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Medição Não Invasiva de SjvO2 Usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo em Pacientes Críticos (NIRS-SCJVO2)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relação entre Espectroscopia de Infravermelho Próximo Saturação de Oxigênio Venoso Jugular (SjvO2) e Saturação Venosa Central de Oxigênio (ScvO2) em Pacientes Críticos.

A ScvO2 é um parâmetro importante no manejo do paciente crítico. A única maneira de medi-lo é com um cateter venoso central jugular interno ou subclávio. Com este estudo, os investigadores querem mostrar uma relação positiva entre a medição invasiva de ScvO2 e a medição não invasiva de SjvO2 com o dispositivo médico VO 100 da Mespere LifeSciences, permitindo o uso de SjvO2 como um substituto não invasivo de ScvO2 em pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ScvO2 mede o nível de saturação venosa central de oxigênio das veias que drenam a cabeça e a parte superior do corpo, enquanto o SvO2 mede a saturação venosa mista de oxigênio das metades inferior e superior do corpo. A ScvO2 é medida de forma mais conveniente e menos arriscada do que a medição da Sv02, embora seja necessário um cateter venoso central. ScvO2 dá conhecimento sobre o equilíbrio entre a entrega de oxigênio e o consumo de oxigênio no corpo. O interesse no monitoramento de ScvO2 em anestesia e cuidados intensivos tem sido debatido. No entanto, a ScvO2 ainda é recomendada como um dos principais alvos hemodinâmicos da ressuscitação precoce de pacientes gravemente enfermos. Mesmo que a medição de ScvO2 seja muito menos invasiva do que a medição de SvO2 por cateter de artéria pulmonar, ela é acompanhada de morbidade.

O dispositivo médico VO 100 da Mespere LifeSciences permite uma medição não invasiva de SjvO2 usando a técnica NIRS. A saturação de oxigênio venoso jugular (SjvO2) é uma medida da quantidade de oxigênio restante no sistema venoso depois que o cérebro removeu o oxigênio de que necessita.

Seguindo o mesmo princípio que uma relação positiva entre ScvO2 e SvO2 foi demonstrada, o que os pesquisadores estão tentando fazer é mostrar uma relação positiva entre SjvO2 e ScvO2 para possivelmente usar no futuro a SjvO2 medida pelo VO 100 como um substituto não invasivo de ScvO2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Suíça, 1255
        • Eduardo Schiffer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos de UTI rotineiramente equipados com cateter venoso central colocado na veia jugular interna ou subclávia

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos de UTI rotineiramente equipados com um cateter venoso central colocado na veia jugular interna ou subclávia, permitindo a medição da ScvO2 a partir da amostragem de sangue.

Os investigadores realizarão este estudo apenas em pacientes já equipados com um CVC jugular interno. Ou seja, a colocação do CVC não está condicionada à realização do estudo.

Critério de exclusão:

  • pacientes com CVC colocado em outro local que não a veia jugular interna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da saturação venosa de oxigênio 1
Prazo: Na admissão na unidade de terapia intensiva
Comparação dos valores de ScvO2 da amostra de sangue CVC e valores de SjvO2 do VO 100 (% de saturação de oxigênio)
Na admissão na unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da saturação venosa de oxigênio 2
Prazo: 3 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
Comparação dos valores de ScvO2 da amostra de sangue CVC e valores de SjvO2 do VO 100 (% de saturação de oxigênio)
3 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
Comparação da saturação venosa de oxigênio 3
Prazo: Na admissão na enfermaria de medicina interna
Comparação dos valores de ScvO2 da amostra de sangue CVC e valores de SjvO2 do VO 100 (% de saturação de oxigênio)
Na admissão na enfermaria de medicina interna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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