TMCU dla młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy
3 września 2025 zaktualizowane przez: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Pilotażowe testowanie TMCU przystosowanego dla młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy
Proponujemy przetestowanie pilotażowe dostosowanej wersji Teen Marihuana Check Up (TMCU) dla uporczywych użytkowników konopi z psychozą pierwszego epizodu (FEP) w skoordynowanej opiece specjalistycznej (CSC).
Dostosowana wersja TMCU będzie obejmować dostosowanie do zagrożeń związanych z uporczywym używaniem konopi indyjskich w FEP, zapewnienie edukacji na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku oraz dodanie sesji poświęconej wspólnemu planowaniu w celu utrzymania zaangażowania CSC i przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpsychotycznych oraz zmniejszenia szkód związanych z używaniem konopi indyjskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy zaadaptować Teen Marihuana Check Up dla osób wytrwale używających konopi z FEP w CSC.
Dr Walker, twórca TMCU, będzie konsultantem.
Dostosowania obejmą dostosowanie treści oceny i informacji zwrotnych do ryzyka związanego z ciągłym używaniem konopi indyjskich w FEP, zapewnienie edukacji na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku oraz dodanie sesji poświęconej wspólnemu planowaniu w celu utrzymania zaangażowania CSC i przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpsychotycznych oraz zmniejszenia szkód związanych z używaniem konopi indyjskich.
Opracujemy również wytyczne dotyczące integracji kontynuacji współpracy, skupionej na redukcji szkód dyskusji na temat używania konopi indyjskich w CSC, rozważymy dodanie sesji przypominających lub sesji kontrolnych oraz określimy, w jaki sposób członkowie rodziny mogą zostać poddani procesowi kontrolnemu.
Aby poinformować o tych dostosowaniach, będziemy zbierać dane ilościowe od pacjentów FEP używających konopi indyjskich (n z 40) i przeprowadzać wywiady jakościowe z pacjentami używającymi konopi indyjskich, członkami ich rodzin i klinicystami CSC (po 15 z każdego) na temat ich poglądów na używanie konopi indyjskich i CSC uczestnictwo (Cel 1).
Wykorzystamy te dane jako część procesu iteracyjnego, aby określić dostosowaną interwencję, która zintegruje informacje zebrane z dyskusji zespołowej i grup fokusowych z pacjentami z FEP i członkami ich rodzin oraz weryfikacją elementów interwencji przez kluczowych interesariuszy (Cel 2).
Na koniec przeprowadzimy pilotaż dostosowanej interwencji (n z 40 pacjentów FEP używających konopi indyjskich w porównaniu z dobranymi kontrolami), aby zbadać wykonalność, akceptowalność, wierność i wstępny wpływ na cele i wyniki interwencji (Cel 3).
Jeśli wyniki są obiecujące, interwencję można przetestować w dużym RCT w całej sieci EPINET.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21021
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-35 lat
- Diagnoza DSM-5 schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia urojeniowego, innego określonego spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych oraz nieokreślonego spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych
- Czas trwania choroby: ≤ 2 lata
- Zapisano do programu skoordynowanej opieki specjalistycznej
- Zgłoś aktualne użycie konopi indyjskich
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby, które nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia, są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprawdzanie marihuany dla nastolatków – przystosowane
Teen Marijuana Checkup będzie dostosowany dla młodzieży i młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy.
Badanie marihuany dla nastolatków obejmuje dwie sesje interwencyjne.
Podczas sesji 1 interwencjonista wykorzystuje umiejętności rozmowy motywacyjnej, aby poznać historię nastolatka i jego obecne obawy związane z marihuaną.
Spersonalizowany raport z informacją zwrotną wygenerowany na podstawie oceny podstawowej jest poddawany przeglądowi.
Podczas sesji 2 interwencjonista wywołuje dyskusję na temat zmiany i prowadzi dyskusję na temat wprowadzania zmian w celu ograniczenia lub zaprzestania używania marihuany.
|
Teen Marijuana Checkup będzie dostosowany dla młodzieży i młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy.
Teen Marijuana Checkup obejmuje dwie sesje interwencyjne.
W Sesji 1 interwencjonista wykorzystuje umiejętności motywującego wywiadu, aby wysłuchać historii nastolatka i jego aktualnych obaw związanych z marihuaną.
Zindywidualizowany raport zwrotny wygenerowany na podstawie oceny bazowej jest przeglądany.
W sesji 2 interwencjonista wywołuje rozmowę o zmianach i prowadzi dyskusję na temat wprowadzania zmian w celu ograniczenia lub zaprzestania używania marihuany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie osi czasu
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana w używaniu konopi indyjskich
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmodyfikowany indeks objawów Colorado
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana objawów psychozy
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH120550-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .