Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalauskärjen suunnittelun vaikutus potilaiden kivun havaitsemiseen

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Ultraäänihiomakiven on osoitettu poistavan tehokkaasti subgingivaalisen hammaskiven. Se voi kuitenkin aiheuttaa muutoksia hampaan pintaan ja epämukavuutta potilaille. Skaalauskärkien suunnittelun edistyminen voi vähentää näitä vaikutuksia. Rajoitetut tutkimukset ovat tutkineet skaalaimen kärkien vaikutusta hampaiden pintaan ja potilaiden mukavuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida skaalauskärkien vaikutusta potilaiden kivun aistimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skaalaus on yleinen hammaslääkärien ja hammaslääkäreiden suorittama toimenpide. Valitettavasti hilseily on yhdistetty epämiellyttävään hammashoitoon ja jossain määrin tuskalliseen kokemukseen (Berggren & Meynert, 1984). Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että hilseily ultraäänihiomakoneilla voi aiheuttaa hampaiden pinnan karheutta ja hampaiden aineen menetystä (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). Karkea hampaan pinta lisää plakin retentiota, ja sen on osoitettu liittyvän varhaiseen biokalvon muodostumiseen (Teughels et al., 2006). Myöhemmin tämä lisäisi parodontiitin kehittymisen ja etenemisen riskiä. Sitä vastoin hampaiden aineen menetys voi johtaa paljastuneisiin hammastubuluksiin ja sitä kautta juuren herkkyyteen. Juuren herkkyyden raportoitiin vaikuttavan puoleen parodontaalihoitoa saavista potilaista (Von Troil et al., 2002). Tämä johti potilaiden epämukavuuteen ja hammashoidon välttämiseen tulevaisuudessa.

Edistynyt kehitys hilseilykärkien suunnittelussa on tarjonnut mahdollisuuksia tarjota hilseilyhoitoa, joka on vähemmän aggressiivinen hampaiden pinnoille ja mikä tärkeintä, vähentää potilaiden epämukavuutta. Skaalaimen kärjen muotoilu on vaikuttanut ultraäänimittauslaitteiden suorituskykyyn, jolle on tunnusomaista siirtymäamplitudi (Lea et al., 2003b). Siirtymäamplitudi on skaalaimen kärjen sivuttaisliike, jonka uskotaan myötävaikuttavan skaalaustoimenpiteen aggressiivisuuteen. Useat tutkimukset ovat tutkineet tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa siirtymän amplitudiin, kuten tehoasetusta ja generaattorin tyyppiä (Lea et al., 2003a), kärjen kulumista (Lea et al., 2006) ja skaalaimen kärkien rakennetta (Lea et al., 2003a). ). Tähän mennessä on kuitenkin ollut rajoitetusti tutkimuksia, joissa on tutkittu ultraäänihampaiden kärjen vaikutusta hampaan pinnan karheuteen, hampaiden aineen häviämiseen ja potilaiden kivun aistimiseen.

Kliinisessä ympäristössä, jos käytössä on kaksi hoitomenetelmää, jotka tarjoavat saman tehokkuuden mutta eri tasoisia epämukavuutta ja hampaan pintavaurioita, potilas valitsee mukavamman ja konservatiivisemman menetelmän. Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin skaalauskärkien suunnittelun vaikutusta potilaiden kivun aistimiseen skaalaus jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 20-40-vuotiaat potilaat, joilla oli etuleuan hampaat hampaista 13-23.
  • Diagnoosin krooninen ientulehdus ja/tai lievä krooninen parodontiitti ja verenvuoto mittauksessa (BOP) ja pieni hammaskiven hampaista #13-#23

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat,
  • Potilaat, joilla oli hampaiden yliherkkyys, kruunuja, suuria täytteitä, ei-tärkeitä hampaita, akuutteja hammasinfektioita tai kohdunkaulan leesioita, joihin liittyy hampaita #13–23.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista ei-steroidista tulehduskipulääkehoitoa, saavat oikomishoitoa tai jotka käyttivät irrotettavia osittaisia ​​proteeseja hampaista 13–23.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perio Slim (PS)
Supragingival skaalaus kannettavalla ultraäänihiomalaitteella (EMS®), jossa on PS (DS-016A, EMS® Piezon, Sveitsi) skaalauskärki
Supragingival skaalaus kannettavalla ultraäänihiomalaitteella (EMS®) Piezonissa, Sveitsissä PS:n (DS-016A, EMS® Piezon, Sveitsi) skaalauskärjeillä
Active Comparator: Perinteinen skaalauskärki
Supragingival skaalaus kannettavalla ultraäänihiomalaitteella (EMS®) perinteisellä (FS-407, EMS® Piezon, Sveitsi) skaalauskärjellä
Supragingival skaalaus kannettavalla ultraääniskaalauslaitteella (EMS®) Piezonissa, Sveitsissä käyttäen perinteistä (FS-407, EMS® Piezon, Sveitsi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kivun havaitseminen arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka koostuu viivasta, joka on numeroitu 0 - 10. Asteikko '0' tarkoittaa, ettei kipua, kun taas asteikko '10' tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Osallistujia pyydettiin pisteyttämään mikä tahansa numero näiden kahden pään väliltä, ​​joka kuvasi heidän hoidon aikana kokemaansa kipua
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101269-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa