Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

TMCU para jovens adultos com primeiro episódio de psicose

25 de setembro de 2023 atualizado por: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Piloto testando um TMCU adaptado para jovens adultos com primeiro episódio de psicose

Propomos testar uma versão adaptada do Teen Marijuana Check Up (TMCU) para usuários persistentes de cannabis com primeiro episódio psicótico (FEP) em Coordinated Specialty Care (CSC). A versão adaptada do TMCU incluirá a adaptação aos riscos do uso persistente de cannabis no FEP, fornecendo educação sobre o uso de cannabis de baixo risco e adicionando uma sessão para abordar o planejamento colaborativo para manter o envolvimento do CSC e a adesão antipsicótica e reduzir os danos associados ao uso de cannabis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos adaptar o Teen Marijuana Check Up para usuários persistentes de maconha com FEP em CSC. Dr. Walker, o desenvolvedor do TMCU, será um consultor. As adaptações incluirão a adaptação do conteúdo da avaliação e feedback aos riscos do uso persistente de cannabis no FEP, fornecendo educação sobre o uso de cannabis de baixo risco e adicionando uma sessão para abordar o planejamento colaborativo para manter o envolvimento do CSC e a adesão antipsicótica e reduzir os danos associados ao uso de cannabis. Também desenvolveremos diretrizes para integrar discussões colaborativas contínuas e focadas na redução de danos sobre o uso de cannabis no CSC, considerar a adição de sessões de reforço ou check-in e especificar como os membros da família podem ser incluídos no processo de check-up. Para informar essas adaptações, coletaremos dados quantitativos de pacientes FEP usuários de cannabis (n de 40) e conduziremos entrevistas qualitativas com pacientes usuários de cannabis, familiares e médicos de CSC (15 de cada) sobre suas perspectivas sobre o uso de cannabis e CSC participação (Objetivo 1). Usaremos esses dados como parte de um processo iterativo para especificar a intervenção adaptada que integrará as informações coletadas da discussão da equipe e grupos focais com pacientes com FEP e familiares e verificação dos componentes da intervenção pelas principais partes interessadas (objetivo 2). Por fim, conduziremos um piloto da intervenção adaptada (n de 40 pacientes com FEP usuários de cannabis em comparação com controles pareados) para examinar a viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e impacto preliminar nas metas e resultados da intervenção (objetivo 3). Se os resultados forem promissores, a intervenção pode ser testada em um grande ECR no EPINET.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21021
        • Recrutamento
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 13-35
  2. DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno psicótico breve, transtorno delirante, outro espectro da esquizofrenia especificado e outro transtorno psicótico e espectro da esquizofrenia não especificado e outro transtorno psicótico
  3. Duração da doença: ≤ 2 anos
  4. Inscrito em um programa de cuidados especializados coordenados
  5. Informar o uso atual de maconha
  6. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

1. São excluídos os indivíduos que não atenderem a todos os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exame de maconha para adolescentes - adaptado
Teen Marijuana Checkup será adaptado para jovens e adultos jovens com primeiro episódio de psicose. O Teen Marijuana Checkup inclui duas sessões de intervenção. Na Sessão 1, o intervencionista utiliza habilidades de entrevista motivacional para ouvir a história do adolescente e as preocupações atuais com a maconha. O relatório de feedback personalizado gerado a partir da avaliação inicial é revisado. Na Sessão 2, o intervencionista suscita conversas sobre mudanças e orienta a discussão sobre como fazer mudanças para reduzir ou parar o uso de maconha.
Comportamental: Check-up de maconha para adolescentes
Teen Marijuana Checkup será adaptado para jovens e adultos jovens com primeiro episódio psicótico. O Teen Marijuana Checkup inclui duas sessões de intervenção. Na Sessão 1, o intervencionista usa habilidades de entrevista motivacional para ouvir a história do adolescente e as preocupações atuais com a maconha. O relatório de feedback personalizado gerado a partir da avaliação de linha de base é revisado. Na Sessão 2, o intervencionista provoca conversas sobre mudança e orienta a discussão sobre como fazer mudanças para reduzir ou parar o uso de maconha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento da linha do tempo
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudança no uso de maconha
linha de base, imediatamente após a intervenção
Índice de sintomas do Colorado modificado
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudança nos sintomas da psicose
linha de base, imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH120550-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Check-up de maconha para adolescentes

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever