- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624009
Ei-invasiivinen SjvO2-mittaus käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa kriittisesti sairailla potilailla (NIRS-SCJVO2)
Lähi-infrapunaspektroskopian suhde kaulalaskimon happisaturaatioon (SjvO2) ja keskuslaskimon happisaturaatioon (ScvO2) kriittisesti sairaiden potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ScvO2 mittaa keskuslaskimon happisaturaatiotasoa pään ja ylävartalon suonista, kun taas SvO2 mittaa laskimoiden sekoitettua happisaturaatiota kehon ala- ja yläpuoliskosta. ScvO2 on kätevämpi mitata ja vähemmän riskialtis kuin Sv02-mittaus, vaikka keskuslaskimokatetri tarvitaankin. ScvO2 antaa tietoa hapen toimittamisen ja hapen kulutuksen välisestä tasapainosta kehossa. Kiinnostus ScvO2-seurantaan anestesiassa ja tehohoidossa on keskusteltu. ScvO2:ta suositellaan kuitenkin edelleen tärkeäksi hemodynaamiseksi kohteeksi kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisessa elvytyksessä. Vaikka ScvO2-mittaus on paljon vähemmän invasiivinen kuin SvO2-mittaus keuhkovaltimon katetrin kautta, siihen liittyy sairastuvuutta.
Mespere LifeSciencesin VO 100 -lääketieteellinen laite mahdollistaa SjvO2:n non-invasiivisen mittauksen NIRS-tekniikalla. Kaulalaskimon happisaturaatio (SjvO2) mittaa laskimojärjestelmään jääneen hapen määrän sen jälkeen, kun aivot ovat poistaneet tarvitsemansa hapen.
Samalla periaatteella, jolla on osoitettu positiivinen suhde ScvO2:n ja SvO2:n välillä, tutkijat yrittävät osoittaa positiivisen suhteen SjvO2:n ja ScvO2:n välillä, jotta VO 100:lla mitattua SjvO2:ta voitaisiin mahdollisesti käyttää tulevaisuudessa ei-invasiivisena korvikkeena. ScvO2:sta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- University of Geneva
-
Veyrier, Sveitsi, 1255
- Eduardo Schiffer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki teho-osaston aikuiset potilaat on rutiininomaisesti varustettu keskuslaskimokatetrilla, joka on sijoitettu sisäiseen kaulalaskimoon tai subclavian laskimoon, mikä mahdollistaa ScvO2-mittauksen verinäytteestä.
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen vain potilaille, joilla on jo sisäinen kaula-CVC. Toisin sanoen CVC:n sijoittelu ei ole sidottu tutkimuksen toteutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla CVC on sijoitettu muuhun kohtaan kuin sisäiseen kaulalaskimoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimohappisaturaation vertailu 1
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapuessa
|
CVC-verinäytteen ScvO2-arvojen ja VO 100:n SjvO2-arvojen vertailu (% happisaturaatio)
|
Tehohoitoon saapuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimohappisaturaation vertailu 2
Aikaikkuna: 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
CVC-verinäytteen ScvO2-arvojen ja VO 100:n SjvO2-arvojen vertailu (% happisaturaatio)
|
3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Laskimohappisaturaation vertailu 3
Aikaikkuna: Sisätautien osastolle saapuessa
|
CVC-verinäytteen ScvO2-arvojen ja VO 100:n SjvO2-arvojen vertailu (% happisaturaatio)
|
Sisätautien osastolle saapuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .