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Influencia del diseño de la punta del raspador en la percepción del dolor de los pacientes

9 de noviembre de 2020 actualizado por: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Se ha demostrado que los raspadores ultrasónicos son efectivos para eliminar el cálculo subgingival. Sin embargo, puede causar alteración en la superficie del diente así como molestias a los pacientes. Los avances en los diseños de las puntas de los raspadores pueden reducir estos efectos. Estudios limitados han investigado la influencia de los diseños de las puntas de los raspadores en la superficie dental y la comodidad de los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la influencia de los diseños de la punta del raspador en la percepción del dolor de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El raspado es un procedimiento común realizado por odontólogos generales y especialistas dentales. Desafortunadamente, el raspado se ha asociado con tratamientos dentales desagradables y, hasta cierto punto, con una experiencia dolorosa (Berggren & Meynert, 1984). Los estudios también han demostrado que el raspado con raspadores ultrasónicos puede causar rugosidad en la superficie dental y pérdida de sustancia dental (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). La superficie rugosa del diente aumentará la retención de placa y se ha demostrado que está asociada con la formación temprana de biopelículas (Teughels et al., 2006). Posteriormente, esto aumentaría el riesgo de desarrollo y progresión de la enfermedad periodontal. Considerando que, la pérdida de sustancia dental puede conducir a la exposición de los túbulos dentinarios y, posteriormente, a la sensibilidad de la raíz. Se informó que la sensibilidad radicular afecta a la mitad de los pacientes que reciben terapia periodontal (Von Troil et al., 2002). Esto provocó malestar entre los pacientes y evitación del tratamiento dental en el futuro.

El desarrollo avanzado en los diseños de las puntas de los raspadores ha brindado oportunidades para brindar un tratamiento de raspado que es menos agresivo para las superficies dentales y, lo que es más importante, para reducir las molestias a los pacientes. El diseño de la punta del raspador ha influido en el rendimiento de los raspadores ultrasónicos caracterizados por la amplitud de desplazamiento (Lea et al., 2003b). La amplitud de desplazamiento es el movimiento lateral de la punta del raspador que se cree que contribuye a la agresividad del procedimiento de raspado. Varios estudios han investigado los factores que pueden influir en la amplitud del desplazamiento, como el ajuste de potencia y el tipo de generador (Lea et al., 2003a), el desgaste de la punta (Lea et al., 2006) y los diseños de la punta del escalador (Lea et al., 2003a). ). Sin embargo, hasta la fecha, hubo estudios limitados que investigaron el efecto del diseño de la punta del raspador ultrasónico, particularmente la punta del raspador delgada y ancha, sobre la rugosidad de la superficie dental, la pérdida de sustancia dental y la percepción del dolor de los pacientes.

En un entorno clínico, si hubiera dos métodos de tratamiento que proporcionaran niveles similares de efectividad pero diferentes niveles de incomodidad y daño a la superficie del diente, el paciente optaría por el método más cómodo y conservador. Por lo tanto, este estudio investigó la influencia de los diseños de la punta del raspador en la percepción del dolor de los pacientes después del raspado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 50603
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos de 20 a 40 años que tenían dientes maxilares anteriores del n.° 13 al n.° 23.
  • Diagnosticado con gingivitis crónica y/o periodontitis crónica leve y presentado con sangrado al sondaje (BOP) y cálculo mínimo de los dientes #13 a #23

Criterio de exclusión:

  • fumadores,
  • Pacientes que tenían hipersensibilidad dentinaria, coronas, restauraciones grandes, dientes desvitalizados, infecciones dentales agudas o lesiones cervicales que involucraban los dientes #13 a #23.
  • Pacientes que estaban en terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos a largo plazo, en tratamiento de ortodoncia o usando prótesis dentales parciales removibles que involucran dientes del n.° 13 al n.° 23

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Perio Delgado (PS)
Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con punta de raspador PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suiza)
Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con Piezon, Suiza usando puntas de raspador PS (DS-016A, EMS® Piezon, Suiza)
Comparador activo: Punta de raspador convencional
Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con punta de raspador convencional (FS-407, EMS® Piezon, Suiza)
Raspado supragingival con un dispositivo raspador ultrasónico portátil (EMS®) con Piezon, Suiza utilizando Convencional (FS-407, EMS® Piezon, Suiza)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
La percepción del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (VAS), que consta de una línea numerada del 0 al 10. La escala '0' indica ausencia de dolor, mientras que la escala '10' indica el peor dolor posible. Se pidió a los participantes que anotaran cualquier número entre estos dos extremos que describiera el dolor que experimentaron durante el tratamiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101269-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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