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重症患者における近赤外分光法を用いた SjvO2 の非侵襲的測定 (NIRS-SCJVO2)

2023年11月28日 更新者：Eduardo Schiffer、University Hospital, Geneva

重症患者における近赤外分光法頸静脈酸素飽和度（SjvO2）と中心静脈酸素飽和度（ScvO2）との関係。

ScvO2 は、重症患者の管理における重要なパラメーターです。 それを測定する唯一の方法は、内頸静脈または鎖骨下中心静脈カテーテルを使用することです。 この試験で、研究者は、Mespare LifeSciences の VO 100 医療機器を使用した侵襲的 ScvO2 測定と非侵襲的 SjvO2 測定との間の肯定的な関係を示し、重症患者における ScvO2 の非侵襲的代理として SjvO2 を使用できるようにしたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ScvO2 は、頭と上半身から排出される静脈の中心静脈酸素飽和レベルを測定し、SvO2 は下半身と上半身の混合静脈酸素飽和度を測定します。 ScvO2 は、中心静脈カテーテルが必要ですが、SvO2 測定よりも簡単に測定でき、リスクも低くなります。 ScvO2 は、体内の酸素供給と酸素消費のバランスに関する知識を提供します。 麻酔および救命救急における ScvO2 モニタリングへの関心は議論されています。 ただし、ScvO2 は、重症患者の早期蘇生の主要な血行動態のターゲットとして引き続き推奨されます。 ScvO2 測定は、肺動脈カテーテルを介した SvO2 測定よりもはるかに侵襲性が低い場合でも、罹患率を伴います。

Mespare LifeSciences の VO 100 医療機器は、NIRS 技術を使用して SjvO2 の非侵襲的測定を可能にします。 頸静脈酸素飽和度 (SjvO2) は、脳が必要とする酸素を取り除いた後に静脈系に残っている酸素量の測定値です。

ScvO2 と SvO2 の間の正の関係が示されているのと同じ原理で、研究者が行おうとしているのは、VO 100 によって測定された SjvO2 を非侵襲的な代理として将来使用する可能性があるため、SjvO2 と ScvO2 の間の正の関係を示すことです。 ScvO2の。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1211
        • University of Geneva
      • Veyrier、スイス、1255
        • Eduardo Schiffer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内頸静脈または鎖骨下静脈に留置された中心静脈カテーテルが日常的に装備されている ICU 成人患者

説明

包含基準:

  • すべての ICU 成人患者は、採血からの ScvO2 測定を可能にする内頸静脈または鎖骨下静脈に留置された中心静脈カテーテルを日常的に装備しています。

治験責任医師は、内頸静脈 CVC をすでに装備している患者に対してのみ、この研究を実施します。 言い換えれば、CVC の配置は、研究の実現によって条件付けられるわけではありません。

除外基準:

  • CVC を内頸静脈以外の部位に留置した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈酸素飽和度の比較1
時間枠：集中治療室への入院時
CVC 血液サンプルの ScvO2 値と VO 100 (% 酸素飽和度) の SjvO2 値の比較
集中治療室への入院時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈酸素飽和度の比較2
時間枠：集中治療室に入ってから3日後
CVC 血液サンプルの ScvO2 値と VO 100 (% 酸素飽和度) の SjvO2 値の比較
集中治療室に入ってから3日後
静脈酸素飽和度の比較 3
時間枠：内科病棟への入院について
CVC 血液サンプルの ScvO2 値と VO 100 (% 酸素飽和度) の SjvO2 値の比較
内科病棟への入院について

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Geneva

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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