Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMCU for unge voksne med psykose i første episode

25. september 2023 opdateret af: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Pilottestning af en TMCU tilpasset unge voksne med psykose fra første episode

Vi foreslår at pilotteste en tilpasset version af Teen Marihuana Check Up (TMCU) for vedvarende cannabisbrugere med første episode psykose (FEP) i Coordinated Specialty Care (CSC). Den tilpassede version af TMCU vil omfatte skræddersyet til risici for vedvarende cannabisbrug i FEP, undervisning om lavere risiko cannabisbrug og tilføjelse af en session for at behandle samarbejdsplanlægning for at opretholde CSC-engagement og antipsykotisk overholdelse og for at reducere skader forbundet med cannabisbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at tilpasse Teen Marihuana Check Up til vedvarende cannabisbrugere med FEP i CSC. Dr. Walker, udvikleren af ​​TMCU, vil være konsulent. Tilpasninger vil omfatte skræddersyet indhold af vurdering og feedback til risici for vedvarende cannabisbrug i FEP, undervisning om lavere risiko cannabisbrug og tilføjelse af en session for at behandle samarbejdsplanlægning for at opretholde CSC-engagement og antipsykotisk overholdelse og for at reducere skader forbundet med cannabisbrug. Vi vil også udvikle retningslinjer for at integrere fortsat samarbejdende, skadesreduktionsfokuseret diskussion om cannabisbrug i CSC, overveje at tilføje booster- eller check-in-sessioner og specificere, hvordan familiemedlemmer kan bringes ind i check-up-processen. For at informere om disse tilpasninger vil vi indsamle kvantitative data fra cannabisbrugende FEP-patienter (n af 40) og gennemføre kvalitative interviews med cannabisbrugende patienter, familiemedlemmer og CSC-klinikere (15 af hver) om deres perspektiver på cannabisbrug og CSC deltagelse (Mål 1). Vi vil bruge disse data som en del af en iterativ proces til at specificere den tilpassede intervention, der vil integrere information indsamlet fra teamdiskussion og fokusgrupper med FEP-patienter og familiemedlemmer og kontrol af interventionskomponenter af nøgleinteressenter (Mål 2). Endelig vil vi gennemføre en pilot af den tilpassede intervention (n ud af 40 cannabisbrugende FEP-patienter sammenlignet med matchede kontroller) for at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet, troskab og foreløbig indvirkning på interventionsmål og -resultater (Mål 3). Hvis resultaterne er lovende, kan interventionen testes i en stor RCT på tværs af EPINET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21021
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 13-35
  2. DSM-5 diagnosticering af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingslidelse, andet specificeret skizofrenispektrum og anden psykotisk lidelse og uspecificeret skizofrenispektrum og anden psykotisk lidelse
  3. Sygdomsvarighed: ≤ 2 år
  4. Tilmeldt et koordineret speciallægeprogram
  5. Rapportér aktuelt brug af cannabis
  6. Evne og vilje til at give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der ikke opfylder alle inklusionskriterier, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teen Marihuana Checkup - tilpasset
Teen Marihuana Checkup vil blive tilpasset til unge og unge voksne med psykose i første episode. Teen Marihuana Checkup inkluderer to interventionssessioner. I session 1 bruger interventionisten motiverende interviewfærdigheder til at høre den unges historie og aktuelle bekymringer med marihuana. Den personaliserede feedbackrapport, der er genereret fra baseline-vurderingen, gennemgås. I session 2 fremkalder interventionisten forandringssnak og guider diskussion om at lave ændringer for at reducere eller stoppe brugen af ​​marihuana.
Teen Marihuana Checkup vil blive tilpasset til unge og unge voksne med psykose i første episode. Teen Marihuana Checkup inkluderer to interventionssessioner. I session 1 bruger interventionisten motiverende interviewfærdigheder til at høre den unges historie og aktuelle bekymringer med marihuana. Den personaliserede feedbackrapport, der er genereret fra baseline-vurderingen, gennemgås. I session 2 fremkalder interventionisten forandringssnak og guider diskussion om at lave ændringer for at reducere eller stoppe brugen af ​​marihuana.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
Ændring i cannabisbrug
baseline umiddelbart efter interventionen
Ændret Colorado Symptom Index
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
Ændring i psykosesymptomer
baseline umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH120550-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med Teenager-marihuana-tjek

3
Abonner