- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04624009
Неинвазивное измерение SjvO2 с использованием ближней инфракрасной спектроскопии у пациентов в критическом состоянии (NIRS-SCJVO2)
Взаимосвязь между насыщением кислородом яремной вены (SjvO2) и насыщением кислородом центральной вены (ScvO2) у пациентов в критическом состоянии при спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ScvO2 измеряет уровень насыщения кислородом центральной венозной крови из вен, отводящих кровь от головы и верхней части тела, в то время как SvO2 измеряет насыщение кислородом смешанной венозной крови из нижней и верхней половины тела. ScvO2 более удобно измерять и менее рискованно, чем измерение Sv02, хотя необходим центральный венозный катетер. ScvO2 дает знания о балансе между доставкой кислорода и потреблением кислорода в организме. Обсуждается интерес к мониторингу ScvO2 при анестезии и интенсивной терапии. Тем не менее, ScvO2 по-прежнему рекомендуется в качестве основной гемодинамической мишени для ранней реанимации тяжелобольных пациентов. Даже если измерение ScvO2 намного менее инвазивно, чем измерение SvO2 через катетер легочной артерии, оно сопровождается болезненностью.
Медицинское устройство VO 100 от Mespere LifeSciences позволяет проводить неинвазивное измерение SjvO2 с использованием метода NIRS. Сатурация яремной вены кислородом (SjvO2) — это измерение количества кислорода, оставшегося в венозной системе после того, как мозг удалил кислород, в котором он нуждался.
По тому же принципу, что была показана положительная связь между ScvO2 и SvO2, исследователи пытаются показать положительную связь между SjvO2 и ScvO2, чтобы, возможно, использовать в будущем SjvO2, измеренный VO 100, в качестве неинвазивного суррогата. ScvO2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- University of Geneva
-
Veyrier, Швейцария, 1255
- Eduardo Schiffer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты ОИТ в плановом порядке оснащены центральным венозным катетером, установленным во внутреннюю яремную или подключичную вену, что позволяет измерять ScvO2 в образцах крови.
Исследователи будут проводить это исследование только у пациентов, уже оснащенных внутренним яремным ЦВК. Другими словами, размещение ЦВК не обусловлено реализацией исследования.
Критерий исключения:
- пациентам с ЦВК, расположенным не во внутренней яремной вене, а в другом месте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение венозного насыщения кислородом 1
Временное ограничение: При поступлении в отделение реанимации
|
Сравнение значений ScvO2 из образца крови CVC и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
|
При поступлении в отделение реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение венозного насыщения кислородом 2
Временное ограничение: Через 3 дня после поступления в реанимационное отделение
|
Сравнение значений ScvO2 из образца крови CVC и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
|
Через 3 дня после поступления в реанимационное отделение
|
Сравнение венозного насыщения кислородом 3
Временное ограничение: При поступлении в отделение внутренних болезней
|
Сравнение значений ScvO2 из образца крови CVC и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
|
При поступлении в отделение внутренних болезней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .