- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04624009
Medição Não Invasiva de SjvO2 Usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo em Pacientes Críticos (NIRS-SCJVO2)
Relação entre Espectroscopia de Infravermelho Próximo Saturação de Oxigênio Venoso Jugular (SjvO2) e Saturação Venosa Central de Oxigênio (ScvO2) em Pacientes Críticos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O ScvO2 mede o nível de saturação venosa central de oxigênio das veias que drenam a cabeça e a parte superior do corpo, enquanto o SvO2 mede a saturação venosa mista de oxigênio das metades inferior e superior do corpo. A ScvO2 é medida de forma mais conveniente e menos arriscada do que a medição da Sv02, embora seja necessário um cateter venoso central. ScvO2 dá conhecimento sobre o equilíbrio entre a entrega de oxigênio e o consumo de oxigênio no corpo. O interesse no monitoramento de ScvO2 em anestesia e cuidados intensivos tem sido debatido. No entanto, a ScvO2 ainda é recomendada como um dos principais alvos hemodinâmicos da ressuscitação precoce de pacientes gravemente enfermos. Mesmo que a medição de ScvO2 seja muito menos invasiva do que a medição de SvO2 por cateter de artéria pulmonar, ela é acompanhada de morbidade.
O dispositivo médico VO 100 da Mespere LifeSciences permite uma medição não invasiva de SjvO2 usando a técnica NIRS. A saturação de oxigênio venoso jugular (SjvO2) é uma medida da quantidade de oxigênio restante no sistema venoso depois que o cérebro removeu o oxigênio de que necessita.
Seguindo o mesmo princípio que uma relação positiva entre ScvO2 e SvO2 foi demonstrada, o que os pesquisadores estão tentando fazer é mostrar uma relação positiva entre SjvO2 e ScvO2 para possivelmente usar no futuro a SjvO2 medida pelo VO 100 como um substituto não invasivo de ScvO2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- University of Geneva
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Veyrier, Suíça, 1255
- Eduardo Schiffer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos de UTI rotineiramente equipados com um cateter venoso central colocado na veia jugular interna ou subclávia, permitindo a medição da ScvO2 a partir da amostragem de sangue.
Os investigadores realizarão este estudo apenas em pacientes já equipados com um CVC jugular interno. Ou seja, a colocação do CVC não está condicionada à realização do estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com CVC colocado em outro local que não a veia jugular interna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da saturação venosa de oxigênio 1
Prazo: Na admissão na unidade de terapia intensiva
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Comparação dos valores de ScvO2 da amostra de sangue CVC e valores de SjvO2 do VO 100 (% de saturação de oxigênio)
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Na admissão na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da saturação venosa de oxigênio 2
Prazo: 3 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
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Comparação dos valores de ScvO2 da amostra de sangue CVC e valores de SjvO2 do VO 100 (% de saturação de oxigênio)
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3 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
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Comparação da saturação venosa de oxigênio 3
Prazo: Na admissão na enfermaria de medicina interna
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Comparação dos valores de ScvO2 da amostra de sangue CVC e valores de SjvO2 do VO 100 (% de saturação de oxigênio)
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Na admissão na enfermaria de medicina interna
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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