Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve meting van SjvO2 met behulp van nabij-infraroodspectroscopie bij ernstig zieke patiënten (NIRS-SCJVO2)

28 november 2023 bijgewerkt door: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Relatie tussen nabij-infraroodspectroscopie Jugulaire veneuze zuurstofverzadiging (SjvO2) en centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) bij ernstig zieke patiënten.

ScvO2 is een belangrijke parameter bij de behandeling van ernstig zieke patiënten. De enige manier om het te meten is door een interne hals- of subclavia centraal veneuze katheter te hebben. Met deze proef willen de onderzoekers een positieve relatie aantonen tussen invasieve ScvO2-meting en niet-invasieve SjvO2-meting met VO 100 medisch hulpmiddel van Mespere LifeSciences, waardoor het gebruik van SjvO2 als een niet-invasieve surrogaat van ScvO2 bij ernstig zieke patiënten mogelijk wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ScvO2 meet het centrale veneuze zuurstofverzadigingsniveau van aders die het hoofd en het bovenlichaam afvoeren, terwijl SvO2 de gemengde veneuze zuurstofverzadiging meet van de onderste en bovenste helft van het lichaam. ScvO2 is gemakkelijker te meten en minder riskant dan Sv02-meting, hoewel een centraal veneuze katheter nodig is. ScvO2 geeft kennis over de balans tussen de aanvoer van zuurstof en het zuurstofverbruik in het lichaam. Interesse in ScvO2-monitoring bij anesthesie en intensive care is besproken. ScvO2 wordt echter nog steeds aanbevolen als een belangrijk hemodynamisch doelwit voor vroege reanimatie van ernstig zieke patiënten. Zelfs als ScvO2-meting veel minder ingrijpend is dan SvO2-meting via een longslagaderkatheter, gaat het gepaard met morbiditeit.

Het medische apparaat VO 100 van Mespere LifeSciences maakt een niet-invasieve meting van SjvO2 mogelijk met behulp van de NIRS-techniek. Jugulaire veneuze zuurstofverzadiging (SjvO2) is een meting van de hoeveelheid zuurstof die in het veneuze systeem achterblijft nadat de hersenen de zuurstof hebben verwijderd die ze nodig hebben.

Op basis van hetzelfde principe dat een positieve relatie tussen ScvO2 en SvO2 is aangetoond, proberen de onderzoekers een positieve relatie aan te tonen tussen SjvO2 en ScvO2 om in de toekomst mogelijk SjvO2 gemeten door VO 100 te gebruiken als een niet-invasief surrogaat van ScvO2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland, 1211
    - University of Geneva
  - Veyrier, Zwitserland, 1255
    - Eduardo Schiffer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen IC-patiënten die routinematig worden uitgerust met een centrale veneuze katheter die in de interne halsader of subclavia-ader wordt geplaatst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle volwassen IC-patiënten die routinematig zijn uitgerust met een centrale veneuze katheter die in de interne jugulaire of subclavia-ader wordt geplaatst, waardoor ScvO2-meting van bloedafname mogelijk is.

De onderzoekers zullen deze studie alleen uitvoeren bij patiënten die al zijn uitgerust met een interne halsader-CVK. De plaatsing van de CVC is met andere woorden niet afhankelijk van de studierealisatie.

Uitsluitingscriteria:

patiënten met CVC geplaatst op een andere plaats dan de interne halsader.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van veneuze zuurstofverzadiging 1 Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care	Vergelijking van ScvO2-waarden van CVC-bloedmonster en SjvO2-waarden van de VO 100 (% zuurstofverzadiging)	Bij opname op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van veneuze zuurstofverzadiging 2 Tijdsspanne: 3 dagen na opname op de intensive care	Vergelijking van ScvO2-waarden van CVC-bloedmonster en SjvO2-waarden van de VO 100 (% zuurstofverzadiging)	3 dagen na opname op de intensive care
Vergelijking van veneuze zuurstofverzadiging 3 Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling interne geneeskunde	Vergelijking van ScvO2-waarden van CVC-bloedmonster en SjvO2-waarden van de VO 100 (% zuurstofverzadiging)	Bij opname op de afdeling interne geneeskunde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .