TMCU para adultos jóvenes con primer episodio de psicosis
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Prueba piloto de una TMCU adaptada para adultos jóvenes con primer episodio de psicosis
Proponemos realizar una prueba piloto de una versión adaptada del Teen Marijuana Check Up (TMCU) para consumidores persistentes de cannabis con primer episodio de psicosis (FEP) en Coordinated Specialty Care (CSC).
La versión adaptada de la TMCU incluirá la adaptación a los riesgos del consumo persistente de cannabis en FEP, brindando educación sobre el consumo de cannabis de menor riesgo y agregando una sesión para abordar la planificación colaborativa para mantener el compromiso del CSC y la adherencia a los antipsicóticos y para reducir el daño asociado con el consumo de cannabis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos adaptar el Teen Marijuana Check Up para consumidores persistentes de cannabis con FEP en CSC.
El Dr. Walker, el desarrollador de la TMCU, será un consultor.
Las adaptaciones incluirán adaptar el contenido de la evaluación y la retroalimentación a los riesgos del consumo persistente de cannabis en FEP, brindar educación sobre el consumo de cannabis de menor riesgo y agregar una sesión para abordar la planificación colaborativa para mantener el compromiso de CSC y la adherencia a los antipsicóticos y reducir el daño asociado con el consumo de cannabis.
También desarrollaremos lineamientos para integrar discusiones colaborativas continuas y centradas en la reducción de daños sobre el consumo de cannabis en CSC, considerar agregar sesiones de refuerzo o de control y especificar cómo se puede incluir a los miembros de la familia en el proceso de control.
Para informar estas adaptaciones, recopilaremos datos cuantitativos de pacientes con FEP que consumen cannabis (n de 40) y realizaremos entrevistas cualitativas con pacientes que consumen cannabis, familiares y médicos de CSC (15 de cada uno) sobre sus perspectivas sobre el consumo de cannabis y CSC participación (Objetivo 1).
Usaremos estos datos como parte de un proceso iterativo para especificar la intervención adaptada que integrará la información recopilada de la discusión del equipo y los grupos focales con pacientes y familiares de FEP y la investigación de los componentes de la intervención por parte de las partes interesadas clave (Objetivo 2).
Finalmente, realizaremos un piloto de la intervención adaptada (n de 40 pacientes con FEP que consumen cannabis en comparación con controles emparejados) para examinar la viabilidad, la aceptabilidad, la fidelidad y el impacto preliminar en los objetivos y resultados de la intervención (Objetivo 3).
Si los resultados son prometedores, la intervención se puede probar en un ECA grande en EPINET.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21021
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-35
- DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno psicótico breve, trastorno delirante, otro espectro de esquizofrenia especificado y otro trastorno psicótico, y espectro de esquizofrenia no especificado y otro trastorno psicótico
- Duración de la enfermedad: ≤ 2 años
- Inscrito en un programa de Atención Especializada Coordinada
- Informar sobre el uso actual de cannabis
- Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
1. Se excluyen las personas que no cumplen con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chequeo de marihuana para adolescentes - adaptado
Teen Marijuana Checkup se adaptará a jóvenes y adultos jóvenes con un primer episodio de psicosis.
El Teen Marijuana Checkup incluye dos sesiones de intervención.
En la Sesión 1, el intervencionista utiliza habilidades de entrevista motivacional para escuchar la historia del adolescente y sus preocupaciones actuales con la marihuana.
Se revisa el informe de retroalimentación personalizado generado a partir de la evaluación inicial.
En la sesión 2, el intervencionista provoca conversaciones sobre cambios y guía la discusión sobre cómo realizar cambios para reducir o detener el consumo de marihuana.
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Teen Marijuana Checkup se adaptará para jóvenes y adultos jóvenes con un primer episodio de psicosis.
El Teen Marijuana Checkup incluye dos sesiones de intervención.
En la Sesión 1, el intervencionista usa habilidades de entrevista motivacional para escuchar la historia del adolescente y las preocupaciones actuales con respecto a la marihuana.
Se revisa el informe de retroalimentación personalizado generado a partir de la evaluación de referencia.
En la Sesión 2, el intervencionista provoca conversaciones de cambio y guía la discusión sobre cómo hacer cambios para reducir o detener el consumo de marihuana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de línea de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el consumo de cannabis
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Índice de síntomas de Colorado modificado
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en los síntomas de la psicosis
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH120550-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .