Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar SjvO2 przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni u pacjentów w stanie krytycznym (NIRS-SCJVO2)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Związek między nasyceniem tlenem żył szyjnych (SjvO2) a nasyceniem tlenem żył centralnych (ScvO2) u pacjentów w stanie krytycznym za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.

ScvO2 jest ważnym parametrem w postępowaniu z krytycznie chorym pacjentem. Jedynym sposobem na jej zmierzenie jest posiadanie centralnego cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej lub podobojczykowej. W tej próbie badacze chcą wykazać pozytywny związek między inwazyjnym pomiarem ScvO2 a nieinwazyjnym pomiarem SjvO2 za pomocą urządzenia medycznego VO 100 firmy Mespere LifeSciences, co pozwoli na zastosowanie SjvO2 jako nieinwazyjnego substytutu ScvO2 u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

ScvO2 mierzy poziom nasycenia tlenem żył centralnych z żył drenujących głowę i górną część ciała, podczas gdy SvO2 mierzy nasycenie mieszanym tlenem żylnym z dolnej i górnej połowy ciała. Pomiar ScvO2 jest wygodniejszy i mniej ryzykowny niż pomiar SvO2, chociaż potrzebny jest centralny cewnik żylny. ScvO2 daje wiedzę na temat równowagi między dostarczaniem tlenu a zużyciem tlenu w organizmie. Zainteresowanie monitorowaniem ScvO2 w anestezjologii i intensywnej terapii było przedmiotem dyskusji. Jednak ScvO2 jest nadal zalecany jako główny cel hemodynamiczny we wczesnej resuscytacji pacjentów w stanie krytycznym. Nawet jeśli pomiar ScvO2 jest znacznie mniej inwazyjny niż pomiar SvO2 przez cewnik do tętnicy płucnej, towarzyszy mu chorobowość.

Urządzenie medyczne VO 100 firmy Mespere LifeSciences umożliwia nieinwazyjny pomiar SjvO2 techniką NIRS. Nasycenie żył szyjnych tlenem (SjvO2) jest miarą ilości tlenu pozostałego w układzie żylnym po usunięciu przez mózg tlenu, którego potrzebuje.

Na tej samej zasadzie, na której wykazano pozytywny związek między ScvO2 i SvO2, badacze próbują wykazać pozytywny związek między SjvO2 i ScvO2, aby ewentualnie wykorzystać w przyszłości SjvO2 mierzone VO 100 jako nieinwazyjny surogat ScvO2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Geneva, Szwajcaria, 1211
    - University of Geneva
  - Veyrier, Szwajcaria, 1255
    - Eduardo Schiffer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci OIT rutynowo wyposażeni w cewnik do żyły centralnej umieszczony w żyle szyjnej wewnętrznej lub żyle podobojczykowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

wszyscy dorośli pacjenci OIOM rutynowo wyposażeni w cewnik do żyły centralnej umieszczony w żyle szyjnej wewnętrznej lub żyle podobojczykowej, umożliwiający pomiar ScvO2 z próbki krwi.

Badacze przeprowadzą to badanie tylko na pacjentach już wyposażonych w wewnętrzny szyjny CVC. Innymi słowy, umieszczenie CVC nie jest uwarunkowane realizacją badania.

Kryteria wyłączenia:

pacjentów z CVC umieszczonym w innym miejscu niż żyła szyjna wewnętrzna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie saturacji żylnej tlenem 1 Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii	Porównanie wartości ScvO2 z próbki krwi CVC i wartości SjvO2 z VO 100 (% nasycenia tlenem)	Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie saturacji żylnej tlenem 2 Ramy czasowe: 3 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii	Porównanie wartości ScvO2 z próbki krwi CVC i wartości SjvO2 z VO 100 (% nasycenia tlenem)	3 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Porównanie saturacji żylnej tlenem 3 Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział chorób wewnętrznych	Porównanie wartości ScvO2 z próbki krwi CVC i wartości SjvO2 z VO 100 (% nasycenia tlenem)	Przy przyjęciu na oddział chorób wewnętrznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .