- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623723
스케일러 팁 디자인이 환자의 통증 인지에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스케일링은 일반 치과 의사와 치과 전문의가 수행하는 일반적인 절차입니다. 불행하게도 스케일링은 불쾌한 치과 치료와 어느 정도는 고통스러운 경험과 관련이 있습니다(Berggren & Meynert, 1984). 초음파 스케일러를 사용한 스케일링이 치아 표면 거칠기와 치아 물질 손실을 유발할 수 있다는 연구 결과도 있습니다(Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). 거친 치아 표면은 플라크의 보유를 증가시키고 초기 생물막 형성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Teughels et al., 2006). 결과적으로 이것은 치주 질환의 발병 및 진행 위험을 증가시킬 것입니다. 반면, 치아 물질 손실은 노출된 상아 세관 및 결과적으로 치근 민감성을 유발할 수 있습니다. 뿌리 감수성은 치주 치료를 받는 환자의 절반에게 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다(Von Troil et al., 2002). 이는 환자들의 불편함과 향후 치과 치료 기피로 이어졌다.
스케일러 팁 디자인의 진보된 개발은 치아 표면에 덜 공격적이고 가장 중요하게는 환자의 불편을 줄이는 스케일링 치료를 제공할 수 있는 기회를 제공했습니다. 스케일러 팁의 설계는 변위 진폭을 특징으로 하는 초음파 스케일러의 성능에 영향을 미쳤습니다(Lea et al., 2003b). 변위 진폭은 스케일링 절차의 공격성에 기여하는 것으로 생각되는 스케일러 팁의 측면 이동입니다. 여러 연구에서 전력 설정 및 발전기 유형(Lea et al., 2003a), 팁 마모(Lea et al., 2006) 및 스케일러 팁 설계(Lea et al., 2003a)와 같은 변위 진폭에 영향을 줄 수 있는 요인을 조사했습니다. ). 그러나 지금까지 초음파 스케일러 팁 디자인, 특히 슬림하고 넓은 스케일러 팁이 치아 표면 거칠기, 치아 물질 손실 및 환자의 통증 지각에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적이었습니다.
임상에서 비슷한 수준의 효과를 제공하지만 치아 표면의 불편함과 손상 정도가 다른 두 가지 치료 방법이 있다면 환자는 더 편안하고 보존적인 방법을 선택할 것입니다. 따라서 본 연구에서는 스케일러 팁 디자인이 스케일링 후 환자의 통증 지각에 미치는 영향을 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13번에서 23번까지 상악 전치부를 가지고 있는 20-40세의 건강한 환자.
- 만성 치은염 및/또는 경미한 만성 치주염으로 진단되고 탐침 시 출혈(BOP) 및 13번에서 23번 치아의 최소 치석이 나타남
제외 기준:
- 흡연자,
- 상아질 과민증, 크라운, 큰 수복물, 비활성 치아, 급성 치과 감염 또는 13번에서 23번 치아를 포함하는 치경부 병변이 있는 환자.
- 13번에서 23번 치아까지 장기간 비스테로이드성 항염증제 치료를 받거나 교정치료를 받거나 가철성 부분의치를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 페리오 슬림(PS)
PS(DS-016A, EMS® Piezon, Switzerland) 스케일러 팁이 있는 휴대용 초음파 스케일러 장치(EMS®)를 사용한 치은연 스케일링
|
PS(DS-016A, EMS® Piezon, Switzerland) 스케일러 팁을 사용하여 스위스 Piezon과 휴대용 초음파 스케일러 장치(EMS®)를 사용한 치은연 스케일링
|
|
활성 비교기: 기존 스케일러 팁
기존(FS-407, EMS® Piezon, Switzerland) 스케일러 팁이 있는 휴대용 초음파 스케일러 장치(EMS®)를 사용한 치은연 스케일링
|
기존 방식(FS-407, EMS® Piezon, Switzerland)을 사용하여 스위스 Piezon과 휴대용 초음파 스케일러 장치(EMS®)를 사용한 치은연 스케일링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 6 개월
|
통증 지각은 0에서 10까지의 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 척도 '0'은 통증이 없음을 나타내고 척도 '10'은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
참가자들은 치료 중 경험한 통증을 설명하는 이 두 끝 사이의 숫자에 점수를 매기도록 요청받았습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berggren U, Meynert G. Dental fear and avoidance: causes, symptoms, and consequences. J Am Dent Assoc. 1984 Aug;109(2):247-51. doi: 10.14219/jada.archive.1984.0328.
- Jepsen S, Ayna M, Hedderich J, Eberhard J. Significant influence of scaler tip design on root substance loss resulting from ultrasonic scaling: a laserprofilometric in vitro study. J Clin Periodontol. 2004 Nov;31(11):1003-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00601.x.
- Kawashima H, Sato S, Kishida M, Ito K. A comparison of root surface instrumentation using two piezoelectric ultrasonic scalers and a hand scaler in vivo. J Periodontal Res. 2007 Feb;42(1):90-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00924.x.
- Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of material characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01353.x.
- von Troil B, Needleman I, Sanz M. A systematic review of the prevalence of root sensitivity following periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:173-7; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.10.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Displacement amplitude of ultrasonic scaler inserts. J Clin Periodontol. 2003 Jun;30(6):505-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00012.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Ultrasonic scaler tip performance under various load conditions. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):876-81. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00395.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. The effect of wear on ultrasonic scaler tip displacement amplitude. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):37-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00861.x.
- Abdul Hayei NA, Yahya NA, Safii SH, Saub R, Vaithilingam RD, Baharuddin NA. Influence of scaler tip design on root surface roughness, tooth substance loss and patients' pain perception: an in vitro and a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 31;21(1):169. doi: 10.1186/s12903-021-01540-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101269-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .