TMCU per giovani adulti con primo episodio di psicosi
3 settembre 2025 aggiornato da: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Test pilota di una TMCU adattata per giovani adulti con primo episodio di psicosi
Proponiamo di testare una versione adattata del Teen Marijuana Check Up (TMCU) per consumatori persistenti di cannabis con psicosi del primo episodio (FEP) in Coordinated Specialty Care (CSC).
La versione adattata del TMCU includerà l'adattamento ai rischi del consumo persistente di cannabis nella FEP, fornendo educazione sul consumo di cannabis a basso rischio e aggiungendo una sessione per affrontare la pianificazione collaborativa per mantenere l'impegno CSC e l'adesione antipsicotica e per ridurre i danni associati al consumo di cannabis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proponiamo di adattare il Teen Marijuana Check Up per i consumatori persistenti di cannabis con FEP in CSC.
Il Dr. Walker, lo sviluppatore del TMCU, sarà un consulente.
Gli adattamenti includeranno l'adattamento del contenuto della valutazione e del feedback ai rischi del consumo persistente di cannabis nella FEP, l'educazione sul consumo di cannabis a basso rischio e l'aggiunta di una sessione per affrontare la pianificazione collaborativa per mantenere l'impegno CSC e l'adesione antipsicotica e per ridurre i danni associati al consumo di cannabis.
Svilupperemo anche linee guida per integrare la discussione collaborativa continua e focalizzata sulla riduzione del danno sull'uso di cannabis nel CSC, prenderemo in considerazione l'aggiunta di sessioni di richiamo o di check-in e specificheremo come i membri della famiglia possono essere coinvolti nel processo di check-up.
Per informare questi adattamenti, raccoglieremo dati quantitativi da pazienti FEP che usano cannabis (n di 40) e condurremo interviste qualitative con pazienti che usano cannabis, membri della famiglia e medici CSC (15 di ciascuno) sulle loro prospettive sull'uso di cannabis e CSC partecipazione (Obiettivo 1).
Utilizzeremo questi dati come parte di un processo iterativo per specificare l'intervento adattato che integrerà le informazioni raccolte dalla discussione del team e dai focus group con pazienti FEP e familiari e vagliare i componenti dell'intervento da parte delle principali parti interessate (Obiettivo 2).
Infine, condurremo un progetto pilota dell'intervento adattato (n di 40 pazienti FEP che fanno uso di cannabis rispetto ai controlli abbinati) per esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la fedeltà e l'impatto preliminare sugli obiettivi e sui risultati dell'intervento (Obiettivo 3).
Se i risultati sono promettenti, l'intervento può essere testato in un ampio RCT su EPINET.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21021
- University of Maryland School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-35
- DSM-5 diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo psicotico breve, disturbo delirante, altro spettro della schizofrenia specificato e altro disturbo psicotico e spettro della schizofrenia non specificato e altro disturbo psicotico
- Durata della malattia: ≤ 2 anni
- Iscritto a un programma Coordinated Specialty Care
- Segnala l'uso attuale di cannabis
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
1. Le persone che non soddisfano tutti i criteri di inclusione sono escluse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teen Marijuana Checkup - adattato
Teen Marijuana Checkup sarà adattato per giovani e giovani adulti con il primo episodio di psicosi.
Il Teen Marijuana Checkup comprende due sessioni di intervento.
Nella Sessione 1, l'interventista utilizza le capacità del colloquio motivazionale per ascoltare la storia dell'adolescente e le preoccupazioni attuali con la marijuana.
Viene esaminato il rapporto di feedback personalizzato generato dalla valutazione di base.
Nella Sessione 2, l’interventista suscita discorsi sul cambiamento e guida la discussione su come apportare modifiche per ridurre o fermare l’uso di marijuana.
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Teen Marijuana Checkup sarà adattato per giovani e giovani adulti con psicosi al primo episodio.
Il Teen Marijuana Checkup include due sessioni di intervento.
Nella Sessione 1, l'interventista utilizza capacità di colloquio motivazionale per ascoltare la storia dell'adolescente e le attuali preoccupazioni riguardo alla marijuana.
Il rapporto di feedback personalizzato generato dalla valutazione di base viene rivisto.
Nella sessione 2, l'interventista suscita discorsi sul cambiamento e guida la discussione su come apportare modifiche per ridurre o interrompere l'uso di marijuana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Seguito della sequenza temporale
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'intervento
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Cambiamento nel consumo di cannabis
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basale, subito dopo l'intervento
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Indice dei sintomi del Colorado modificato
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'intervento
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Cambiamento dei sintomi della psicosi
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basale, subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH120550-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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