Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling av SjvO2 ved bruk av nær infrarød spektroskopi hos kritisk syke pasienter (NIRS-SCJVO2)

28. november 2023 oppdatert av: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Forholdet mellom nær infrarød spektroskopi Jugulær venøs oksygenmetning (SjvO2) og sentral venøs metning av oksygen (ScvO2) hos kritisk syke pasienter.

ScvO2 er en viktig parameter i behandlingen av kritisk syk pasient. Den eneste måten å måle det på er å ha et indre jugulært eller subclavia sentralt venekateter. Med denne studien ønsker etterforskerne å vise en positiv sammenheng mellom invasiv ScvO2-måling og ikke-invasiv SjvO2-måling med VO 100 medisinsk utstyr fra Mespere LifeSciences, noe som tillater bruk av SjvO2 som et ikke-invasivt surrogat av ScvO2 hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ScvO2 måler sentralt venøs oksygenmetningsnivå fra vener som drenerer hodet og overkroppen, mens SvO2 måler blandet venøs oksygenmetning fra nedre og øvre halvdel av kroppen. ScvO2 er mer praktisk målt og mindre risikabelt enn Sv02-måling, selv om et sentralt venekateter er nødvendig. ScvO2 gir kunnskap om balansen mellom tilførsel av oksygen og oksygenforbruk i kroppen. Interessen for ScvO2-overvåking i anestesi og kritisk behandling har vært omdiskutert. Imidlertid anbefales ScvO2 fortsatt som et viktig hemodynamisk mål for tidlig gjenopplivning av kritisk syke pasienter. Selv om ScvO2-måling er langt mindre invasiv enn SvO2-måling gjennom lungearteriekateter, er det ledsaget av sykelighet.

VO 100 medisinsk utstyr fra Mespere LifeSciences tillater en ikke-invasiv måling av SjvO2 ved bruk av NIRS-teknikken. Jugulær venøs oksygenmetning (SjvO2) er en måling av mengden oksygen som er igjen i venesystemet etter at hjernen har fjernet oksygenet den trenger.

På samme prinsipp som en positiv sammenheng mellom ScvO2 og SvO2 er vist, er det etterforskerne prøver å gjøre å vise en positiv sammenheng mellom SjvO2 og ScvO2 for eventuelt å bruke i fremtiden SjvO2 målt ved VO 100 som et ikke-invasivt surrogat av ScvO2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Sveits, 1255
        • Eduardo Schiffer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ICU-pasienter er rutinemessig utstyrt med et sentralt venekateter plassert i indre hals- eller subclaviavene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne ICU-pasienter er rutinemessig utstyrt med et sentralt venekateter plassert i den indre hals- eller subklavianvenen som tillater ScvO2-måling fra blodprøvetaking.

Etterforskerne vil kun utføre denne studien på pasienter som allerede er utstyrt med en intern jugular CVC. Plasseringen av CVC er med andre ord ikke betinget av studierealiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med CVC plassert på et annet sted enn den indre halsvenen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av venøs oksygenmetning 1
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdelingen
Sammenligning av ScvO2-verdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
Ved innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av venøs oksygenmetning 2
Tidsramme: 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sammenligning av ScvO2-verdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sammenligning av venøs oksygenmetning 3
Tidsramme: Ved innleggelse på indremedisinsk avdeling
Sammenligning av ScvO2-verdier fra CVC-blodprøve og SjvO2-verdier fra VO 100 (% oksygenmetning)
Ved innleggelse på indremedisinsk avdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere