- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04624009
Neinvazivní měření SjvO2 pomocí blízké infračervené spektroskopie u kriticky nemocných pacientů (NIRS-SCJVO2)
Vztah mezi saturací jugulárního žilního kyslíku (SjvO2) a centrální venózní saturací kyslíkem (ScvO2) u kriticky nemocných pacientů pomocí blízké infračervené spektroskopie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
ScvO2 měří hladinu centrální žilní saturace kyslíkem z žil odvádějících hlavu a horní část těla, zatímco SvO2 měří smíšenou žilní saturaci kyslíkem z dolní a horní poloviny těla. ScvO2 se měří pohodlněji a méně riskantně než měření Sv02, i když je potřeba centrální žilní katétr. ScvO2 poskytuje znalosti o rovnováze mezi dodávkou kyslíku a spotřebou kyslíku v těle. Diskutovalo se o zájmu o monitorování ScvO2 v anestezii a intenzivní péči. ScvO2 je však stále doporučován jako hlavní hemodynamický cíl časné resuscitace kriticky nemocných pacientů. I když je měření ScvO2 mnohem méně invazivní než měření SvO2 pomocí katétru plicní tepny, je doprovázeno morbiditou.
Zdravotnický přístroj VO 100 od Mespere LifeSciences umožňuje neinvazivní měření SjvO2 pomocí techniky NIRS. Saturace jugulárních žil kyslíkem (SjvO2) je měření množství kyslíku zbývajícího v žilním systému poté, co mozek odstranil kyslík, který potřebuje.
Na stejném principu, na jakém byl prokázán pozitivní vztah mezi ScvO2 a SvO2, se vyšetřovatelé snaží prokázat pozitivní vztah mezi SjvO2 a ScvO2, aby mohli v budoucnu případně použít SjvO2 měřený pomocí VO 100 jako neinvazivní náhradu. ScvO2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- University of Geneva
-
Veyrier, Švýcarsko, 1255
- Eduardo Schiffer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni dospělí pacienti na JIP rutinně vybaveni centrálním žilním katétrem umístěným do vnitřní jugulární nebo podklíčkové žíly umožňujícím měření ScvO2 z odběru krve.
Výzkumníci provedou tuto studii pouze u pacientů, kteří jsou již vybaveni vnitřním jugulárním CVC. Jinými slovy, umístění CVC není podmíněno realizací studia.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s CVC umístěných na jiném místě, než je vnitřní jugulární žíla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání žilní saturace kyslíkem 1
Časové okno: Při příjmu na jednotku intenzivní péče
|
Porovnání hodnot ScvO2 ze vzorku krve CVC a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
|
Při příjmu na jednotku intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání žilní saturace kyslíkem 2
Časové okno: 3 dny po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Porovnání hodnot ScvO2 ze vzorku krve CVC a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
|
3 dny po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
|
Srovnání žilní saturace kyslíkem 3
Časové okno: Při nástupu na interní oddělení
|
Porovnání hodnot ScvO2 ze vzorku krve CVC a hodnot SjvO2 z VO 100 (% saturace kyslíkem)
|
Při nástupu na interní oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .