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初回エピソード精神病の若年成人に対するTMCU

2025年9月3日 更新者:Melanie E Bennett、University of Maryland, Baltimore

初回エピソード精神病の若年成人向けに適応した TMCU のパイロット テスト

Coordinated Specialty Care (CSC) で最初のエピソードの精神病 (FEP) を伴う永続的な大麻使用者向けに、Teen Marijuana Check Up (TMCU) の適応バージョンをパイロット テストすることを提案します。 適応版の TMCU には、FEP における持続的な大麻使用のリスクへの調整、低リスクの大麻使用に関する教育の提供、および CSC の関与と抗精神病薬の遵守を維持し、大麻使用に関連する害を軽減するための共同計画に取り組むためのセッションの追加が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、CSC で FEP を持つ永続的な大麻使用者のために、Teen Marijuana Check Up を適応させることを提案します。 TMCUの開発者であるウォーカー博士がコンサルタントとなります。 適応には、FEP における持続的な大麻使用のリスクに対する評価とフィードバックの内容の調整、低リスクの大麻使用に関する教育の提供、および CSC の関与と抗精神病薬の遵守を維持し、大麻使用に関連する害を軽減するための共同計画に取り組むためのセッションの追加が含まれます。 また、大麻の使用に関するハームリダクションに焦点を当てた継続的な協調的議論を CSC に統合するためのガイドラインを作成し、ブースターまたはチェックイン セッションの追加を検討し、家族をチェックアップ プロセスに参加させる方法を指定します。 これらの適応を知らせるために、大麻使用の FEP 患者 (40 人中 n) から定量的データを収集し、大麻使用患者、家族、および CSC 臨床医 (それぞれ 15 人) に、大麻使用と CSC に関する彼らの見解について定性的なインタビューを行います。参加(目的1)。 これらのデータを反復プロセスの一部として使用して、FEP 患者および家族メンバーとのチーム ディスカッションおよびフォーカス グループから収集した情報を統合し、主要な利害関係者による介入コンポーネントの精査を行う適応介入を特定します (目的 2)。 最後に、適合した介入のパイロットを実施し (対応するコントロールと比較した大麻を使用する 40 人の FEP 患者のうち n)、実現可能性、受容性、忠実度、および介入の目標と結果に対する予備的な影響を調べます (目的 3)。 結果が有望である場合、EPINET 全体で大規模な RCT で介入をテストできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21021
        • University of Maryland School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 13~35歳
  2. 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、短期精神病性障害、妄想性障害、その他の特定の統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、特定不能な統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害のDSM-5診断
  3. 病気の期間: ≤ 2 年
  4. コーディネーテッド・スペシャリティ・ケア・プログラムに登録
  5. 大麻の現在の使用を報告する
  6. -参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力と意欲

除外基準:

1. すべての包含基準を満たさない個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーンマリファナ健康診断 - 適応
「ティーン・マリファナ・チェックアップ」は、初発精神病を患う青少年および若年成人向けに適応される予定です。 10 代のマリファナ健康診断には 2 つの介入セッションが含まれます。 セッション 1 では、介入者が動機付け面接スキルを使用して、青少年の歴史とマリファナに関する現在の懸念を聞きます。 ベースライン評価から生成された個別のフィードバック レポートがレビューされます。 セッション 2 では、介入者が変化についての話を引き出し、マリファナの使用を削減または停止するための変化についての議論を導きます。
Teen Marijuana Checkup は、最初のエピソードの精神病の青少年および若年成人向けに適応されます。 Teen Marijuana Checkup には、2 つの介入セッションが含まれます。 セッション 1 では、インターベンショニストは、動機付けのインタビュー スキルを使用して、若者の歴史とマリファナに関する現在の懸念を聞きます。 ベースライン評価から生成されたパーソナライズされたフィードバック レポートがレビューされます。 セッション 2 では、介入主義者がチェンジ トークを引き出し、マリファナの使用を減らすか中止するための変更についての議論を導きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバック
時間枠:ベースライン、介入直後
大麻使用の変化
ベースライン、介入直後
修正コロラド症状指数
時間枠:ベースライン、介入直後
精神病症状の変化
ベースライン、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2025年8月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH120550-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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