- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04624074
TMCU voor jongvolwassenen met psychose in de eerste episode
3 september 2025 bijgewerkt door: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Pilottest van een TMCU die is aangepast voor jongvolwassenen met een eerste episode van psychose
We stellen voor om een aangepaste versie van de Teen Marijuana Check Up (TMCU) te testen voor hardnekkige cannabisgebruikers met een eerste psychose (FEP) in Coordinated Specialty Care (CSC).
De aangepaste versie van de TMCU omvat onder meer afstemming op de risico's van aanhoudend cannabisgebruik bij FEP, voorlichting geven over cannabisgebruik met een lager risico, en een sessie toevoegen om gezamenlijke planning aan te pakken om de CSC-betrokkenheid en antipsychotische therapietrouw te behouden en de schade die verband houdt met cannabisgebruik te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om de Teen Marijuana Check Up aan te passen voor hardnekkige cannabisgebruikers met FEP in CSC.
Dr. Walker, de ontwikkelaar van de TMCU, zal een adviseur zijn.
Aanpassingen omvatten onder meer het afstemmen van de inhoud van de beoordeling en feedback op de risico's van aanhoudend cannabisgebruik in FEP, het geven van voorlichting over cannabisgebruik met een lager risico, en het toevoegen van een sessie om gezamenlijke planning aan te pakken om CSC-betrokkenheid en therapietrouw aan antipsychotica te behouden en om schade geassocieerd met cannabisgebruik te verminderen.
We zullen ook richtlijnen ontwikkelen voor het integreren van voortdurende collaboratieve, op schadebeperking gerichte bespreking van cannabisgebruik in CSC, overwegen om booster- of check-in-sessies toe te voegen, en specificeren hoe familieleden bij het controleproces kunnen worden betrokken.
Om deze aanpassingen te informeren, zullen we kwantitatieve gegevens verzamelen van cannabisgebruikende FEP-patiënten (n van 40) en kwalitatieve interviews houden met cannabisgebruikende patiënten, familieleden en CSC-clinici (15 van elk) over hun perspectieven op cannabisgebruik en CSC participatie (doel 1).
We zullen deze gegevens gebruiken als onderdeel van een iteratief proces om de aangepaste interventie te specificeren die informatie zal integreren die is verzameld uit teamdiscussies en focusgroepen met FEP-patiënten en familieleden en doorlichting van interventiecomponenten door de belangrijkste belanghebbenden (doel 2).
Ten slotte zullen we een pilot uitvoeren van de aangepaste interventie (n van 40 cannabisgebruikende FEP-patiënten vergeleken met gematchte controles) om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, getrouwheid en voorlopige impact op de interventiedoelen en -resultaten te onderzoeken (doel 3).
Als de resultaten veelbelovend zijn, kan de interventie worden getest in een grote RCT over het EPINET.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21021
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-35
- DSM-5-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, kortdurende psychotische stoornis, waanstoornis, andere gespecificeerde schizofreniespectrum en andere psychotische stoornis, en niet-gespecificeerde schizofreniespectrum en andere psychotische stoornis
- Ziekteduur: ≤ 2 jaar
- Ingeschreven bij een gecoördineerd speciaal zorgprogramma
- Meld huidig gebruik van cannabis
- Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
1. Personen die niet aan alle inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle van tienermarihuana - aangepast
Teen Marijuana Checkup wordt aangepast voor jongeren en jongvolwassenen met een eerste episode van psychose.
De Teen Marijuana Checkup omvat twee interventiesessies.
In Sessie 1 gebruikt de interventionist motiverende gespreksvaardigheden om de geschiedenis van de adolescent en de huidige zorgen met marihuana te horen.
Het gepersonaliseerde feedbackrapport gegenereerd op basis van de nulmeting wordt beoordeeld.
In Sessie 2 lokt de interventionist veranderingsgesprekken uit en begeleidt hij de discussie over het doorvoeren van veranderingen om het gebruik van marihuana te verminderen of te stoppen.
|
Teen Marijuana Checkup wordt aangepast voor jongeren en jongvolwassenen met een eerste psychose.
De Teen Marijuana Checkup omvat twee interventiesessies.
In Sessie 1 gebruikt de interventionist motiverende gespreksvaardigheden om de geschiedenis van de adolescent en zijn huidige zorgen over marihuana te horen.
Het gepersonaliseerde feedbackrapport dat is gegenereerd op basis van de basisbeoordeling, wordt beoordeeld.
In sessie 2 ontlokt de interventionist veranderingspraatjes en leidt hij de discussie over het aanbrengen van veranderingen om het gebruik van marihuana te verminderen of te stoppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Followback
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie
|
Verandering in cannabisgebruik
|
baseline, direct na de interventie
|
|
Gewijzigde Colorado-symptoomindex
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie
|
Verandering in symptomen van psychose
|
baseline, direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH120550-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .