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Medición no invasiva de SjvO2 mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes en estado crítico (NIRS-SCJVO2)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relación entre la saturación venosa yugular de oxígeno (SjvO2) y la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) por espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes críticos.

ScvO2 es un parámetro importante en el manejo del paciente críticamente enfermo. La única forma de medirlo es con un catéter venoso central yugular interno o subclavio. Con este ensayo, los investigadores quieren mostrar una relación positiva entre la medición invasiva de ScvO2 y la medición no invasiva de SjvO2 con el dispositivo médico VO 100 de Mespere LifeSciences, lo que permite el uso de SjvO2 como sustituto no invasivo de ScvO2 en pacientes en estado crítico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ScvO2 mide el nivel de saturación de oxígeno venoso central de las venas que drenan la cabeza y la parte superior del cuerpo, mientras que SvO2 mide la saturación de oxígeno venoso mixto de la mitad inferior y superior del cuerpo. ScvO2 se mide más convenientemente y es menos riesgoso que la medición de Sv02, aunque se necesita un catéter venoso central. ScvO2 brinda conocimiento sobre el equilibrio entre la entrega de oxígeno y el consumo de oxígeno en el cuerpo. Se ha debatido el interés en la monitorización de ScvO2 en anestesia y cuidados intensivos. Sin embargo, la ScvO2 todavía se recomienda como un objetivo hemodinámico principal de la reanimación temprana de pacientes en estado crítico. Incluso si la medición de ScvO2 es mucho menos invasiva que la medición de SvO2 a través de un catéter en la arteria pulmonar, se acompaña de morbilidad.

El dispositivo médico VO 100 de Mespere LifeSciences permite una medición no invasiva de SjvO2 mediante la técnica NIRS. La saturación de oxígeno venoso yugular (SjvO2) es una medida de la cantidad de oxígeno que queda en el sistema venoso después de que el cerebro ha eliminado el oxígeno que necesita.

Con el mismo principio que se ha demostrado una relación positiva entre ScvO2 y SvO2, lo que los investigadores intentan hacer es mostrar una relación positiva entre SjvO2 y ScvO2 para posiblemente utilizar en el futuro la SjvO2 medida por VO 100 como un sustituto no invasivo de ScvO2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Suiza, 1255
        • Eduardo Schiffer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos de la UCI equipados de forma rutinaria con un catéter venoso central colocado en la vena yugular interna o subclavia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos de la UCI equipados de forma rutinaria con un catéter venoso central colocado en la vena yugular interna o subclavia que permite la medición de ScvO2 a partir de muestras de sangre.

Los investigadores realizarán este estudio solo en pacientes que ya estén equipados con un CVC yugular interno. En otras palabras, la colocación del CVC no está condicionada por la realización del estudio.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con CVC colocado en otro sitio que no sea la vena yugular interna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la saturación venosa de oxígeno 1
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Comparación de los valores de ScvO2 de la muestra de sangre CVC y los valores de SjvO2 del VO 100 (% de saturación de oxígeno)
Al ingreso a la unidad de cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la saturación venosa de oxígeno 2
Periodo de tiempo: 3 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Comparación de los valores de ScvO2 de la muestra de sangre CVC y los valores de SjvO2 del VO 100 (% de saturación de oxígeno)
3 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Comparación de la saturación venosa de oxígeno 3
Periodo de tiempo: Al ingreso a la sala de medicina interna
Comparación de los valores de ScvO2 de la muestra de sangre CVC y los valores de SjvO2 del VO 100 (% de saturación de oxígeno)
Al ingreso a la sala de medicina interna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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