- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04624009
Medición no invasiva de SjvO2 mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes en estado crítico (NIRS-SCJVO2)
Relación entre la saturación venosa yugular de oxígeno (SjvO2) y la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) por espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ScvO2 mide el nivel de saturación de oxígeno venoso central de las venas que drenan la cabeza y la parte superior del cuerpo, mientras que SvO2 mide la saturación de oxígeno venoso mixto de la mitad inferior y superior del cuerpo. ScvO2 se mide más convenientemente y es menos riesgoso que la medición de Sv02, aunque se necesita un catéter venoso central. ScvO2 brinda conocimiento sobre el equilibrio entre la entrega de oxígeno y el consumo de oxígeno en el cuerpo. Se ha debatido el interés en la monitorización de ScvO2 en anestesia y cuidados intensivos. Sin embargo, la ScvO2 todavía se recomienda como un objetivo hemodinámico principal de la reanimación temprana de pacientes en estado crítico. Incluso si la medición de ScvO2 es mucho menos invasiva que la medición de SvO2 a través de un catéter en la arteria pulmonar, se acompaña de morbilidad.
El dispositivo médico VO 100 de Mespere LifeSciences permite una medición no invasiva de SjvO2 mediante la técnica NIRS. La saturación de oxígeno venoso yugular (SjvO2) es una medida de la cantidad de oxígeno que queda en el sistema venoso después de que el cerebro ha eliminado el oxígeno que necesita.
Con el mismo principio que se ha demostrado una relación positiva entre ScvO2 y SvO2, lo que los investigadores intentan hacer es mostrar una relación positiva entre SjvO2 y ScvO2 para posiblemente utilizar en el futuro la SjvO2 medida por VO 100 como un sustituto no invasivo de ScvO2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- University of Geneva
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Veyrier, Suiza, 1255
- Eduardo Schiffer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos de la UCI equipados de forma rutinaria con un catéter venoso central colocado en la vena yugular interna o subclavia que permite la medición de ScvO2 a partir de muestras de sangre.
Los investigadores realizarán este estudio solo en pacientes que ya estén equipados con un CVC yugular interno. En otras palabras, la colocación del CVC no está condicionada por la realización del estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con CVC colocado en otro sitio que no sea la vena yugular interna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la saturación venosa de oxígeno 1
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Comparación de los valores de ScvO2 de la muestra de sangre CVC y los valores de SjvO2 del VO 100 (% de saturación de oxígeno)
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Al ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la saturación venosa de oxígeno 2
Periodo de tiempo: 3 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Comparación de los valores de ScvO2 de la muestra de sangre CVC y los valores de SjvO2 del VO 100 (% de saturación de oxígeno)
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3 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Comparación de la saturación venosa de oxígeno 3
Periodo de tiempo: Al ingreso a la sala de medicina interna
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Comparación de los valores de ScvO2 de la muestra de sangre CVC y los valores de SjvO2 del VO 100 (% de saturación de oxígeno)
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Al ingreso a la sala de medicina interna
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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