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Mesure non invasive de la SjvO2 à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge chez les patients gravement malades (NIRS-SCJVO2)

28 novembre 2023 mis à jour par: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relation entre la spectroscopie proche infrarouge, la saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) et la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) chez les patients gravement malades.

La ScvO2 est un paramètre important dans la prise en charge des patients gravement malades. La seule façon de le mesurer est d'avoir un cathéter veineux central jugulaire interne ou sous-clavier. Avec cet essai, les chercheurs veulent montrer une relation positive entre la mesure invasive de ScvO2 et la mesure non invasive de SjvO2 avec le dispositif médical VO 100 de Mespere LifeSciences, permettant l'utilisation de SjvO2 comme substitut non invasif de ScvO2 chez des patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ScvO2 mesure le niveau de saturation veineuse centrale en oxygène des veines drainant la tête et le haut du corps tandis que SvO2 mesure la saturation veineuse mixte en oxygène des moitiés inférieure et supérieure du corps. La ScvO2 est plus facilement mesurée et moins risquée que la mesure de la Sv02 bien qu'un cathéter veineux central soit nécessaire. ScvO2 donne des connaissances sur l'équilibre entre l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène dans le corps. L'intérêt de la surveillance de la ScvO2 en anesthésie et en soins intensifs a été débattu. Cependant, ScvO2 est toujours recommandé comme cible hémodynamique majeure de la réanimation précoce des patients gravement malades. Même si la mesure de la ScvO2 est beaucoup moins invasive que la mesure de la SvO2 par cathéter artériel pulmonaire, elle s'accompagne de morbidité.

Le dispositif médical VO 100 de Mespere LifeSciences permet une mesure non invasive de SjvO2 en utilisant la technique NIRS. La saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) est une mesure de la quantité d'oxygène restant dans le système veineux après que le cerveau a retiré l'oxygène dont il a besoin.

Sur le même principe qu'une relation positive entre ScvO2 et SvO2 a été montrée, ce que les chercheurs essaient de faire est de montrer une relation positive entre SjvO2 et ScvO2 afin d'utiliser éventuellement à l'avenir SjvO2 mesuré par VO 100 comme substitut non invasif de ScvO2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Suisse, 1255
        • Eduardo Schiffer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes en soins intensifs systématiquement équipés d'un cathéter veineux central placé dans la veine jugulaire interne ou sous-clavière

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes en soins intensifs équipés en routine d'un cathéter veineux central placé dans la veine jugulaire interne ou sous-clavière permettant la mesure de la ScvO2 à partir d'un prélèvement sanguin.

Les investigateurs réaliseront cette étude uniquement sur des patients déjà équipés d'un CVC jugulaire interne. En d'autres termes, le placement du CVC n'est pas conditionné par la réalisation de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • patients avec CVC placé dans un autre site que la veine jugulaire interne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène 1
Délai: A l'admission en unité de soins intensifs
Comparaison des valeurs de ScvO2 de l'échantillon de sang CVC et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
A l'admission en unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène 2
Délai: 3 jours après l'admission en unité de soins intensifs
Comparaison des valeurs de ScvO2 de l'échantillon de sang CVC et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
3 jours après l'admission en unité de soins intensifs
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène 3
Délai: A l'admission en service de médecine interne
Comparaison des valeurs de ScvO2 de l'échantillon de sang CVC et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
A l'admission en service de médecine interne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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