Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling af SjvO2 ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi hos kritisk syge patienter (NIRS-SCJVO2)

28. november 2023 opdateret af: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Forholdet mellem nær infrarød spektroskopi Jugulær venøs iltmætning (SjvO2) og central venøs mætning af ilt (ScvO2) hos kritisk syge patienter.

ScvO2 er en vigtig parameter i behandlingen af ​​kritisk syge patienter. Den eneste måde at måle det på er at have et indre hals- eller subclavia centralt venekateter. Med dette forsøg ønsker efterforskerne at vise en positiv sammenhæng mellem invasiv ScvO2-måling og ikke-invasiv SjvO2-måling med VO 100 medicinsk udstyr fra Mespere LifeSciences, hvilket muliggør brugen af ​​SjvO2 som et ikke-invasivt surrogat af ScvO2 hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ScvO2 måler central venøs iltmætning fra vener, der dræner hovedet og overkroppen, mens SvO2 måler blandet venøs iltmætning fra den nedre og øvre halvdel af kroppen. ScvO2 er mere bekvemt målt og mindre risikabelt end Sv02-måling, selvom der er behov for et centralt venekateter. ScvO2 giver viden om balancen mellem tilførsel af ilt og iltforbrug i kroppen. Interessen for ScvO2-monitorering i anæstesi og kritisk behandling har været diskuteret. ScvO2 anbefales dog stadig som et vigtigt hæmodynamisk mål for tidlig genoplivning af kritisk syge patienter. Selvom ScvO2-måling er langt mindre invasiv end SvO2-måling gennem pulmonalarteriekateter, er den ledsaget af sygelighed.

VO 100 medicinsk udstyr fra Mespere LifeSciences tillader en ikke-invasiv måling af SjvO2 ved hjælp af NIRS-teknikken. Jugulær venøs iltmætning (SjvO2) er en måling af mængden af ​​ilt tilbage i venesystemet, efter at hjernen har fjernet den ilt, den har brug for.

På samme princip, som en positiv sammenhæng mellem ScvO2 og SvO2 er blevet vist, er det, efterforskerne forsøger at gøre, at vise en positiv sammenhæng mellem SjvO2 og ScvO2 for eventuelt i fremtiden at bruge SjvO2 målt ved VO 100 som et ikke-invasivt surrogat af ScvO2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Schweiz, 1255
        • Eduardo Schiffer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ICU-patienter er rutinemæssigt udstyret med et centralt venekateter placeret i den indre hals- eller subclaviavene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne ICU-patienter er rutinemæssigt udstyret med et centralt venekateter placeret i den indre hals- eller subclaviavene, hvilket muliggør ScvO2-måling fra blodprøvetagning.

Efterforskerne vil kun udføre denne undersøgelse på patienter, der allerede er udstyret med en intern hals-CVC. Med andre ord er placeringen af ​​CVC ikke betinget af undersøgelsens realisering.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med CVC placeret et andet sted end den indre halsvene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af venøs iltmætning 1
Tidsramme: Ved indlæggelse på intensiv afdeling
Sammenligning af ScvO2-værdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-værdier fra VO 100 (% iltmætning)
Ved indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af venøs iltmætning 2
Tidsramme: 3 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
Sammenligning af ScvO2-værdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-værdier fra VO 100 (% iltmætning)
3 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
Sammenligning af venøs iltmætning 3
Tidsramme: Ved indlæggelse på internmedicinsk afdeling
Sammenligning af ScvO2-værdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-værdier fra VO 100 (% iltmætning)
Ved indlæggelse på internmedicinsk afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat ilttilførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner