- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04623723
Influencia del diseño de la punta del raspador en la percepción del dolor de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El raspado es un procedimiento común realizado por odontólogos generales y especialistas dentales. Desafortunadamente, el raspado se ha asociado con tratamientos dentales desagradables y, hasta cierto punto, con una experiencia dolorosa (Berggren & Meynert, 1984). Los estudios también han demostrado que el raspado con raspadores ultrasónicos puede causar rugosidad en la superficie dental y pérdida de sustancia dental (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). La superficie rugosa del diente aumentará la retención de placa y se ha demostrado que está asociada con la formación temprana de biopelículas (Teughels et al., 2006). Posteriormente, esto aumentaría el riesgo de desarrollo y progresión de la enfermedad periodontal. Considerando que, la pérdida de sustancia dental puede conducir a la exposición de los túbulos dentinarios y, posteriormente, a la sensibilidad de la raíz. Se informó que la sensibilidad radicular afecta a la mitad de los pacientes que reciben terapia periodontal (Von Troil et al., 2002). Esto provocó malestar entre los pacientes y evitación del tratamiento dental en el futuro.
El desarrollo avanzado en los diseños de las puntas de los raspadores ha brindado oportunidades para brindar un tratamiento de raspado que es menos agresivo para las superficies dentales y, lo que es más importante, para reducir las molestias a los pacientes. El diseño de la punta del raspador ha influido en el rendimiento de los raspadores ultrasónicos caracterizados por la amplitud de desplazamiento (Lea et al., 2003b). La amplitud de desplazamiento es el movimiento lateral de la punta del raspador que se cree que contribuye a la agresividad del procedimiento de raspado. Varios estudios han investigado los factores que pueden influir en la amplitud del desplazamiento, como el ajuste de potencia y el tipo de generador (Lea et al., 2003a), el desgaste de la punta (Lea et al., 2006) y los diseños de la punta del escalador (Lea et al., 2003a). ). Sin embargo, hasta la fecha, hubo estudios limitados que investigaron el efecto del diseño de la punta del raspador ultrasónico, particularmente la punta del raspador delgada y ancha, sobre la rugosidad de la superficie dental, la pérdida de sustancia dental y la percepción del dolor de los pacientes.
En un entorno clínico, si hubiera dos métodos de tratamiento que proporcionaran niveles similares de efectividad pero diferentes niveles de incomodidad y daño a la superficie del diente, el paciente optaría por el método más cómodo y conservador. Por lo tanto, este estudio investigó la influencia de los diseños de la punta del raspador en la percepción del dolor de los pacientes después del raspado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de 20 a 40 años que tenían dientes maxilares anteriores del n.° 13 al n.° 23.
- Diagnosticado con gingivitis crónica y/o periodontitis crónica leve y presentado con sangrado al sondaje (BOP) y cálculo mínimo de los dientes #13 a #23
Criterio de exclusión:
- fumadores,
- Pacientes que tenían hipersensibilidad dentinaria, coronas, restauraciones grandes, dientes desvitalizados, infecciones dentales agudas o lesiones cervicales que involucraban los dientes #13 a #23.
- Pacientes que estaban en terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos a largo plazo, en tratamiento de ortodoncia o usando prótesis dentales parciales removibles que involucran dientes del n.° 13 al n.° 23
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Perio Delgado (PS)
Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con punta de raspador PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suiza)
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Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con Piezon, Suiza usando puntas de raspador PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suiza)
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Comparador activo: Punta de raspador convencional
Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con punta de raspador convencional (FS-407, EMS® Piezon, Suiza)
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Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con Piezon, Suiza utilizando Convencional (FS-407, EMS® Piezon, Suiza)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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La percepción del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (VAS), que consta de una línea numerada del 0 al 10. La escala '0' indica ausencia de dolor, mientras que la escala '10' indica el peor dolor posible.
Se pidió a los participantes que anotaran cualquier número entre estos dos extremos que describiera el dolor que experimentaron durante el tratamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berggren U, Meynert G. Dental fear and avoidance: causes, symptoms, and consequences. J Am Dent Assoc. 1984 Aug;109(2):247-51. doi: 10.14219/jada.archive.1984.0328.
- Jepsen S, Ayna M, Hedderich J, Eberhard J. Significant influence of scaler tip design on root substance loss resulting from ultrasonic scaling: a laserprofilometric in vitro study. J Clin Periodontol. 2004 Nov;31(11):1003-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00601.x.
- Kawashima H, Sato S, Kishida M, Ito K. A comparison of root surface instrumentation using two piezoelectric ultrasonic scalers and a hand scaler in vivo. J Periodontal Res. 2007 Feb;42(1):90-5. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00924.x.
- Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of material characteristics and/or surface topography on biofilm development. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01353.x.
- von Troil B, Needleman I, Sanz M. A systematic review of the prevalence of root sensitivity following periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:173-7; discussion 195-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.10.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Displacement amplitude of ultrasonic scaler inserts. J Clin Periodontol. 2003 Jun;30(6):505-10. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00012.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. Ultrasonic scaler tip performance under various load conditions. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):876-81. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00395.x.
- Lea SC, Landini G, Walmsley AD. The effect of wear on ultrasonic scaler tip displacement amplitude. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):37-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00861.x.
- Abdul Hayei NA, Yahya NA, Safii SH, Saub R, Vaithilingam RD, Baharuddin NA. Influence of scaler tip design on root surface roughness, tooth substance loss and patients' pain perception: an in vitro and a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 31;21(1):169. doi: 10.1186/s12903-021-01540-0.
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