Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv designu hrotu scaleru na vnímání bolesti pacientem

9. listopadu 2020 aktualizováno: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Ultrazvukové scalery se ukázaly jako účinné při odstraňování subgingiválního kamene. Může však způsobit změnu povrchu zubu a také nepohodlí pro pacienty. Pokroky v konstrukci hrotů scaleru mohou tyto efekty snížit. Omezené studie zkoumaly vliv designu hrotu scaleru na povrch zubu a pohodlí pacientů. Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv designu hrotu scaleru na vnímání bolesti pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Odlupování je běžný zákrok, který provádějí praktičtí zubní lékaři a zubní specialisté. Naneštěstí je odlupování spojeno s nepříjemným ošetřením zubů a do určité míry i bolestivou zkušeností (Berggren & Meynert, 1984). Studie také prokázaly, že odstraňování zubního kamene pomocí ultrazvukových odstraňovačů zubního kamene může způsobit drsnost povrchu zubů a ztrátu zubní substance (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). Drsný povrch zubů zvýší retenci plaku a bylo prokázáno, že je spojen s časnou tvorbou biofilmu (Teughels et al., 2006). Následně by to zvýšilo riziko rozvoje a progrese onemocnění parodontu. Zatímco ztráta zubní hmoty může vést k obnažení dentinových tubulů a následně citlivosti kořenů. Bylo popsáno, že citlivost kořenů postihuje polovinu pacientů užívajících parodontální terapii (Von Troil et al., 2002). To vedlo k nepohodlí mezi pacienty a vyhýbání se zubnímu ošetření v budoucnu.

Pokročilý vývoj v designu hrotů scaleru poskytl příležitosti k ošetření odlupování, které je méně agresivní k povrchům zubů, a co je nejdůležitější, ke snížení nepohodlí pro pacienty. Konstrukce hrotu scaleru ovlivnila výkon ultrazvukových scalerů charakterizovaných amplitudou posunu (Lea et al., 2003b). Amplituda posunutí je boční pohyb hrotu scaleru, o kterém se předpokládá, že přispívá k agresivitě procedury scaler. Několik studií zkoumalo faktory, které mohou ovlivnit amplitudu posunu, jako je nastavení výkonu a typ generátoru (Lea et al., 2003a), opotřebení hrotu (Lea et al., 2006) a provedení hrotu scaleru (Lea et al., 2003a ). Doposud však existovaly omezené studie, které zkoumaly vliv konstrukce ultrazvukového odstraňovače zubního kamene, zvláště tenkého a širokého hrotu odstraňovače zubního kamene, na drsnost povrchu zubů, ztrátu zubní substance a vnímání bolesti pacienty.

Pokud by v klinickém prostředí existovaly dvě léčebné metody, které poskytují podobnou úroveň účinnosti, ale různé úrovně nepohodlí a poškození povrchu zubů, pacient se rozhodne pro pohodlnější a konzervativnější metodu. Proto tato studie zkoumala vliv designu hrotu scaleru na vnímání bolesti u pacientů po odlupování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti ve věku 20-40 let, kteří měli přední čelistní zuby od zubů #13 až #23.
  • Diagnostikována chronická gingivitida a/nebo mírná chronická parodontitida a projevila se krvácením při sondování (BOP) a minimálním kamenem ze zubů #13 až #23

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci,
  • Pacienti, kteří měli přecitlivělost dentinu, korunky, velké výplně, nevitální zuby, akutní zubní infekce nebo cervikální léze zahrnující zuby #13 až #23.
  • Pacienti, kteří byli na dlouhodobé léčbě nesteroidními protizánětlivými léky, podstupovali ortodontickou léčbu nebo používali snímatelné částečné zubní protézy zahrnující zuby ze zubů #13 až #23

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Perio Slim (PS)
Supragingivální škálování pomocí přenosného ultrazvukového odstraňovače zubního kamene (EMS®) s hrotem škálovače PS (DS-016A, EMS® Piezon, Švýcarsko)
Supragingivální škálování pomocí přenosného ultrazvukového odstraňovače zubního kamene (EMS®) s Piezon, Švýcarsko pomocí PS (DS-016A, EMS® Piezon, Švýcarsko) hrotů scaleru
Aktivní komparátor: Konvenční odstraňovač zubního kamene
Supragingivální škálování pomocí přenosného ultrazvukového odstraňovače zubního kamene (EMS®) s konvenčním (FS-407, EMS® Piezon, Švýcarsko) odstraňovačem zubního kamene
Supragingivální škálování pomocí přenosného ultrazvukového odstraňovače zubního kamene (EMS®) s Piezon, Švýcarsko s použitím konvenčního (FS-407, EMS® Piezon, Švýcarsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Vnímání bolesti bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se skládá z čáry očíslované od 0 do 10. Stupnice '0' označuje žádnou bolest, zatímco škála '10' označuje nejhorší možnou bolest. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili jakékoli číslo mezi těmito dvěma konci, které popisuje bolest, kterou zažili během léčby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101269-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit