- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04624009
Ikke-invasiv måling av SjvO2 ved bruk av nær infrarød spektroskopi hos kritisk syke pasienter (NIRS-SCJVO2)
Forholdet mellom nær infrarød spektroskopi Jugulær venøs oksygenmetning (SjvO2) og sentral venøs metning av oksygen (ScvO2) hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
ScvO2 måler sentralt venøs oksygenmetningsnivå fra vener som drenerer hodet og overkroppen, mens SvO2 måler blandet venøs oksygenmetning fra nedre og øvre halvdel av kroppen. ScvO2 er mer praktisk målt og mindre risikabelt enn Sv02-måling, selv om et sentralt venekateter er nødvendig. ScvO2 gir kunnskap om balansen mellom tilførsel av oksygen og oksygenforbruk i kroppen. Interessen for ScvO2-overvåking i anestesi og kritisk behandling har vært omdiskutert. Imidlertid anbefales ScvO2 fortsatt som et viktig hemodynamisk mål for tidlig gjenopplivning av kritisk syke pasienter. Selv om ScvO2-måling er langt mindre invasiv enn SvO2-måling gjennom lungearteriekateter, er det ledsaget av sykelighet.
VO 100 medisinsk utstyr fra Mespere LifeSciences tillater en ikke-invasiv måling av SjvO2 ved bruk av NIRS-teknikken. Jugulær venøs oksygenmetning (SjvO2) er en måling av mengden oksygen som er igjen i venesystemet etter at hjernen har fjernet oksygenet den trenger.
På samme prinsipp som en positiv sammenheng mellom ScvO2 og SvO2 er vist, er det etterforskerne prøver å gjøre å vise en positiv sammenheng mellom SjvO2 og ScvO2 for eventuelt å bruke i fremtiden SjvO2 målt ved VO 100 som et ikke-invasivt surrogat av ScvO2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- University of Geneva
-
Veyrier, Sveits, 1255
- Eduardo Schiffer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle voksne ICU-pasienter er rutinemessig utstyrt med et sentralt venekateter plassert i den indre hals- eller subklavianvenen som tillater ScvO2-måling fra blodprøvetaking.
Etterforskerne vil kun utføre denne studien på pasienter som allerede er utstyrt med en intern jugular CVC. Plasseringen av CVC er med andre ord ikke betinget av studierealiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med CVC plassert på et annet sted enn den indre halsvenen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av venøs oksygenmetning 1
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Sammenligning av ScvO2-verdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
|
Ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av venøs oksygenmetning 2
Tidsramme: 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sammenligning av ScvO2-verdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
|
3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Sammenligning av venøs oksygenmetning 3
Tidsramme: Ved innleggelse på indremedisinsk avdeling
|
Sammenligning av ScvO2-verdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
|
Ved innleggelse på indremedisinsk avdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .