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중증 환자에서 근적외선 분광법을 사용한 SjvO2의 비침습적 측정 (NIRS-SCJVO2)

2023년 11월 28일 업데이트: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

중환자에서 근적외선분광경경정맥산소포화도(SjvO2)와 중심정맥산소포화도(ScvO2)의 관계

ScvO2는 중환자 관리에 중요한 매개변수입니다. 이를 측정하는 유일한 방법은 내부 경정맥 또는 쇄골하 중앙 정맥 카테터를 사용하는 것입니다. 이 시험을 통해 조사관은 Mespere LifeSciences의 VO 100 의료 기기를 사용하여 침습적 ScvO2 측정과 비침습적 SjvO2 측정 간의 긍정적인 관계를 보여 중환자에서 ScvO2의 비침습적 대용물로 SjvO2를 사용할 수 있기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ScvO2는 머리와 상체를 배출하는 정맥의 중심 정맥 산소 포화도 수준을 측정하는 반면 SvO2는 하반신과 상반신의 혼합 정맥 산소 포화도를 측정합니다. ScvO2는 중심 정맥 카테터가 필요하지만 Sv02 측정보다 더 편리하고 덜 위험합니다. ScvO2는 신체의 산소 공급과 산소 소비 사이의 균형에 대한 지식을 제공합니다. 마취 및 중환자 치료에서 ScvO2 모니터링에 대한 관심이 논의되었습니다. 그러나 ScvO2는 여전히 중환자의 조기 소생술의 주요 혈역학 표적으로 권장됩니다. ScvO2 측정은 폐동맥 카테터를 통한 SvO2 측정보다 훨씬 덜 침습적이지만 이환율을 동반합니다.

Mespere LifeSciences의 VO 100 의료 기기를 사용하면 NIRS 기술을 사용하여 SjvO2를 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 경정맥 산소 포화도(SjvO2)는 뇌가 필요한 산소를 제거한 후 정맥계에 남아 있는 산소량을 측정한 것입니다.

ScvO2와 SvO2 사이의 긍정적인 관계가 보여진 것과 동일한 원리에 따라 조사관이 하려고 하는 것은 미래에 VO 100에 의해 측정된 SjvO2를 비침습적 대용물로 사용하기 위해 SjvO2와 ScvO2 사이의 긍정적인 관계를 보여주는 것입니다. ScvO2.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Geneva, 스위스, 1211
    - University of Geneva
  - Veyrier, 스위스, 1255
    - Eduardo Schiffer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내부 경정맥 또는 쇄골하 정맥에 배치된 중심 정맥 카테터가 일상적으로 장착된 ICU 성인 환자

설명

포함 기준:

모든 ICU 성인 환자는 일상적으로 내부 경정맥 또는 쇄골하 정맥에 배치된 중심 정맥 카테터를 장착하여 혈액 샘플링에서 ScvO2 측정을 허용합니다.

조사관은 이미 내부 경정맥 CVC가 장착된 환자에 대해서만 이 연구를 수행할 것입니다. 즉, CVC의 배치는 연구 실현에 의해 조건화되지 않습니다.

제외 기준:

내부 경정맥이 아닌 다른 부위에 배치된 CVC 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정맥산소포화도 비교 1 기간: 중환자실 입원 시	CVC 혈액 샘플의 ScvO2 값과 VO 100의 SjvO2 값 비교(% 산소 포화도)	중환자실 입원 시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정맥산소포화도 비교 2 기간: 중환자실 입원 3일 후	CVC 혈액 샘플의 ScvO2 값과 VO 100의 SjvO2 값 비교(% 산소 포화도)	중환자실 입원 3일 후
정맥산소포화도 비교 3 기간: 내과 병동에 입원할 때	CVC 혈액 샘플의 ScvO2 값과 VO 100의 SjvO2 값 비교(% 산소 포화도)	내과 병동에 입원할 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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