- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04624009
Misurazione non invasiva di SjvO2 mediante spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti critici (NIRS-SCJVO2)
Relazione tra spettroscopia nel vicino infrarosso saturazione di ossigeno venoso giugulare (SjvO2) e saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) in pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
ScvO2 misura il livello di saturazione di ossigeno venoso centrale dalle vene che drenano la testa e la parte superiore del corpo mentre SvO2 misura la saturazione di ossigeno venoso misto dalla metà inferiore e superiore del corpo. La ScvO2 è misurata in modo più conveniente e meno rischiosa rispetto alla misurazione della Sv02, sebbene sia necessario un catetere venoso centrale. ScvO2 fornisce informazioni sull'equilibrio tra la fornitura di ossigeno e il consumo di ossigeno nel corpo. L'interesse per il monitoraggio della ScvO2 in anestesia e terapia intensiva è stato dibattuto. Tuttavia, ScvO2 è ancora raccomandato come obiettivo emodinamico principale della rianimazione precoce di pazienti critici. Anche se la misurazione della ScvO2 è molto meno invasiva della misurazione della SvO2 attraverso il catetere dell'arteria polmonare, è accompagnata da morbilità.
Il dispositivo medico VO 100 di Mespere LifeSciences consente una misurazione non invasiva di SjvO2 utilizzando la tecnica NIRS. La saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) è una misura della quantità di ossigeno rimasta nel sistema venoso dopo che il cervello ha rimosso l'ossigeno di cui ha bisogno.
Sulla base dello stesso principio per cui è stata dimostrata una relazione positiva tra ScvO2 e SvO2, ciò che i ricercatori stanno cercando di fare è mostrare una relazione positiva tra SjvO2 e ScvO2 al fine di utilizzare eventualmente in futuro SjvO2 misurato da VO 100 come surrogato non invasivo di ScvO2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- University of Geneva
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Veyrier, Svizzera, 1255
- Eduardo Schiffer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti adulti in terapia intensiva regolarmente dotati di un catetere venoso centrale posizionato nella vena giugulare interna o succlavia che consente la misurazione della ScvO2 dal prelievo di sangue.
Gli investigatori eseguiranno questo studio solo su pazienti già dotati di un CVC giugulare interno. In altre parole, il posizionamento del CVC non è condizionato dalla realizzazione dello studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti con CVC posizionato in un sito diverso dalla vena giugulare interna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della saturazione di ossigeno venoso 1
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Confronto dei valori di ScvO2 dal campione di sangue CVC e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
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Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della saturazione di ossigeno venoso 2
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Confronto dei valori di ScvO2 dal campione di sangue CVC e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
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3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Confronto della saturazione di ossigeno venoso 3
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di medicina interna
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Confronto dei valori di ScvO2 dal campione di sangue CVC e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
|
Al momento del ricovero nel reparto di medicina interna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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