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在危重病人中使用近红外光谱法无创测量 SjvO2 (NIRS-SCJVO2)

2023年11月28日 更新者:Eduardo Schiffer、University Hospital, Geneva

危重患者近红外光谱颈静脉血氧饱和度 (SjvO2) 与中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 的关系。

ScvO2 是危重病人管理中的一个重要参数。 测量它的唯一方法是使用颈内或锁骨下中心静脉导管。 通过这项试验,研究人员希望使用 Mespere LifeSciences 的 VO 100 医疗设备显示有创 ScvO2 测量与无创 SjvO2 测量之间的正相关关系,从而允许在危重患者中使用 SjvO2 作为 ScvO2 的无创替代物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

ScvO2 测量来自头部和上半身引流静脉的中心静脉血氧饱和度水平,而 SvO2 测量来自身体下半部和上半身的混合静脉血氧饱和度。 尽管需要中心静脉导管,但 ScvO2 比 SvO2 测量更方便且风险更小。 ScvO2 提供有关体内氧气输送和氧气消耗之间平衡的知识。 对麻醉和重症监护中 ScvO2 监测的兴趣一直存在争议。 但ScvO2仍被推荐作为危重患者早期复苏的主要血流动力学指标。 即使 ScvO2 测量的侵入性远低于通过肺动脉导管测量 SvO2 的侵入性,它也伴随着发病率。

Mespere LifeSciences 的 VO 100 医疗设备允许使用 NIRS 技术对 SjvO2 进行无创测量。 颈静脉血氧饱和度 (SjvO2) 是对大脑去除所需氧气后静脉系统中剩余氧气量的测量值。

根据已显示 ScvO2 和 SvO2 之间存在正相关关系的相同原则,研究人员正在尝试做的是显示 SjvO2 和 ScvO2 之间存在正相关关系,以便将来可能使用由 VO 100 测量的 SjvO2 作为无创替代物ScvO2。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士、1211
        • University of Geneva
      • Veyrier、瑞士、1255
        • Eduardo Schiffer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 成年患者常规配备放置在颈内静脉或锁骨下静脉中的中心静脉导管

描述

纳入标准:

  • 所有 ICU 成年患者都常规配备放置在颈内静脉或锁骨下静脉中的中心静脉导管,以便通过采血测量 ScvO2。

研究人员将仅对已经配备颈内 CVC 的患者进行这项研究。 换句话说,CVC 的放置不受学习实现的限制。

排除标准:

  • 患者的 CVC 放置在颈内静脉以外的另一个部位。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血氧饱和度比较1
大体时间:进入重症监护病房时
CVC 血样的 ScvO2 值与 VO 100 的 SjvO2 值的比较(% 氧饱和度)
进入重症监护病房时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血氧饱和度比较2
大体时间:进入重症监护病房后3天
CVC 血样的 ScvO2 值与 VO 100 的 SjvO2 值的比较(% 氧饱和度)
进入重症监护病房后3天
静脉血氧饱和度比较3
大体时间:进入内科病房时
CVC 血样的 ScvO2 值与 VO 100 的 SjvO2 值的比较(% 氧饱和度)
进入内科病房时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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