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Misurazione non invasiva di SjvO2 mediante spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti critici (NIRS-SCJVO2)

28 novembre 2023 aggiornato da: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relazione tra spettroscopia nel vicino infrarosso saturazione di ossigeno venoso giugulare (SjvO2) e saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) in pazienti critici.

ScvO2 è un parametro importante nella gestione del paziente critico. L'unico modo per misurarlo è avere un catetere venoso centrale della giugulare interna o della succlavia. Con questo studio, i ricercatori vogliono mostrare una relazione positiva tra la misurazione invasiva di ScvO2 e la misurazione non invasiva di SjvO2 con il dispositivo medico VO 100 di Mespere LifeSciences, consentendo l'uso di SjvO2 come surrogato non invasivo di ScvO2 in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

ScvO2 misura il livello di saturazione di ossigeno venoso centrale dalle vene che drenano la testa e la parte superiore del corpo mentre SvO2 misura la saturazione di ossigeno venoso misto dalla metà inferiore e superiore del corpo. La ScvO2 è misurata in modo più conveniente e meno rischiosa rispetto alla misurazione della Sv02, sebbene sia necessario un catetere venoso centrale. ScvO2 fornisce informazioni sull'equilibrio tra la fornitura di ossigeno e il consumo di ossigeno nel corpo. L'interesse per il monitoraggio della ScvO2 in anestesia e terapia intensiva è stato dibattuto. Tuttavia, ScvO2 è ancora raccomandato come obiettivo emodinamico principale della rianimazione precoce di pazienti critici. Anche se la misurazione della ScvO2 è molto meno invasiva della misurazione della SvO2 attraverso il catetere dell'arteria polmonare, è accompagnata da morbilità.

Il dispositivo medico VO 100 di Mespere LifeSciences consente una misurazione non invasiva di SjvO2 utilizzando la tecnica NIRS. La saturazione dell'ossigeno venoso giugulare (SjvO2) è una misura della quantità di ossigeno rimasta nel sistema venoso dopo che il cervello ha rimosso l'ossigeno di cui ha bisogno.

Sulla base dello stesso principio per cui è stata dimostrata una relazione positiva tra ScvO2 e SvO2, ciò che i ricercatori stanno cercando di fare è mostrare una relazione positiva tra SjvO2 e ScvO2 al fine di utilizzare eventualmente in futuro SjvO2 misurato da VO 100 come surrogato non invasivo di ScvO2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Svizzera, 1255
        • Eduardo Schiffer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva regolarmente dotati di un catetere venoso centrale posizionato nella vena giugulare interna o succlavia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti in terapia intensiva regolarmente dotati di un catetere venoso centrale posizionato nella vena giugulare interna o succlavia che consente la misurazione della ScvO2 dal prelievo di sangue.

Gli investigatori eseguiranno questo studio solo su pazienti già dotati di un CVC giugulare interno. In altre parole, il posizionamento del CVC non è condizionato dalla realizzazione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con CVC posizionato in un sito diverso dalla vena giugulare interna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della saturazione di ossigeno venoso 1
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in terapia intensiva
Confronto dei valori di ScvO2 dal campione di sangue CVC e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
Al momento del ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della saturazione di ossigeno venoso 2
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Confronto dei valori di ScvO2 dal campione di sangue CVC e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Confronto della saturazione di ossigeno venoso 3
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di medicina interna
Confronto dei valori di ScvO2 dal campione di sangue CVC e dei valori di SjvO2 dal VO 100 (% di saturazione di ossigeno)
Al momento del ricovero nel reparto di medicina interna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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