- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04624009
Mesure non invasive de la SjvO2 à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge chez les patients gravement malades (NIRS-SCJVO2)
Relation entre la spectroscopie proche infrarouge, la saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) et la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ScvO2 mesure le niveau de saturation veineuse centrale en oxygène des veines drainant la tête et le haut du corps tandis que SvO2 mesure la saturation veineuse mixte en oxygène des moitiés inférieure et supérieure du corps. La ScvO2 est plus facilement mesurée et moins risquée que la mesure de la Sv02 bien qu'un cathéter veineux central soit nécessaire. ScvO2 donne des connaissances sur l'équilibre entre l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène dans le corps. L'intérêt de la surveillance de la ScvO2 en anesthésie et en soins intensifs a été débattu. Cependant, ScvO2 est toujours recommandé comme cible hémodynamique majeure de la réanimation précoce des patients gravement malades. Même si la mesure de la ScvO2 est beaucoup moins invasive que la mesure de la SvO2 par cathéter artériel pulmonaire, elle s'accompagne de morbidité.
Le dispositif médical VO 100 de Mespere LifeSciences permet une mesure non invasive de SjvO2 en utilisant la technique NIRS. La saturation veineuse jugulaire en oxygène (SjvO2) est une mesure de la quantité d'oxygène restant dans le système veineux après que le cerveau a retiré l'oxygène dont il a besoin.
Sur le même principe qu'une relation positive entre ScvO2 et SvO2 a été montrée, ce que les chercheurs essaient de faire est de montrer une relation positive entre SjvO2 et ScvO2 afin d'utiliser éventuellement à l'avenir SjvO2 mesuré par VO 100 comme substitut non invasif de ScvO2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1211
- University of Geneva
-
Veyrier, Suisse, 1255
- Eduardo Schiffer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes en soins intensifs équipés en routine d'un cathéter veineux central placé dans la veine jugulaire interne ou sous-clavière permettant la mesure de la ScvO2 à partir d'un prélèvement sanguin.
Les investigateurs réaliseront cette étude uniquement sur des patients déjà équipés d'un CVC jugulaire interne. En d'autres termes, le placement du CVC n'est pas conditionné par la réalisation de l'étude.
Critère d'exclusion:
- patients avec CVC placé dans un autre site que la veine jugulaire interne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène 1
Délai: A l'admission en unité de soins intensifs
|
Comparaison des valeurs de ScvO2 de l'échantillon de sang CVC et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
|
A l'admission en unité de soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène 2
Délai: 3 jours après l'admission en unité de soins intensifs
|
Comparaison des valeurs de ScvO2 de l'échantillon de sang CVC et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
|
3 jours après l'admission en unité de soins intensifs
|
Comparaison de la saturation veineuse en oxygène 3
Délai: A l'admission en service de médecine interne
|
Comparaison des valeurs de ScvO2 de l'échantillon de sang CVC et des valeurs de SjvO2 du VO 100 (% de saturation en oxygène)
|
A l'admission en service de médecine interne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .