Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TMCU для молодых людей с первым эпизодом психоза

25 сентября 2023 г. обновлено: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Пилотное тестирование TMCU, адаптированного для молодых людей с первым эпизодом психоза

Мы предлагаем провести пилотное тестирование адаптированной версии программы проверки подростков на марихуану (TMCU) для постоянных потребителей каннабиса с первым эпизодом психоза (FEP) в Coordinated Specialty Care (CSC). Адаптированная версия TMCU будет включать в себя адаптацию к рискам постоянного употребления каннабиса при FEP, предоставление обучения по употреблению каннабиса с меньшим риском и добавление сеанса для решения вопросов совместного планирования для поддержания участия CSC и приверженности к антипсихотикам, а также для снижения вреда, связанного с употреблением каннабиса.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы предлагаем адаптировать Teen Marijuana Check Up для постоянных потребителей каннабиса с FEP в CSC. Доктор Уокер, разработчик TMCU, будет консультантом. Адаптация будет включать в себя адаптацию содержания оценки и обратной связи к рискам постоянного употребления каннабиса при FEP, предоставление обучения по употреблению каннабиса с меньшим риском и добавление сеанса для решения вопросов совместного планирования для поддержания участия CSC и приверженности к антипсихотикам, а также для снижения вреда, связанного с употреблением каннабиса. Мы также разработаем руководящие принципы для интеграции постоянного совместного обсуждения употребления каннабиса, направленного на снижение вреда, в CSC, рассмотрим возможность добавления дополнительных или контрольных сессий и укажем, как члены семьи могут быть привлечены к процессу проверки. Чтобы информировать об этих адаптациях, мы соберем количественные данные от пациентов с FEP, употребляющих каннабис (n из 40), и проведем качественные интервью с пациентами, употребляющими каннабис, членами семьи и клиницистами CSC (по 15 человек) об их взглядах на употребление каннабиса и CSC. участие (Цель 1). Мы будем использовать эти данные как часть итеративного процесса для определения адаптированного вмешательства, которое будет объединять информацию, полученную в ходе групповых обсуждений и фокус-групп с пациентами с ФЭП и членами их семей, а также проверки компонентов вмешательства ключевыми заинтересованными сторонами (Цель 2). Наконец, мы проведем пилотный проект адаптированного вмешательства (n из 40 пациентов с FEP, употребляющих каннабис, по сравнению с контрольной группой), чтобы изучить осуществимость, приемлемость, достоверность и предварительное влияние на цели и результаты вмешательства (цель 3). Если результаты обнадеживают, вмешательство можно протестировать в крупном РКИ в сети EPINET.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melanie Bennett, PhD
  • Номер телефона: 410-706-0892
  • Электронная почта: mbennett@som.umaryland.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21021
        • Рекрутинг
        • University of Maryland School of Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 13-35 лет
  2. DSM-5 диагностика шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, кратковременного психотического расстройства, бредового расстройства, другого уточненного спектра шизофрении и другого психотического расстройства, а также неуточненного спектра шизофрении и другого психотического расстройства
  3. Продолжительность болезни: ≤ 2 лет
  4. Зарегистрирован в программе Coordinated Specialty Care
  5. Сообщите о текущем употреблении каннабиса
  6. Возможность и готовность дать информированное согласие на участие

Критерий исключения:

1. Лица, не соответствующие всем критериям включения, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проверка марихуаны подростками - адаптированная
Программа Teen Marijuana Checkup будет адаптирована для молодежи и молодых людей с первым эпизодом психоза. Проверка марихуаны подростками включает в себя два сеанса вмешательства. На занятии 1 интервенционист использует навыки мотивационного интервьюирования, чтобы узнать историю подростка и текущие опасения по поводу марихуаны. Анализируется персонализированный отчет обратной связи, созданный на основе базовой оценки. На втором занятии интервенционист вызывает разговоры о переменах и направляет дискуссию о внесении изменений для сокращения или прекращения употребления марихуаны.
Программа Teen Marijuana Checkup будет адаптирована для молодежи и молодых людей с первым эпизодом психоза. Программа Teen Marijuana Checkup включает в себя два интервенционных сеанса. На Сессии 1 интервенционист использует навыки мотивационного интервьюирования, чтобы узнать историю подростка и текущие опасения по поводу марихуаны. Просматривается персонализированный отчет обратной связи, созданный на основе базовой оценки. На Сессии 2 интервенционист вызывает разговор об изменениях и направляет дискуссию о внесении изменений, чтобы уменьшить или прекратить употребление марихуаны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание временной шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Изменения в употреблении каннабиса
Исходный уровень, сразу после вмешательства
Модифицированный индекс симптомов Колорадо
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Изменение симптомов психоза
Исходный уровень, сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MH120550-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проверка юной марихуаны

Подписаться