Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření SjvO2 pomocí blízké infračervené spektroskopie u kriticky nemocných pacientů (NIRS-SCJVO2)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Vztah mezi saturací jugulárního žilního kyslíku (SjvO2) a centrální venózní saturací kyslíkem (ScvO2) u kriticky nemocných pacientů pomocí blízké infračervené spektroskopie.

ScvO2 je důležitý parametr v léčbě kriticky nemocných pacientů. Jediným způsobem, jak to změřit, je mít vnitřní jugulární nebo podklíčkový centrální žilní katétr. Touto studií chtějí vědci prokázat pozitivní vztah mezi invazivním měřením ScvO2 a neinvazivním měřením SjvO2 pomocí zdravotnického zařízení VO 100 od Mespere LifeSciences, což umožňuje použití SjvO2 jako neinvazivní náhrady ScvO2 u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

ScvO2 měří hladinu centrální žilní saturace kyslíkem z žil odvádějících hlavu a horní část těla, zatímco SvO2 měří smíšenou žilní saturaci kyslíkem z dolní a horní poloviny těla. ScvO2 se měří pohodlněji a méně riskantně než měření Sv02, i když je potřeba centrální žilní katétr. ScvO2 poskytuje znalosti o rovnováze mezi dodávkou kyslíku a spotřebou kyslíku v těle. Diskutovalo se o zájmu o monitorování ScvO2 v anestezii a intenzivní péči. ScvO2 je však stále doporučován jako hlavní hemodynamický cíl časné resuscitace kriticky nemocných pacientů. I když je měření ScvO2 mnohem méně invazivní než měření SvO2 pomocí katétru plicní tepny, je doprovázeno morbiditou.

Zdravotnický přístroj VO 100 od Mespere LifeSciences umožňuje neinvazivní měření SjvO2 pomocí techniky NIRS. Saturace jugulárních žil kyslíkem (SjvO2) je měření množství kyslíku zbývajícího v žilním systému poté, co mozek odstranil kyslík, který potřebuje.

Na stejném principu, na jakém byl prokázán pozitivní vztah mezi ScvO2 a SvO2, se vyšetřovatelé snaží prokázat pozitivní vztah mezi SjvO2 a ScvO2, aby mohli v budoucnu případně použít SjvO2 měřený pomocí VO 100 jako neinvazivní náhradu. ScvO2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Švýcarsko, 1255
        • Eduardo Schiffer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na JIP rutinně vybaveni centrálním žilním katetrem umístěným do vnitřní jugulární nebo podklíčkové žíly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti na JIP rutinně vybaveni centrálním žilním katétrem umístěným do vnitřní jugulární nebo podklíčkové žíly umožňujícím měření ScvO2 z odběru krve.

Výzkumníci provedou tuto studii pouze u pacientů, kteří jsou již vybaveni vnitřním jugulárním CVC. Jinými slovy, umístění CVC není podmíněno realizací studia.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s CVC umístěných na jiném místě, než je vnitřní jugulární žíla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání žilní saturace kyslíkem 1
Časové okno: Při příjmu na jednotku intenzivní péče
Porovnání hodnot ScvO2 ze vzorku krve CVC a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
Při příjmu na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání žilní saturace kyslíkem 2
Časové okno: 3 dny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Porovnání hodnot ScvO2 ze vzorku krve CVC a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
3 dny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Srovnání žilní saturace kyslíkem 3
Časové okno: Při nástupu na interní oddělení
Porovnání hodnot ScvO2 ze vzorku krve CVC a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
Při nástupu na interní oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit