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Influenza del design della punta dell'ablatore sulla percezione del dolore dei pazienti

9 novembre 2020 aggiornato da: Nor Adinar Baharuddin, University of Malaya
Gli ablatori ad ultrasuoni si sono dimostrati efficaci nella rimozione del tartaro sottogengivale. Tuttavia, può causare alterazioni della superficie del dente e disagio per i pazienti. I progressi nei design delle punte degli ablatori possono ridurre questi effetti. Studi limitati hanno indagato l'influenza del design delle punte degli ablatori sulla superficie del dente e sul comfort dei pazienti. Questo studio mirava a valutare l'influenza dei design delle punte degli scaler sulla percezione del dolore dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ridimensionamento è una procedura comune eseguita da dentisti generici e specialisti dentali. Sfortunatamente, il ridimensionamento è stato associato a trattamenti dentali spiacevoli e, in una certa misura, a un'esperienza dolorosa (Berggren & Meynert, 1984). Gli studi hanno anche dimostrato che il ridimensionamento con ablatori ad ultrasuoni può causare rugosità della superficie del dente e perdita di sostanza dentale (Jepsen et al., 2004; Kawashima et al., 2007). La superficie ruvida del dente aumenta la ritenzione della placca ed è stata dimostrata associata alla formazione precoce di biofilm (Teughels et al., 2006). Successivamente, ciò aumenterebbe il rischio di sviluppo e progressione della malattia parodontale. Considerando che, la perdita di sostanza dentale può portare all'esposizione dei tubuli dentinali e successivamente alla sensibilità radicolare. È stato riportato che la sensibilità della radice interessa la metà dei pazienti sottoposti a terapia parodontale (Von Troil et al., 2002). Ciò ha portato a disagio tra i pazienti e all'evitamento di cure odontoiatriche in futuro.

Lo sviluppo avanzato dei design delle punte degli ablatori ha fornito l'opportunità di fornire un trattamento di ablazione meno aggressivo per le superfici dei denti e, cosa più importante, di ridurre il disagio per i pazienti. Il design della punta dell'ablatore ha influenzato le prestazioni degli ablatori ad ultrasuoni caratterizzati dall'ampiezza dello spostamento (Lea et al., 2003b). L'ampiezza dello spostamento è il movimento laterale della punta dell'ablatore che si ritiene contribuisca all'aggressività della procedura di ablazione. Diversi studi hanno indagato i fattori che possono influenzare l'ampiezza dello spostamento, come l'impostazione della potenza e il tipo di generatore (Lea et al., 2003a), l'usura della punta (Lea et al., 2006) e il design della punta dell'ablatore (Lea et al., 2003a ). Tuttavia, fino ad oggi, ci sono stati studi limitati che hanno studiato l'effetto del design della punta dell'ablatore ad ultrasuoni, in particolare la punta dell'ablatore sottile e larga sulla rugosità della superficie del dente, la perdita di sostanza dentale e la percezione del dolore da parte dei pazienti.

In un contesto clinico, se ci fossero due metodi di trattamento che forniscono livelli simili di efficacia ma diversi livelli di disagio e danno alla superficie del dente, il paziente opterà per il metodo più comodo e conservativo. Pertanto, questo studio ha esaminato l'influenza dei design delle punte degli scaler sulla percezione del dolore dei pazienti dopo l'operazione di ridimensionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani di età compresa tra 20 e 40 anni con denti mascellari anteriori dal numero 13 al numero 23.
  • Con diagnosi di gengivite cronica e/o parodontite cronica lieve e presentato con sanguinamento al sondaggio (BOP) e tartaro minimo dai denti n. 13 a n. 23

Criteri di esclusione:

  • fumatori,
  • Pazienti con ipersensibilità dentinale, corone, grandi restauri, denti non vitali, infezioni dentali acute o lesioni cervicali che coinvolgono i denti da #13 a #23.
  • Pazienti che erano in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei a lungo termine, sottoposti a trattamento ortodontico o che utilizzavano protesi parziali rimovibili che coinvolgevano i denti dal n. 13 al n. 23

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Periodo Sottile (PS)
Detartrasi sopragengivale con ablatore portatile a ultrasuoni (EMS®) con punta ablatore PS (DS-016A, EMS® Piezon, Svizzera)
Detartrasi sopragengivale con dispositivo portatile ad ultrasuoni (EMS®) con Piezon, Svizzera utilizzando punte per ablatori PS (DS-016A, EMS® Piezon, Svizzera)
Comparatore attivo: Punta ablatore convenzionale
Detartrasi sopragengivale con dispositivo portatile a ultrasuoni (EMS®) con punta ablatore convenzionale (FS-407, EMS® Piezon, Svizzera)
Detartrage sopragengivale con dispositivo portatile ad ultrasuoni (EMS®) con Piezon, Svizzera utilizzando convenzionale (FS-407, EMS® Piezon, Svizzera)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
La percezione del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consiste in una linea numerata da 0 a 10. La scala "0" indica assenza di dolore, mentre la scala "10" indica il peggior dolore possibile. Ai partecipanti è stato chiesto di segnare un numero qualsiasi tra queste due estremità che descrivesse il dolore che hanno provato durante il trattamento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101269-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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