tipslijtage (Lea et al., 2006) en ontwerpen van scalertips (Lea et al., 2003a). ). Tot op heden waren er echter beperkte onderzoeken die het effect onderzochten van het ultrasone ontwerp van de scaler-tip, met name de slanke en brede scaler-tip, op de ruwheid van het tandoppervlak, het verlies van tandsubstantie en de pijnperceptie van patiënten.

Als er in een klinische setting twee behandelingsmethoden zouden zijn die vergelijkbare niveaus van effectiviteit bieden, maar verschillende niveaus van ongemak en schade aan het tandoppervlak, zal de patiënt kiezen voor de meer comfortabele en conservatieve methode. Daarom onderzocht deze studie de invloed van de ontwerpen van scalertips op de pijnperceptie van patiënten na het schalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten in de leeftijd van 20-40 jaar met anterieure bovenkaaktanden van tand #13 tot #23.
  • Gediagnosticeerd met chronische gingivitis en/of milde chronische parodontitis en gepresenteerd met bloeden bij sonderen (BOP) en minimale tandsteen van tanden #13 tot #23

Uitsluitingscriteria:

  • rokers,
  • Patiënten met overgevoeligheid van het tandbeen, kronen, grote restauraties, niet-vitale tanden, acute tandinfecties of cervicale laesies waarbij tanden #13 tot #23 betrokken waren.
  • Patiënten die langdurig werden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, een orthodontische behandeling ondergingen of een uitneembare partiële prothese gebruikten met tanden van tanden #13 tot #23

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Perio Slim (PS)
Supragingivale scaling met een draagbare ultrasone scaler (EMS®) met PS (DS-016A, EMS® Piezon, Zwitserland) scalertip
Supragingivale scaling met een draagbaar ultrasoon scaler-apparaat (EMS®) met Piezon, Zwitserland met behulp van PS (DS-016A, EMS® Piezon, Zwitserland) scaler-tips
Actieve vergelijker: Conventionele scalertip
Supragingivale scaling met een draagbaar ultrasoon scaler-apparaat (EMS®) met conventionele (FS-407, EMS® Piezon, Zwitserland) scalertip
Supragingivale scaling met een draagbaar ultrasoon scaler-apparaat (EMS®) met Piezon, Zwitserland met conventionele (FS-407, EMS® Piezon, Zwitserland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijnperceptie werd beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), die bestaat uit een lijn genummerd van 0 tot 10. Schaal '0' geeft geen pijn aan, terwijl schaal '10' de ergst mogelijke pijn aangeeft. Deelnemers werd gevraagd om een ​​getal tussen deze twee uiteinden te scoren dat de pijn beschrijft die ze tijdens de behandeling ervoeren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101269-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren