Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное измерение SjvO2 с использованием ближней инфракрасной спектроскопии у пациентов в критическом состоянии (NIRS-SCJVO2)

28 ноября 2023 г. обновлено: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Взаимосвязь между насыщением кислородом яремной вены (SjvO2) и насыщением кислородом центральной вены (ScvO2) у пациентов в критическом состоянии при спектроскопии в ближней инфракрасной области.

ScvO2 является важным параметром при лечении пациентов в критическом состоянии. Единственный способ измерить его - установить внутренний яремный или подключичный центральный венозный катетер. В этом испытании исследователи хотят показать положительную связь между инвазивным измерением ScvO2 и неинвазивным измерением SjvO2 с помощью медицинского устройства VO 100 от Mespere LifeSciences, что позволяет использовать SjvO2 в качестве неинвазивного заменителя ScvO2 у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Подробное описание

ScvO2 измеряет уровень насыщения кислородом центральной венозной крови из вен, отводящих кровь от головы и верхней части тела, в то время как SvO2 измеряет насыщение кислородом смешанной венозной крови из нижней и верхней половины тела. ScvO2 более удобно измерять и менее рискованно, чем измерение Sv02, хотя необходим центральный венозный катетер. ScvO2 дает знания о балансе между доставкой кислорода и потреблением кислорода в организме. Обсуждается интерес к мониторингу ScvO2 при анестезии и интенсивной терапии. Тем не менее, ScvO2 по-прежнему рекомендуется в качестве основной гемодинамической мишени для ранней реанимации тяжелобольных пациентов. Даже если измерение ScvO2 намного менее инвазивно, чем измерение SvO2 через катетер легочной артерии, оно сопровождается болезненностью.

Медицинское устройство VO 100 от Mespere LifeSciences позволяет проводить неинвазивное измерение SjvO2 с использованием метода NIRS. Сатурация яремной вены кислородом (SjvO2) — это измерение количества кислорода, оставшегося в венозной системе после того, как мозг удалил кислород, в котором он нуждался.

По тому же принципу, что была показана положительная связь между ScvO2 и SvO2, исследователи пытаются показать положительную связь между SjvO2 и ScvO2, чтобы, возможно, использовать в будущем SjvO2, измеренный VO 100, в качестве неинвазивного суррогата. ScvO2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Швейцария, 1255
        • Eduardo Schiffer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, которым обычно устанавливают центральный венозный катетер, установленный во внутреннюю яремную или подключичную вену.

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты ОИТ в плановом порядке оснащены центральным венозным катетером, установленным во внутреннюю яремную или подключичную вену, что позволяет измерять ScvO2 в образцах крови.

Исследователи будут проводить это исследование только у пациентов, уже оснащенных внутренним яремным ЦВК. Другими словами, размещение ЦВК не обусловлено реализацией исследования.

Критерий исключения:

  • пациентам с ЦВК, расположенным не во внутренней яремной вене, а в другом месте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение венозного насыщения кислородом 1
Временное ограничение: При поступлении в отделение реанимации
Сравнение значений ScvO2 из образца крови CVC и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
При поступлении в отделение реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение венозного насыщения кислородом 2
Временное ограничение: Через 3 дня после поступления в реанимационное отделение
Сравнение значений ScvO2 из образца крови CVC и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
Через 3 дня после поступления в реанимационное отделение
Сравнение венозного насыщения кислородом 3
Временное ограничение: При поступлении в отделение внутренних болезней
Сравнение значений ScvO2 из образца крови CVC и значений SjvO2 из VO 100 (% насыщения кислородом)
При поступлении в отделение внутренних болезней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться